Эта страница была переведена автоматически, точность перевода не гарантируется. Пожалуйста, обратитесь к английской версии для исходного текста.

Тактильная острота и модуляция боли

26 ноября 2023 г. обновлено: Kübra Canli, Hacettepe University

Связь между тактильной остротой и модуляцией боли у пациентов с хронической болью в шее

Хроническая боль в шее – распространенная проблема среди населения в целом. Пациенты с хронической болью в шее обращались за медицинской помощью в два раза чаще, чем население в среднем, главным образом из-за сильной интенсивности боли. Хорошо известно, что интенсивность боли зависит от связи обработки боли на нескольких уровнях центральной обработки боли.

Выявление связи между условной модуляцией боли, временной суммацией и соматосенсорной репрезентацией (все они представляют собой отдельные центральные процессы обработки боли) даст возможность разработать стратегии лечения.

Обзор исследования

Тип исследования

Интервенционный

Регистрация (Действительный)

46

Фаза

  • Непригодный

Контакты и местонахождение

В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.

Места учебы

Критерии участия

Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.

Критерии приемлемости

Возраст, подходящий для обучения

  • Взрослый

Принимает здоровых добровольцев

Нет

Описание

Критерии включения:

  • боль в задней части шеи
  • боль длится более 3 месяцев
  • интенсивность боли не менее 3 по визуально-аналоговой шкале

Критерий исключения:

  • перелом позвонка
  • фибромиалгия
  • Синдром хронической усталости
  • операция на шее или плече
  • корешковая боль
  • неврологический дефицит из-за грыжи диска
  • стеноз позвоночного канала

Учебный план

В этом разделе представлена ​​подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.

Как устроено исследование?

Детали дизайна

  • Основная цель: Скрининг
  • Распределение: Н/Д
  • Интервенционная модель: Одногрупповое задание
  • Маскировка: Нет (открытая этикетка)

Оружие и интервенции

Группа участников / Армия
Вмешательство/лечение
Экспериментальный: пациенты с болью в шее
условная модуляция боли, временная суммация и двухточечная дискриминация будут оцениваться у всех включенных участников. Будет задана средняя интенсивность боли
Порог боли при надавливании, условная модуляция боли, временная суммация и двухточечная дискриминация будут оцениваться на верхней части трапециевидной мышцы. Будет задана средняя интенсивность боли.

Что измеряет исследование?

Первичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
болевой порог давления
Временное ограничение: 'базовый уровень'

Будет оценен болевой порог при надавливании (ППТ) верхней трапециевидной и доминирующей передней большеберцовой мышц. Для верхней части трапециевидной мышцы оценка будет проводиться примерно на 5–8 см супермедиально от верхнего угла лопатки. Для передней большеберцовой мышцы оценивают брюшко мышцы, которое находится примерно на 2,5 см латеральнее и на 5 см ниже бугорка большеберцовой кости. Пальпация во время активного тыльного сгибания с сопротивлением позволила обнаружить брюшко передней большеберцовой мышцы.

Пороги боли при надавливании будут оценивать с помощью альгометра давления (Алгометра) с площадью стимуляции 1 см2. Скорость приращения давления будет поддерживаться на уровне примерно 1 кг/см2/с. В первый раз давление, воспринимаемое как боль, будет записано как PPT. Будут выполнены две оценки PPT с длительностью 30 секунд, а среднее значение будет использовано для статистического анализа.

'базовый уровень'

Вторичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
временное суммирование
Временное ограничение: 'базовый уровень'
Временная сумма (TS) боли при давлении будет вызываться в верхней части трапециевидной мышцы путем подачи 10 последовательных импульсов давления с помощью альгометра. Для каждого импульса процедуры TS давление будет увеличиваться примерно на 2 кг/с до тех пор, пока не будет достигнуто ранее определенное PPT и поддержано в течение одной секунды. Импульсы давления будут предъявляться с интервалом между стимулами в одну секунду. Участникам будет предложено оценить интенсивность воспринимаемой ими боли во время первого, пятого и десятого импульса давления, используя вербальную числовую рейтинговую шкалу (VNRS). Оценка боли TS будет получена путем вычитания первой оценки VNRS из последней оценки VNRS, при этом увеличение числа указывает на более высокое облегчение боли.
'базовый уровень'
условная модуляция боли
Временное ограничение: 'базовый уровень'
В качестве условного раздражителя будет использоваться надутая окклюзионная манжета, наложенная на контралатеральную руку. Окклюзионную манжету накачивают со скоростью 20 мм рт. ст./с до «первого ощущения боли». В этот момент он будет поддерживаться в течение 30 с. Интенсивность боли затем будет оценена по шкале VNRS. Затем надувание манжеты будет увеличиваться или уменьшаться до тех пор, пока VNRS не достигнет уровня 3/10. Оценка PPT будет повторяться во время поддержания давления в манжете. CPM будет рассчитываться как первая оценка NRS во время накачивания манжеты минус первая оценка VNRS перед надуванием манжеты, при этом более положительные значения указывают на большее подавление боли, а более отрицательные значения указывают на большее облегчение боли.
'базовый уровень'
тактильная острота
Временное ограничение: 'базовый уровень'

Это будет оцениваться с использованием двухточечного порога дискриминации по обе стороны шеи.

Скользящий двухточечный штангенциркуль с цифровым измерением будет помещен под собственным весом на кожу участника, чтобы обеспечить два одновременных тактильных стимула. При измерении позвоночника калипер выравнивают вертикально на 15 мм латеральнее остистых отростков С7. Оценка начнется с двух точек на расстоянии 20 мм и будет увеличиваться с шагом 2 мм до тех пор, пока участник не сообщит, что чувствует две точки контакта. Если в трех последовательных испытаниях были обнаружены две разные точки, это значение будет записано. Будет выполнена серия из трех восходящих и нисходящих оценок, при этом для анализа будет использоваться среднее из шести значений.

'базовый уровень'

Соавторы и исследователи

Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.

Спонсор

Даты записи исследования

Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.

Изучение основных дат

Начало исследования (Действительный)

28 января 2023 г.

Первичное завершение (Действительный)

28 сентября 2023 г.

Завершение исследования (Действительный)

25 ноября 2023 г.

Даты регистрации исследования

Первый отправленный

4 июля 2023 г.

Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества

22 августа 2023 г.

Первый опубликованный (Действительный)

23 августа 2023 г.

Обновления учебных записей

Последнее опубликованное обновление (Действительный)

29 ноября 2023 г.

Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества

26 ноября 2023 г.

Последняя проверка

1 августа 2023 г.

Дополнительная информация

Термины, связанные с этим исследованием

Другие идентификационные номера исследования

  • CPM-TS-2PD

Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы

Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.

Нет

Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.

Нет

Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .

Подписаться