Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Taktil skarphed og smertemodulering

26. november 2023 opdateret af: Kübra Canli, Hacettepe University

Sammenhæng mellem taktil skarphed og smertemodulering hos patienter med kroniske nakkesmerter

Kroniske nakkesmerter er et almindeligt problem blandt befolkningen generelt. Patienter med kroniske nakkesmerter brugte sundhedsydelser dobbelt så meget som befolkningen i gennemsnit, primært på grund af intens smerteintensitet. Det er velkendt, at smerteintensitet afhænger af sammenhængen mellem smertebehandling i flere niveauer af central smertebehandling.

At identificere sammenhængen mellem betinget smertemodulation, tidsmæssig summation og somatosensorisk repræsentation, alle repræsenterer separat central smertebehandling, vil give mulighed for at udvikle behandlingsstrategier.

Studieoversigt

Status

Afsluttet

Betingelser

Intervention / Behandling

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Faktiske)

46

Fase

  • Ikke anvendelig

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

  • Kalkun
      • Ankara, Kalkun
        • Hacettepe University

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

  • Voksen

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • smerter i nakkeregionen
  • smerte længere end 3 måneder
  • smerteintensitet mindst 3 baseret på den visuelle analoge skala

Ekskluderingskriterier:

  • hvirvelbrud
  • fibromyalgi
  • kronisk træthedssyndrom
  • operation i nakke eller skulder
  • radikulære smerter
  • neurologisk underskud på grund af diskbrok
  • spinal stenose

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Screening
  • Tildeling: N/A
  • Interventionel model: Enkelt gruppeopgave
  • Maskning: Ingen (Åben etiket)

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
Eksperimentel: patienter med nakkesmerter
betinget smertemodulation, temporal summation og to-punkts diskrimination vil blive evalueret hos alle inkluderede deltagere. Gennemsnitlig smerteintensitet vil blive spurgt
Andet: vurdering af smerterelaterede variabler
Tryksmertetærskel, betinget smertemodulation, temporal summation og to-punkts diskrimination vil blive evalueret på den øvre trapezius-muskel. Gennemsnitlig smerteintensitet vil blive spurgt.

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
tryk smertegrænse
Tidsramme: 'baseline'

Tryksmertetærsklen (PPT'er) af øvre trapezius og dominante tibialis anterior muskler vil blive evalueret. For den øvre trapezius-muskel vil vurderingen blive foretaget ca. 5 til 8 cm superomedial i forhold til den øvre vinkel på scapula. For tibialis anterior muskel vil vurderingen blive foretaget muskelmave, som er cirka 2,5 cm lateralt og 5 cm inferior i forhold til tibial tuberkel. Palpation under modstandsdygtig aktiv dorsalfleksion sikrede, at tibialis anterior muskelmaven var blevet fundet.

Tryksmertetærskler vil vurderes ved hjælp af et trykalgometer (Algometer) med et stimulationsområde på 1 cm2. Trykstigningshastigheden vil blive holdt på ca. 1 kg/cm2/s. Første gang vil trykket, der opfattes som smerte, blive registreret som en PPT. To PPT-vurderinger med 30 sekunder vil blive gennemført, og gennemsnittet blev brugt til statistisk analyse.
'baseline'

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
tidsmæssig summering
Tidsramme: 'baseline'
Temporal summation (TS) af tryksmerte vil blive fremkaldt ved den øvre trapezius-muskel ved at administrere 10 på hinanden følgende trykimpulser ved hjælp af algometret. For hver puls i TS-proceduren vil trykket blive øget med ca. 2 kg/s, indtil den tidligere bestemte PPT nås og opretholdes i et sekund. Trykimpulser vil blive præsenteret med et inter-stimulus interval på et sekund. Deltagerne vil blive instrueret i at vurdere deres opfattede smerteintensitet under den første, femte og tiende trykpuls ved hjælp af en verbal numerisk vurderingsskala (VNRS). TS-smertescore opnås ved at trække den første VNRS-score fra den sidste VNRS, med øget tal indikerer højere smertelindring
'baseline'
betinget smertemodulering
Tidsramme: 'baseline'
En oppustet okklusionsmanchet placeret på den kontralaterale arm vil blive brugt som en betinget stimulus. Okklusionsmanchetten vil blive oppustet med en hastighed på 20 mm Hg/s indtil "den første smertefornemmelse". På det tidspunkt vil den blive vedligeholdt i 30 s. Smerteintensiteten vil derefter blive vurderet på en VNRS. Dernæst vil manchet-inflationen blive øget eller reduceret, indtil VNRS vil blive vurderet til 3/10. PPTs vurdering vil blive gentaget under vedligeholdelse af manchettens oppustning. CPM vil blive beregnet som den første NRS-score under manchet-opblåsning minus den første VNRS-score før manchet-opblåsning, med flere positive værdier, der indikerer mere smertehæmning og flere negative værdier, der indikerer mere smertelindring.
'baseline'
taktil skarphed
Tidsramme: 'baseline'

Det vil blive vurderet ved at bruge to-punkts diskriminationstærskel på begge sider af halsen.

En glidende to-punkts Vernier skydelære med digital måling vil blive placeret under sin egen vægt på deltagerens hud, for at give to samtidige taktile stimuli. Til rygmarvsmålene vil kaliberen være justeret lodret 15 mm lateralt i forhold til de spinale processer i C7. Vurderingen vil blive påbegyndt med de to punkter ved en 20 mm adskillelse og vil blive øget med 2 mm trin, indtil deltageren rapporterede at føle to kontaktpunkter. Hvis to forskellige punkter opfattes i tre på hinanden følgende forsøg, vil denne værdi blive registreret. En serie på tre stigende og faldende vurderinger vil blive udført, hvor gennemsnittet af de seks værdier vil blive brugt til analyser.
'baseline'

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Hacettepe University

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Faktiske)

28. januar 2023

Primær færdiggørelse (Faktiske)

28. september 2023

Studieafslutning (Faktiske)

25. november 2023

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

4. juli 2023

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

22. august 2023

Først opslået (Faktiske)

23. august 2023

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

29. november 2023

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

26. november 2023

Sidst verificeret

1. august 2023

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • CPM-TS-2PD

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Muskuloskeletale smerter

Kliniske forsøg med vurdering af smerterelaterede variabler

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in Bosnia & Herzegovina

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

Abonner