- ICH GCP
- Registro degli studi clinici negli Stati Uniti
- Sperimentazione clinica NCT06007443
Acuità tattile e modulazione del dolore
Associazione tra acuità tattile e modulazione del dolore in pazienti con dolore al collo cronico
Il dolore cronico al collo è un problema comune tra la popolazione generale. I pazienti con dolore cervicale cronico hanno utilizzato in media i servizi sanitari il doppio della popolazione, principalmente a causa dell’intensa intensità del dolore. È noto che l’intensità del dolore dipende dall’associazione dell’elaborazione del dolore a diversi livelli di elaborazione centrale del dolore.
Identificare l'associazione tra modulazione condizionata del dolore, somma temporale e rappresentazione somatosensoriale, che rappresentano tutti un'elaborazione centrale separata del dolore, fornirà l'opportunità di sviluppare strategie di trattamento.
Panoramica dello studio
Stato
Condizioni
Intervento / Trattamento
Tipo di studio
Iscrizione (Effettivo)
Fase
- Non applicabile
Contatti e Sedi
Luoghi di studio
-
-
-
Ankara, Tacchino
- Hacettepe University
-
-
Criteri di partecipazione
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
- Adulto
Accetta volontari sani
Descrizione
Criterio di inclusione:
- dolore nella regione posteriore del collo
- dolore per più di 3 mesi
- intensità del dolore almeno 3 in base alla scala analogica visiva
Criteri di esclusione:
- frattura della vertebra
- fibromialgia
- Sindrome dell'affaticamento cronico
- intervento chirurgico al collo o alla spalla
- dolore radicolare
- Deficit neurologico dovuto ad ernia del disco
- stenosi spinale
Piano di studio
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
- Scopo principale: Selezione
- Assegnazione: N / A
- Modello interventistico: Assegnazione di gruppo singolo
- Mascheramento: Nessuno (etichetta aperta)
Armi e interventi
Gruppo di partecipanti / Arm |
Intervento / Trattamento |
|---|---|
|
Sperimentale: pazienti con dolore al collo
la modulazione condizionata del dolore, la somma temporale e la discriminazione a due punti saranno valutate in tutti i partecipanti inclusi.
Verrà richiesta l'intensità media del dolore
|
Verranno valutate la soglia del dolore pressorio, la modulazione condizionata del dolore, la somma temporale e la discriminazione a due punti sul muscolo trapezio superiore.
Verrà richiesta l'intensità media del dolore.
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Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
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soglia del dolore pressorio
Lasso di tempo: 'base'
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Verrà valutata la soglia del dolore pressorio (PPT) del trapezio superiore e dei muscoli tibiali anteriori dominanti. Per il muscolo trapezio superiore, la valutazione verrà effettuata a circa 5-8 cm superomedialmente rispetto all'angolo superiore della scapola. Per il muscolo tibiale anteriore, la valutazione verrà effettuata sul ventre muscolare, che si trova a circa 2,5 cm lateralmente e 5 cm inferiormente al tubercolo tibiale. La palpazione durante la dorsiflessione attiva contro resistenza assicurava che fosse stato trovato il ventre del muscolo tibiale anteriore. Le soglie del dolore pressorio verranno valutate utilizzando un algometro a pressione (Algometer) con un'area di stimolazione di 1 cm2. La velocità di incremento della pressione sarà mantenuta a circa 1 kg/cm2/s. La prima volta la pressione percepita come dolore verrà registrata come PPT. Verranno completate due valutazioni PPT di 30 secondi e la media sarà utilizzata per l'analisi statistica. |
'base'
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Misure di risultato secondarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
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sommatoria temporale
Lasso di tempo: 'base'
|
La somma temporale (TS) del dolore da pressione verrà suscitata nel muscolo trapezio superiore somministrando 10 impulsi di pressione consecutivi utilizzando l'algometro.
Per ogni impulso della procedura TS, la pressione verrà aumentata di circa 2 kg/s fino al raggiungimento del PPT precedentemente determinato e mantenuto per un secondo.
Gli impulsi di pressione verranno presentati con un intervallo interstimolo di un secondo.
Ai partecipanti verrà chiesto di valutare l'intensità del dolore percepito durante il primo, il quinto e il decimo impulso di pressione utilizzando una scala di valutazione numerica verbale (VNRS).
Il punteggio del dolore TS sarà ottenuto sottraendo il primo punteggio VNRS dall'ultimo VNRS, un numero maggiore indica una maggiore facilitazione del dolore
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'base'
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modulazione condizionata del dolore
Lasso di tempo: 'base'
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Un bracciale occlusale gonfiato posizionato sul braccio controlaterale verrà utilizzato come stimolo condizionato.
La cuffia di occlusione verrà gonfiata ad una velocità di 20 mm Hg/s fino alla "prima sensazione di dolore".
A quel punto verrà mantenuto per 30 s. L'intensità del dolore verrà quindi valutata su un VNRS.
Successivamente, il gonfiaggio del bracciale verrà aumentato o diminuito fino a quando il VNRS sarà valutato come 3/10.
La valutazione dei PPT verrà ripetuta durante il mantenimento del gonfiaggio del bracciale.
Il CPM verrà calcolato come il primo punteggio NRS durante il gonfiaggio della cuffia meno il primo punteggio VNRS prima del gonfiaggio della cuffia, con valori più positivi che indicano una maggiore inibizione del dolore e valori più negativi che indicano una maggiore facilitazione del dolore.
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'base'
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acutezza tattile
Lasso di tempo: 'base'
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Sarà valutato utilizzando la soglia di discriminazione a due punti su entrambi i lati del collo. Un calibro a corsoio scorrevole a due punti con misurazione digitale verrà posizionato sotto il proprio peso sulla pelle del partecipante, per fornire due stimoli tattili simultanei. Per le misure spinali, il calibro sarà allineato verticalmente 15 mm lateralmente ai processi spinosi di C7. La valutazione inizierà con i due punti a una distanza di 20 mm e sarà aumentata con incrementi di 2 mm fino a quando il partecipante non riferirà di sentire due punti di contatto. Se vengono percepiti due punti distinti in tre prove consecutive verrà registrato questo valore. Verrà eseguita una serie di tre valutazioni ascendenti e discendenti, con la media dei sei valori che verrà utilizzata per le analisi. |
'base'
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Collaboratori e investigatori
Sponsor
Studiare le date dei record
Studia le date principali
Inizio studio (Effettivo)
Completamento primario (Effettivo)
Completamento dello studio (Effettivo)
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
Primo Inserito (Effettivo)
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
Ultimo verificato
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Termini MeSH pertinenti aggiuntivi
Altri numeri di identificazione dello studio
- CPM-TS-2PD
Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio
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