- ICH GCP
- Registr klinických studií v USA
- Klinická studie NCT06007443
Taktilní ostrost a modulace bolesti
Asociace mezi taktilní ostrostí a modulací bolesti u pacientů s chronickou bolestí krku
Chronická bolest krku je častým problémem běžné populace. Pacienti s chronickou bolestí krční páteře využívali služeb zdravotní péče v průměru dvakrát více než populace, a to především z důvodu intenzivní intenzity bolesti. Je dobře známo, že intenzita bolesti závisí na spojení zpracování bolesti v několika úrovních centrálního zpracování bolesti.
Identifikace spojení mezi podmíněnou modulací bolesti, časovou sumací a somatosenzorickou reprezentací, které všechny představují samostatné centrální zpracování bolesti, poskytne příležitost k rozvoji léčebných strategií.
Přehled studie
Postavení
Podmínky
Intervence / Léčba
Typ studie
Zápis (Aktuální)
Fáze
- Nelze použít
Kontakty a umístění
Studijní místa
-
-
-
Ankara, Krocan
- Hacettepe University
-
-
Kritéria účasti
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
- Dospělý
Přijímá zdravé dobrovolníky
Popis
Kritéria pro zařazení:
- bolest v zadní části krku
- bolest delší než 3 měsíce
- intenzita bolesti alespoň 3 na základě vizuální analogové stupnice
Kritéria vyloučení:
- zlomenina obratle
- fibromyalgie
- chronický únavový syndrom
- operace krku nebo ramene
- radikulární bolest
- neurologický deficit v důsledku hernie disku
- spinální stenóza
Studijní plán
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
- Primární účel: Promítání
- Přidělení: N/A
- Intervenční model: Přiřazení jedné skupiny
- Maskování: Žádné (otevřený štítek)
Zbraně a zásahy
Skupina účastníků / Arm |
Intervence / Léčba |
|---|---|
|
Experimentální: pacientů s bolestmi krku
u všech zařazených účastníků bude hodnocena podmíněná modulace bolesti, časová sumace a dvoubodová diskriminace.
Bude dotázána průměrná intenzita bolesti
|
Na horním trapézovém svalu bude hodnocen tlakový práh bolesti, podmíněná modulace bolesti, časová sumace a dvoubodová diskriminace.
Bude dotázána průměrná intenzita bolesti.
|
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
tlakový práh bolesti
Časové okno: 'základní čára'
|
Bude hodnocen práh tlakové bolesti (PPT) horního trapézu a dominantního tibialis anterior. U horního trapézového svalu bude hodnocení provedeno přibližně 5 až 8 cm superomediálně k hornímu úhlu lopatky. U m. tibialis anterior se provede hodnocení břišního svalu, který je přibližně 2,5 cm laterálně a 5 cm níže než tuberkula tibie. Palpace při rezistentní aktivní dorzální flexi zajistila nalezení břicha musculus tibialis anterior. Tlakové prahy bolesti budou hodnoceny pomocí tlakového algometru (Algometer) se stimulační plochou 1 cm2. Rychlost přírůstku tlaku bude udržována na přibližně 1 kg/cm2/s. První tlak vnímaný jako bolest bude zaznamenán jako PPT. Budou dokončena dvě PPT hodnocení s 30 sekundami a pro statistickou analýzu byl použit průměr. |
'základní čára'
|
Sekundární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
časová sumarizace
Časové okno: 'základní čára'
|
Temporální sumace (TS) tlakové bolesti bude vyvolána v horním trapézovém svalu podáním 10 po sobě jdoucích tlakových pulzů pomocí algometru.
Pro každý pulz procedury TS se tlak zvýší přibližně o 2 kg/s, dokud nebude dosaženo dříve stanovené PPT a bude se udržovat po dobu jedné sekundy.
Tlakové pulsy budou prezentovány s interstimulačním intervalem jedné sekundy.
Účastníci budou instruováni, aby ohodnotili svou vnímanou intenzitu bolesti během prvního, pátého a desátého tlakového pulsu pomocí verbální numerické hodnotící stupnice (VNRS).
Skóre TS bolesti bude získáno odečtením prvního skóre VNRS od posledního VNRS, přičemž zvýšené číslo znamená vyšší facilitaci bolesti
|
'základní čára'
|
|
podmíněná modulace bolesti
Časové okno: 'základní čára'
|
Jako podmíněný stimul bude použita nafouknutá okluzní manžeta umístěná na kontralaterální paži.
Okluzní manžeta bude nafouknuta rychlostí 20 mm Hg/s až do „prvního pocitu bolesti“.
V tomto okamžiku bude udržována po dobu 30 s. Intenzita bolesti bude poté hodnocena na VNRS.
Dále se bude nafukování manžety zvyšovat nebo snižovat, dokud nebude VNRS hodnocena jako 3/10.
Hodnocení PPT se bude opakovat během udržování nafouknutí manžety.
CPM se vypočítá jako první skóre NRS během nafouknutí manžety mínus první skóre VNRS před nafouknutím manžety, přičemž kladnější hodnoty indikují větší inhibici bolesti a zápornější hodnoty indikují větší usnadnění bolesti.
|
'základní čára'
|
|
hmatová ostrost
Časové okno: 'základní čára'
|
Bude posuzována pomocí dvoubodového rozlišovacího prahu na obou stranách krku. Posuvné dvoubodové posuvné měřítko s digitálním měřením bude umístěno vlastní vahou na kůži účastníka, aby poskytlo dva současné hmatové podněty. Pro měření páteře bude posuvné měřítko vyrovnáno vertikálně 15 mm laterálně k trnovým výběžkům C7. Hodnocení bude zahájeno dvěma body ve vzdálenosti 20 mm a bude se zvyšovat o 2 mm, dokud účastník neoznámí pocit dvou bodů kontaktu. Pokud jsou ve třech po sobě jdoucích pokusech vnímány dva odlišné body, bude tato hodnota zaznamenána. Bude provedena série tří vzestupných a sestupných hodnocení, přičemž pro analýzy bude použit průměr těchto šesti hodnot. |
'základní čára'
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Sponzor
Termíny studijních záznamů
Hlavní termíny studia
Začátek studia (Aktuální)
Primární dokončení (Aktuální)
Dokončení studie (Aktuální)
Termíny zápisu do studia
První předloženo
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
První zveřejněno (Aktuální)
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
Naposledy ověřeno
Více informací
Termíny související s touto studií
Další relevantní podmínky MeSH
Další identifikační čísla studie
- CPM-TS-2PD
Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty
Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA
Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .
Klinické studie na Muskuloskeletální bolest
-
Liu JiuhongDokončenoRebound Pain | Lipozomální bupivakainČína
-
University of VirginiaZatím nenabírámeArtroplastika ramene | Interscalene Block | Rebound PainSpojené státy
-
Karaman Training and Research HospitalDokončeno
-
Ajou University School of MedicineNábor
-
Beijing Sport UniversityZatím nenabírámePatellofemoral Pain, PFP
-
Beijing Sport UniversityZatím nenabíráme
-
Istanbul University - CerrahpasaNáborPatellofemoral Pain, PFPTurecko (Türkiye)
-
Pamukkale UniversityZatím nenabírámePatellofemoral Pain, PFPTurecko (Türkiye)
-
Beijing Sport UniversityDokončenoPatellofemoral Pain, PFPČína
-
The First Affiliated Hospital of Xiamen UniversityNáborRebound Pain | Artroskopická operace kolena | OliceridinČína