Taktil skarphet og smertemodulering
Sammenheng mellom taktil skarphet og smertemodulering hos pasienter med kroniske nakkesmerter
Kroniske nakkesmerter er et vanlig problem blant befolkningen generelt. Pasienter med kroniske nakkesmerter brukte helsetjenester dobbelt så mye som befolkningen i gjennomsnitt, hovedsakelig på grunn av intens smerteintensitet. Det er velkjent at smerteintensitet avhenger av sammenhengen mellom smertebehandling i flere nivåer av sentral smertebehandling.
Å identifisere assosiasjonen mellom betinget smertemodulasjon, temporal summering og somatosensorisk representasjon, alle representerer separat sentral smertebehandling, vil gi en mulighet til å utvikle behandlingsstrategier.
Studieoversikt
Status
Forhold
Intervensjon / Behandling
Studietype
Registrering (Faktiske)
Fase
- Ikke aktuelt
Kontakter og plasseringer
Studiesteder
-
-
-
Ankara, Tyrkia
- Hacettepe University
-
-
Deltakelseskriterier
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
- Voksen
Tar imot friske frivillige
Beskrivelse
Inklusjonskriterier:
- smerter i nakkeregionen
- smerte lenger enn 3 måneder
- smerteintensitet minst 3 basert på den visuelle analoge skalaen
Ekskluderingskriterier:
- ryggvirvelbrudd
- fibromyalgi
- kronisk utmattelsessyndrom
- operasjon i nakke eller skulder
- radikulær smerte
- nevrologisk underskudd på grunn av diskbrokk
- spinal stenose
Studieplan
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
- Primært formål: Screening
- Tildeling: N/A
- Intervensjonsmodell: Enkeltgruppeoppdrag
- Masking: Ingen (Open Label)
Våpen og intervensjoner
Deltakergruppe / Arm |
Intervensjon / Behandling |
|---|---|
|
Eksperimentell: pasienter med nakkesmerter
betinget smertemodulering, temporal summering og topunktsdiskriminering vil bli evaluert hos alle inkluderte deltakere.
Gjennomsnittlig smerteintensitet vil bli spurt
|
Trykksmerteterskel, betinget smertemodulasjon, temporal summering og topunktsdiskriminering vil bli evaluert på øvre trapeziusmuskel.
Gjennomsnittlig smerteintensitet vil bli spurt.
|
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
trykk smerteterskel
Tidsramme: 'grunnlinje'
|
Trykksmerteterskelen (PPTs) av øvre trapezius og dominant tibialis anterior muskler vil bli evaluert. For den øvre trapezius-muskelen vil vurderingen bli gjort ca. 5 til 8 cm superomedial til den øvre vinkelen på skulderbladet. For tibialis anterior muskel vil vurderingen gjøres muskelbuk, som er ca 2,5 cm lateral og 5 cm inferior til tibial tuberkel. Palpasjon under motstått aktiv dorsalfleksjon sørget for at tibialis anterior muskelbuk var funnet. Smerteterskler for trykk vil vurderes ved hjelp av et trykkalgometer (Algometer) med et stimuleringsareal på 1 cm2. Trykkøkningshastigheten holdes på ca. 1 kg/cm2/s. Første gang trykket oppfattet som smerte vil bli registrert som en PPT. To PPT-vurderinger med 30 sekunder skal gjennomføres, og gjennomsnittet ble brukt til statistisk analyse. |
'grunnlinje'
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
tidsmessig summering
Tidsramme: 'grunnlinje'
|
Temporal summering (TS) av trykksmerte vil fremkalles ved den øvre trapezius-muskelen ved å administrere 10 påfølgende trykkpulser ved hjelp av algometeret.
For hver puls i TS-prosedyren vil trykket økes med ca. 2 kg/s inntil den tidligere bestemte PPT vil nås og opprettholdes i ett sekund.
Trykkpulser vil bli presentert med et interstimulusintervall på ett sekund.
Deltakerne vil bli bedt om å rangere deres opplevde smerteintensitet under den første, femte og tiende trykkpulsen ved hjelp av en verbal numerisk vurderingsskala (VNRS).
TS-smerteskåren vil bli oppnådd ved å trekke den første VNRS-skåren fra den siste VNRS, med økt antall indikerer høyere smertetilpasning
|
'grunnlinje'
|
|
betinget smertemodulering
Tidsramme: 'grunnlinje'
|
En oppblåst okklusjonsmansjett plassert på den kontralaterale armen vil bli brukt som en betinget stimulus.
Okklusjonsmansjetten vil blåses opp med en hastighet på 20 mm Hg/s til "den første følelsen av smerte".
På det tidspunktet vil den opprettholdes i 30 s. Smerteintensitet vil da bli vurdert på en VNRS.
Deretter vil mansjettinflasjonen økes eller reduseres til VNRS blir vurdert til 3/10.
PPTs vurdering vil bli gjentatt under vedlikehold av mansjettoppblåsingen.
CPM vil bli beregnet som den første NRS-skåren under mansjettoppblåsing minus den første VNRS-skåren før mansjettoppblåsing, med flere positive verdier som indikerer mer smertehemming og flere negative verdier som indikerer mer smertetilrettelegging.
|
'grunnlinje'
|
|
taktil skarphet
Tidsramme: 'grunnlinje'
|
Det vil bli vurdert ved å bruke topunkts diskrimineringsterskel på begge sider av halsen. En glidende to-punkts Vernier Calliper med digital måling vil bli plassert under sin egen vekt på deltakerens hud, for å gi to samtidige taktile stimuli. For spinalmålene vil skyvelæren bli justert vertikalt 15 mm lateralt til ryggradsprosessene til C7. Vurderingen vil bli påbegynt med topunktene ved en separasjon på 20 mm, og vil økes med 2 mm trinn inntil deltakeren rapporterte å føle to kontaktpunkter. Hvis to forskjellige poeng oppfattes i tre påfølgende forsøk, vil denne verdien bli registrert. En serie på tre stigende og synkende vurderinger vil bli utført, hvor gjennomsnittet av de seks verdiene vil bli brukt til analyser. |
'grunnlinje'
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Sponsor
Studierekorddatoer
Studer hoveddatoer
Studiestart (Faktiske)
Primær fullføring (Faktiske)
Studiet fullført (Faktiske)
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
Først lagt ut (Faktiske)
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
Sist bekreftet
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Ytterligere relevante MeSH-vilkår
Andre studie-ID-numre
- CPM-TS-2PD
Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter
Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt
Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .