Tactiele scherpte en pijnmodulatie
Associatie tussen tactiele scherpte en pijnmodulatie bij patiënten met chronische nekpijn
Chronische nekpijn is een veel voorkomend probleem onder de algemene bevolking. Patiënten met chronische nekpijn maakten gemiddeld twee keer zoveel gebruik van gezondheidszorgvoorzieningen als de bevolking, voornamelijk vanwege de intense pijnintensiteit. Het is bekend dat de pijnintensiteit afhangt van de associatie van pijnverwerking op verschillende niveaus van centrale pijnverwerking.
Het identificeren van de associatie tussen geconditioneerde pijnmodulatie, temporele sommatie en somatosensorische representatie, die allemaal afzonderlijke centrale pijnverwerking vertegenwoordigen, zal de mogelijkheid bieden om behandelstrategieën te ontwikkelen.
Studie Overzicht
Toestand
Conditie
Interventie / Behandeling
Studietype
Inschrijving (Werkelijk)
Fase
- Niet toepasbaar
Contacten en locaties
Studie Locaties
-
-
-
Ankara, Kalkoen
- Hacettepe University
-
-
Deelname Criteria
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
- Volwassen
Accepteert gezonde vrijwilligers
Beschrijving
Inclusiecriteria:
- pijn in de achterkant van het nekgebied
- pijn langer dan 3 maanden
- pijnintensiteit minstens 3 gebaseerd op de visueel analoge schaal
Uitsluitingscriteria:
- wervel breuk
- fibromyalgie
- chronisch vermoeidheidssyndroom
- operatie aan de nek of schouder
- radiculaire pijn
- neurologisch defect als gevolg van een hernia
- wervelkanaalstenose
Studie plan
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
- Primair doel: Screening
- Toewijzing: NVT
- Interventioneel model: Opdracht voor een enkele groep
- Masker: Geen (open label)
Wapens en interventies
Deelnemersgroep / Arm |
Interventie / Behandeling |
|---|---|
|
Experimenteel: patiënten met nekpijn
geconditioneerde pijnmodulatie, temporele sommatie en tweepuntsdiscriminatie zullen bij alle deelnemende deelnemers worden geëvalueerd.
Er zal worden gevraagd naar de gemiddelde pijnintensiteit
|
Drukpijndrempel, geconditioneerde pijnmodulatie, temporele sommatie en tweepuntsdiscriminatie zullen worden geëvalueerd op de bovenste trapeziusspier.
Er zal worden gevraagd naar de gemiddelde pijnintensiteit.
|
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
drukpijngrens
Tijdsspanne: 'basislijn'
|
De drukpijndrempel (PPT's) van de bovenste trapezius- en dominante tibialis anterieure spieren zal worden geëvalueerd. Voor de bovenste m. trapezius wordt de beoordeling ongeveer 5 tot 8 cm superomediaal ten opzichte van de superieure hoek van het schouderblad uitgevoerd. Voor de tibialis anterieure spier wordt de spierbuik beoordeeld, die ongeveer 2,5 cm lateraal en 5 cm onder de tibiale tuberkel ligt. Palpatie tijdens actieve dorsaalflexie met weerstand zorgde ervoor dat de spierbuik tibialis anterior werd gevonden. Drukpijndrempels worden beoordeeld met behulp van een drukalgometer (Algometer) met een stimulatieoppervlak van 1 cm2. De toenamesnelheid van de druk wordt op ongeveer 1 kg/cm2/s gehouden. De eerste keer dat de druk die als pijn wordt ervaren, wordt geregistreerd als PPT's. Er zullen twee PPT-beoordelingen met een tijdsduur van 30 seconden worden voltooid en het gemiddelde wordt gebruikt voor statistische analyse. |
'basislijn'
|
Secundaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
tijdelijke sommatie
Tijdsspanne: 'basislijn'
|
Temporele sommatie (TS) van drukpijn zal worden opgewekt bij de bovenste trapeziusspier door het toedienen van 10 opeenvolgende drukpulsen met behulp van de algometer.
Voor elke puls van de TS-procedure wordt de druk verhoogd met ongeveer 2 kg/s totdat de eerder bepaalde PPT wordt bereikt en gedurende één seconde wordt gehandhaafd.
Drukpulsen worden gepresenteerd met een interstimulusinterval van één seconde.
Deelnemers zullen worden geïnstrueerd om hun waargenomen pijnintensiteit tijdens de eerste, vijfde en tiende drukpuls te beoordelen met behulp van een verbale numerieke beoordelingsschaal (VNRS).
De TS-pijnscore wordt verkregen door de eerste VNRS-score af te trekken van de laatste VNRS, waarbij een hoger getal een hogere pijnfacilitatie aangeeft
|
'basislijn'
|
|
geconditioneerde pijnmodulatie
Tijdsspanne: 'basislijn'
|
Een opgeblazen occlusiemanchet die op de contralaterale arm wordt geplaatst, zal als geconditioneerde stimulus worden gebruikt.
De occlusiemanchet wordt opgeblazen met een snelheid van 20 mm Hg/s tot "het eerste pijngevoel".
Op dat moment wordt deze gedurende 30 seconden gehandhaafd. De pijnintensiteit wordt vervolgens beoordeeld op een VNRS.
Vervolgens zal de manchetinflatie worden verhoogd of verlaagd totdat de VNRS wordt beoordeeld als 3/10.
De PPT-beoordeling wordt herhaald tijdens het opblazen van de manchet.
CPM wordt berekend als de eerste NRS-score tijdens het opblazen van de manchet minus de eerste VNRS-score vóór het opblazen van de manchet, waarbij meer positieve waarden duiden op meer pijnremming en meer negatieve waarden op meer pijnfacilitatie.
|
'basislijn'
|
|
tactiele scherpte
Tijdsspanne: 'basislijn'
|
Dit wordt beoordeeld door gebruik te maken van een tweepuntsdiscriminatiedrempel aan beide zijden van de nek. Een glijdende tweepunts schuifmaat met digitale meting wordt onder zijn eigen gewicht op de huid van de deelnemer geplaatst om twee gelijktijdige tactiele stimuli te geven. Voor de metingen van de wervelkolom wordt de schuifmaat verticaal 15 mm lateraal uitgelijnd ten opzichte van de processus spinosus van C7. De beoordeling begint met de twee punten op een afstand van 20 mm, en wordt verhoogd met stappen van 2 mm totdat de deelnemer aangeeft twee contactpunten te voelen. Als er in drie opeenvolgende pogingen twee verschillende punten worden waargenomen, wordt deze waarde geregistreerd. Er zal een reeks van drie oplopende en aflopende beoordelingen worden uitgevoerd, waarbij het gemiddelde van de zes waarden zal worden gebruikt voor analyses. |
'basislijn'
|
Medewerkers en onderzoekers
Sponsor
Studie record data
Bestudeer belangrijke data
Studie start (Werkelijk)
Primaire voltooiing (Werkelijk)
Studie voltooiing (Werkelijk)
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
Eerst geplaatst (Werkelijk)
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Werkelijk)
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
Laatst geverifieerd
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden
Andere studie-ID-nummers
- CPM-TS-2PD
Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .