Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Taktilní ostrost a modulace bolesti

26. listopadu 2023 aktualizováno: Kübra Canli, Hacettepe University

Asociace mezi taktilní ostrostí a modulací bolesti u pacientů s chronickou bolestí krku

Chronická bolest krku je častým problémem běžné populace. Pacienti s chronickou bolestí krční páteře využívali služeb zdravotní péče v průměru dvakrát více než populace, a to především z důvodu intenzivní intenzity bolesti. Je dobře známo, že intenzita bolesti závisí na spojení zpracování bolesti v několika úrovních centrálního zpracování bolesti.

Identifikace spojení mezi podmíněnou modulací bolesti, časovou sumací a somatosenzorickou reprezentací, které všechny představují samostatné centrální zpracování bolesti, poskytne příležitost k rozvoji léčebných strategií.

Přehled studie

Typ studie

Intervenční

Zápis (Aktuální)

46

Fáze

  • Nelze použít

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

      • Ankara, Krocan
        • Hacettepe University

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

  • Dospělý

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • bolest v zadní části krku
  • bolest delší než 3 měsíce
  • intenzita bolesti alespoň 3 na základě vizuální analogové stupnice

Kritéria vyloučení:

  • zlomenina obratle
  • fibromyalgie
  • chronický únavový syndrom
  • operace krku nebo ramene
  • radikulární bolest
  • neurologický deficit v důsledku hernie disku
  • spinální stenóza

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Primární účel: Promítání
  • Přidělení: N/A
  • Intervenční model: Přiřazení jedné skupiny
  • Maskování: Žádné (otevřený štítek)

Zbraně a zásahy

Skupina účastníků / Arm
Intervence / Léčba
Experimentální: pacientů s bolestmi krku
u všech zařazených účastníků bude hodnocena podmíněná modulace bolesti, časová sumace a dvoubodová diskriminace. Bude dotázána průměrná intenzita bolesti
Na horním trapézovém svalu bude hodnocen tlakový práh bolesti, podmíněná modulace bolesti, časová sumace a dvoubodová diskriminace. Bude dotázána průměrná intenzita bolesti.

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
tlakový práh bolesti
Časové okno: 'základní čára'

Bude hodnocen práh tlakové bolesti (PPT) horního trapézu a dominantního tibialis anterior. U horního trapézového svalu bude hodnocení provedeno přibližně 5 až 8 cm superomediálně k hornímu úhlu lopatky. U m. tibialis anterior se provede hodnocení břišního svalu, který je přibližně 2,5 cm laterálně a 5 cm níže než tuberkula tibie. Palpace při rezistentní aktivní dorzální flexi zajistila nalezení břicha musculus tibialis anterior.

Tlakové prahy bolesti budou hodnoceny pomocí tlakového algometru (Algometer) se stimulační plochou 1 cm2. Rychlost přírůstku tlaku bude udržována na přibližně 1 kg/cm2/s. První tlak vnímaný jako bolest bude zaznamenán jako PPT. Budou dokončena dvě PPT hodnocení s 30 sekundami a pro statistickou analýzu byl použit průměr.

'základní čára'

Sekundární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
časová sumarizace
Časové okno: 'základní čára'
Temporální sumace (TS) tlakové bolesti bude vyvolána v horním trapézovém svalu podáním 10 po sobě jdoucích tlakových pulzů pomocí algometru. Pro každý pulz procedury TS se tlak zvýší přibližně o 2 kg/s, dokud nebude dosaženo dříve stanovené PPT a bude se udržovat po dobu jedné sekundy. Tlakové pulsy budou prezentovány s interstimulačním intervalem jedné sekundy. Účastníci budou instruováni, aby ohodnotili svou vnímanou intenzitu bolesti během prvního, pátého a desátého tlakového pulsu pomocí verbální numerické hodnotící stupnice (VNRS). Skóre TS bolesti bude získáno odečtením prvního skóre VNRS od posledního VNRS, přičemž zvýšené číslo znamená vyšší facilitaci bolesti
'základní čára'
podmíněná modulace bolesti
Časové okno: 'základní čára'
Jako podmíněný stimul bude použita nafouknutá okluzní manžeta umístěná na kontralaterální paži. Okluzní manžeta bude nafouknuta rychlostí 20 mm Hg/s až do „prvního pocitu bolesti“. V tomto okamžiku bude udržována po dobu 30 s. Intenzita bolesti bude poté hodnocena na VNRS. Dále se bude nafukování manžety zvyšovat nebo snižovat, dokud nebude VNRS hodnocena jako 3/10. Hodnocení PPT se bude opakovat během udržování nafouknutí manžety. CPM se vypočítá jako první skóre NRS během nafouknutí manžety mínus první skóre VNRS před nafouknutím manžety, přičemž kladnější hodnoty indikují větší inhibici bolesti a zápornější hodnoty indikují větší usnadnění bolesti.
'základní čára'
hmatová ostrost
Časové okno: 'základní čára'

Bude posuzována pomocí dvoubodového rozlišovacího prahu na obou stranách krku.

Posuvné dvoubodové posuvné měřítko s digitálním měřením bude umístěno vlastní vahou na kůži účastníka, aby poskytlo dva současné hmatové podněty. Pro měření páteře bude posuvné měřítko vyrovnáno vertikálně 15 mm laterálně k trnovým výběžkům C7. Hodnocení bude zahájeno dvěma body ve vzdálenosti 20 mm a bude se zvyšovat o 2 mm, dokud účastník neoznámí pocit dvou bodů kontaktu. Pokud jsou ve třech po sobě jdoucích pokusech vnímány dva odlišné body, bude tato hodnota zaznamenána. Bude provedena série tří vzestupných a sestupných hodnocení, přičemž pro analýzy bude použit průměr těchto šesti hodnot.

'základní čára'

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (Aktuální)

28. ledna 2023

Primární dokončení (Aktuální)

28. září 2023

Dokončení studie (Aktuální)

25. listopadu 2023

Termíny zápisu do studia

První předloženo

4. července 2023

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

22. srpna 2023

První zveřejněno (Aktuální)

23. srpna 2023

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)

29. listopadu 2023

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

26. listopadu 2023

Naposledy ověřeno

1. srpna 2023

Více informací

Termíny související s touto studií

Další identifikační čísla studie

  • CPM-TS-2PD

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ne

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na Muskuloskeletální bolest

Předplatit