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Acuità tattile e modulazione del dolore

26 novembre 2023 aggiornato da: Kübra Canli, Hacettepe University

Associazione tra acuità tattile e modulazione del dolore in pazienti con dolore al collo cronico

Il dolore cronico al collo è un problema comune tra la popolazione generale. I pazienti con dolore cervicale cronico hanno utilizzato in media i servizi sanitari il doppio della popolazione, principalmente a causa dell’intensa intensità del dolore. È noto che l’intensità del dolore dipende dall’associazione dell’elaborazione del dolore a diversi livelli di elaborazione centrale del dolore.

Identificare l'associazione tra modulazione condizionata del dolore, somma temporale e rappresentazione somatosensoriale, che rappresentano tutti un'elaborazione centrale separata del dolore, fornirà l'opportunità di sviluppare strategie di trattamento.

Panoramica dello studio

Tipo di studio

Interventistico

Iscrizione (Effettivo)

46

Fase

  • Non applicabile

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Luoghi di studio

      • Ankara, Tacchino
        • Hacettepe University

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

  • Adulto

Accetta volontari sani

No

Descrizione

Criterio di inclusione:

  • dolore nella regione posteriore del collo
  • dolore per più di 3 mesi
  • intensità del dolore almeno 3 in base alla scala analogica visiva

Criteri di esclusione:

  • frattura della vertebra
  • fibromialgia
  • Sindrome dell'affaticamento cronico
  • intervento chirurgico al collo o alla spalla
  • dolore radicolare
  • Deficit neurologico dovuto ad ernia del disco
  • stenosi spinale

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

  • Scopo principale: Selezione
  • Assegnazione: N / A
  • Modello interventistico: Assegnazione di gruppo singolo
  • Mascheramento: Nessuno (etichetta aperta)

Armi e interventi

Gruppo di partecipanti / Arm
Intervento / Trattamento
Sperimentale: pazienti con dolore al collo
la modulazione condizionata del dolore, la somma temporale e la discriminazione a due punti saranno valutate in tutti i partecipanti inclusi. Verrà richiesta l'intensità media del dolore
Verranno valutate la soglia del dolore pressorio, la modulazione condizionata del dolore, la somma temporale e la discriminazione a due punti sul muscolo trapezio superiore. Verrà richiesta l'intensità media del dolore.

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
soglia del dolore pressorio
Lasso di tempo: 'base'

Verrà valutata la soglia del dolore pressorio (PPT) del trapezio superiore e dei muscoli tibiali anteriori dominanti. Per il muscolo trapezio superiore, la valutazione verrà effettuata a circa 5-8 cm superomedialmente rispetto all'angolo superiore della scapola. Per il muscolo tibiale anteriore, la valutazione verrà effettuata sul ventre muscolare, che si trova a circa 2,5 cm lateralmente e 5 cm inferiormente al tubercolo tibiale. La palpazione durante la dorsiflessione attiva contro resistenza assicurava che fosse stato trovato il ventre del muscolo tibiale anteriore.

Le soglie del dolore pressorio verranno valutate utilizzando un algometro a pressione (Algometer) con un'area di stimolazione di 1 cm2. La velocità di incremento della pressione sarà mantenuta a circa 1 kg/cm2/s. La prima volta la pressione percepita come dolore verrà registrata come PPT. Verranno completate due valutazioni PPT di 30 secondi e la media sarà utilizzata per l'analisi statistica.

'base'

Misure di risultato secondarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
sommatoria temporale
Lasso di tempo: 'base'
La somma temporale (TS) del dolore da pressione verrà suscitata nel muscolo trapezio superiore somministrando 10 impulsi di pressione consecutivi utilizzando l'algometro. Per ogni impulso della procedura TS, la pressione verrà aumentata di circa 2 kg/s fino al raggiungimento del PPT precedentemente determinato e mantenuto per un secondo. Gli impulsi di pressione verranno presentati con un intervallo interstimolo di un secondo. Ai partecipanti verrà chiesto di valutare l'intensità del dolore percepito durante il primo, il quinto e il decimo impulso di pressione utilizzando una scala di valutazione numerica verbale (VNRS). Il punteggio del dolore TS sarà ottenuto sottraendo il primo punteggio VNRS dall'ultimo VNRS, un numero maggiore indica una maggiore facilitazione del dolore
'base'
modulazione condizionata del dolore
Lasso di tempo: 'base'
Un bracciale occlusale gonfiato posizionato sul braccio controlaterale verrà utilizzato come stimolo condizionato. La cuffia di occlusione verrà gonfiata ad una velocità di 20 mm Hg/s fino alla "prima sensazione di dolore". A quel punto verrà mantenuto per 30 s. L'intensità del dolore verrà quindi valutata su un VNRS. Successivamente, il gonfiaggio del bracciale verrà aumentato o diminuito fino a quando il VNRS sarà valutato come 3/10. La valutazione dei PPT verrà ripetuta durante il mantenimento del gonfiaggio del bracciale. Il CPM verrà calcolato come il primo punteggio NRS durante il gonfiaggio della cuffia meno il primo punteggio VNRS prima del gonfiaggio della cuffia, con valori più positivi che indicano una maggiore inibizione del dolore e valori più negativi che indicano una maggiore facilitazione del dolore.
'base'
acutezza tattile
Lasso di tempo: 'base'

Sarà valutato utilizzando la soglia di discriminazione a due punti su entrambi i lati del collo.

Un calibro a corsoio scorrevole a due punti con misurazione digitale verrà posizionato sotto il proprio peso sulla pelle del partecipante, per fornire due stimoli tattili simultanei. Per le misure spinali, il calibro sarà allineato verticalmente 15 mm lateralmente ai processi spinosi di C7. La valutazione inizierà con i due punti a una distanza di 20 mm e sarà aumentata con incrementi di 2 mm fino a quando il partecipante non riferirà di sentire due punti di contatto. Se vengono percepiti due punti distinti in tre prove consecutive verrà registrato questo valore. Verrà eseguita una serie di tre valutazioni ascendenti e discendenti, con la media dei sei valori che verrà utilizzata per le analisi.

'base'

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio (Effettivo)

28 gennaio 2023

Completamento primario (Effettivo)

28 settembre 2023

Completamento dello studio (Effettivo)

25 novembre 2023

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

4 luglio 2023

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

22 agosto 2023

Primo Inserito (Effettivo)

23 agosto 2023

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)

29 novembre 2023

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

26 novembre 2023

Ultimo verificato

1 agosto 2023

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Altri numeri di identificazione dello studio

  • CPM-TS-2PD

Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio

Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

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