- ICH GCP
- Registre américain des essais cliniques
- Essai clinique NCT06007443
Acuité tactile et modulation de la douleur
Association entre l'acuité tactile et la modulation de la douleur chez les patients souffrant de cervicalgie chronique
La douleur chronique au cou est un problème courant dans la population générale. Les patients souffrant de cervicalgies chroniques ont recours aux services de soins de santé en moyenne deux fois plus que la population, principalement en raison de l'intensité de la douleur. Il est bien connu que l’intensité de la douleur dépend de l’association du traitement de la douleur à plusieurs niveaux du traitement central de la douleur.
Identifier l'association entre la modulation conditionnée de la douleur, la sommation temporelle et la représentation somatosensorielle, qui représentent toutes un traitement central distinct de la douleur, offrira l'occasion de développer des stratégies de traitement.
Aperçu de l'étude
Statut
Les conditions
Intervention / Traitement
Type d'étude
Inscription (Réel)
Phase
- N'est pas applicable
Contacts et emplacements
Lieux d'étude
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Ankara, Turquie
- Hacettepe University
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Critères de participation
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
- Adulte
Accepte les volontaires sains
La description
Critère d'intégration:
- douleur dans la région de la nuque
- douleur de plus de 3 mois
- intensité de la douleur d'au moins 3 sur la base de l'échelle visuelle analogique
Critère d'exclusion:
- fracture d'une vertèbre
- fibromyalgie
- syndrome de fatigue chronique
- chirurgie au cou ou à l'épaule
- douleur radiculaire
- déficit neurologique dû à une hernie discale
- sténose vertébrale
Plan d'étude
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Objectif principal: Dépistage
- Répartition: N / A
- Modèle interventionnel: Affectation à un seul groupe
- Masquage: Aucun (étiquette ouverte)
Armes et Interventions
Groupe de participants / Bras |
Intervention / Traitement |
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Expérimental: patients souffrant de douleurs au cou
la modulation de la douleur conditionnée, la sommation temporelle et la discrimination en deux points seront évaluées chez tous les participants inclus.
L'intensité moyenne de la douleur sera demandée
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Le seuil de douleur de pression, la modulation conditionnée de la douleur, la sommation temporelle et la discrimination en deux points seront évalués sur le muscle trapèze supérieur.
L'intensité moyenne de la douleur sera demandée.
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Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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seuil de douleur à la pression
Délai: « ligne de base »
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Le seuil de douleur à la pression (PPT) du trapèze supérieur et des muscles tibiaux antérieurs dominants sera évalué. Pour le muscle trapèze supérieur, l'évaluation sera effectuée à environ 5 à 8 cm superomédial par rapport à l'angle supérieur de la scapula. Pour le muscle tibial antérieur, l'évaluation sera faite du muscle ventre, qui est d'environ 2,5 cm latéral et 5 cm inférieur au tubercule tibial. La palpation lors d'une dorsiflexion active résistée garantissait que le ventre du muscle tibial antérieur avait été trouvé. Les seuils de douleur de pression seront évalués à l'aide d'un algomètre de pression (Algomètre) avec une zone de stimulation de 1 cm2. Le taux d'augmentation de la pression sera maintenu à environ 1 kg/cm2/s. La première fois, la pression perçue comme une douleur sera enregistrée sous forme de PPT. Deux évaluations PPT d'une durée de 30 secondes seront réalisées et la moyenne a été utilisée pour l'analyse statistique. |
« ligne de base »
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Mesures de résultats secondaires
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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sommation temporelle
Délai: « ligne de base »
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La sommation temporelle (TS) de la douleur à la pression sera obtenue au niveau du muscle trapèze supérieur en administrant 10 impulsions de pression consécutives à l'aide de l'algomètre.
Pour chaque impulsion de la procédure TS, la pression sera augmentée d'environ 2 kg/s jusqu'à ce que le PPT précédemment déterminé soit atteint et maintenu pendant une seconde.
Les impulsions de pression seront présentées avec un intervalle inter-stimulus d'une seconde.
Les participants seront invités à évaluer l'intensité de leur douleur perçue lors des première, cinquième et dixième impulsions de pression à l'aide d'une échelle d'évaluation numérique verbale (VNRS).
Le score de douleur TS sera obtenu en soustrayant le premier score VNRS du dernier VNRS, un nombre accru indiquant une facilitation plus élevée de la douleur.
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« ligne de base »
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modulation conditionnée de la douleur
Délai: « ligne de base »
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Un brassard d'occlusion gonflé placé sur le bras controlatéral sera utilisé comme stimulus conditionné.
Le brassard d'occlusion sera gonflé à un débit de 20 mm Hg/s jusqu'à « la première sensation de douleur ».
À ce stade, il sera maintenu pendant 30 s. L'intensité de la douleur sera ensuite évaluée sur un VNRS.
Ensuite, le gonflage du brassard sera augmenté ou diminué jusqu'à ce que le VNRS soit noté 3/10.
L'évaluation des PPT sera répétée pendant l'entretien du gonflage du brassard.
Le CPM sera calculé comme le premier score NRS pendant le gonflage du brassard moins le premier score VNRS avant le gonflage du brassard, avec des valeurs plus positives indiquant plus d'inhibition de la douleur et plus de valeurs négatives indiquant plus de facilitation de la douleur.
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« ligne de base »
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acuité tactile
Délai: « ligne de base »
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Il sera évalué en utilisant un seuil de discrimination en deux points des deux côtés du cou. Un pied à coulisse coulissant à deux pointes avec mesure numérique sera placé sous son propre poids sur la peau du participant, pour fournir deux stimuli tactiles simultanés. Pour les mesures vertébrales, le pied à coulisse sera aligné verticalement à 15 mm latéralement aux apophyses épineuses de C7. L'évaluation débutera avec les deux points espacés de 20 mm et sera augmentée par incréments de 2 mm jusqu'à ce que le participant déclare avoir ressenti deux points de contact. Si deux points distincts sont perçus lors de trois essais consécutifs, cette valeur sera enregistrée. Une série de trois évaluations ascendantes et descendantes seront effectuées, la moyenne des six valeurs étant utilisée pour les analyses. |
« ligne de base »
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Collaborateurs et enquêteurs
Parrainer
Dates d'enregistrement des études
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Réel)
Achèvement primaire (Réel)
Achèvement de l'étude (Réel)
Dates d'inscription aux études
Première soumission
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
Première publication (Réel)
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Réel)
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
Dernière vérification
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- CPM-TS-2PD
Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude
Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine
Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine
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