- ICH GCP
- Registro de ensayos clínicos de EE. UU.
- Ensayo clínico NCT06007443
Agudeza táctil y modulación del dolor.
Asociación entre la agudeza táctil y la modulación del dolor en pacientes con dolor de cuello crónico
El dolor de cuello crónico es un problema común entre la población general. Los pacientes con dolor de cuello crónico utilizaron los servicios de atención médica el doble que la población en promedio, principalmente debido a la intensa intensidad del dolor. Es bien sabido que la intensidad del dolor depende de la asociación del procesamiento del dolor en varios niveles del procesamiento central del dolor.
Identificar la asociación entre la modulación condicionada del dolor, la suma temporal y la representación somatosensorial, todas representan un procesamiento central separado del dolor, brindará una oportunidad para desarrollar estrategias de tratamiento.
Descripción general del estudio
Estado
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Tipo de estudio
Inscripción (Actual)
Fase
- No aplica
Contactos y Ubicaciones
Ubicaciones de estudio
-
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Ankara, Pavo
- Hacettepe University
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Criterios de participación
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
- Adulto
Acepta Voluntarios Saludables
Descripción
Criterios de inclusión:
- dolor en la parte posterior de la región del cuello
- dolor de más de 3 meses
- intensidad del dolor al menos 3 según la escala analógica visual
Criterio de exclusión:
- fractura de vértebra
- fibromialgia
- síndrome de fatiga crónica
- cirugía en el cuello o el hombro
- dolor radicular
- Déficit neurológico debido a hernia de disco.
- estenosis espinal
Plan de estudios
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Poner en pantalla
- Asignación: N / A
- Modelo Intervencionista: Asignación de un solo grupo
- Enmascaramiento: Ninguno (etiqueta abierta)
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
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Experimental: pacientes con dolor de cuello
Se evaluará la modulación condicionada del dolor, la suma temporal y la discriminación de dos puntos en todos los participantes incluidos.
Se preguntará la intensidad promedio del dolor.
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Umbral de dolor por presión, modulación condicionada del dolor, suma temporal y discriminación de dos puntos se evaluarán en el músculo trapecio superior.
Se preguntará la intensidad promedio del dolor.
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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umbral de dolor por presión
Periodo de tiempo: 'base'
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Se evaluará el umbral de dolor por presión (PPT) del trapecio superior y del tibial anterior dominante. Para el músculo trapecio superior, la evaluación se realizará aproximadamente de 5 a 8 cm superomedial al ángulo superior de la escápula. Para el músculo tibial anterior, la valoración se realizará en el vientre muscular, que se encuentra aproximadamente 2,5 cm lateral y 5 cm inferior al tubérculo tibial. La palpación durante la dorsiflexión activa resistida aseguró que se había encontrado el vientre del músculo tibial anterior. Los umbrales de dolor por presión se evaluarán mediante un algómetro de presión (Algómetro) con un área de estimulación de 1 cm2. La tasa de incremento de presión se mantendrá en aproximadamente 1 kg/cm2/s. La primera vez que la presión percibida como dolor se registrará como PPT. Se completarán dos evaluaciones PPT con 30 segundos y el promedio se utilizó para el análisis estadístico. |
'base'
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Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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suma temporal
Periodo de tiempo: 'base'
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La suma temporal (TS) del dolor por presión se provocará en el músculo trapecio superior mediante la administración de 10 pulsos de presión consecutivos utilizando el algómetro.
Para cada pulso del procedimiento TS, la presión aumentará a aproximadamente 2 kg/s hasta que se alcance y mantenga el PPT previamente determinado durante un segundo.
Los pulsos de presión se presentarán con un intervalo entre estímulos de un segundo.
Se indicará a los participantes que califiquen la intensidad del dolor percibido durante el primer, quinto y décimo pulso de presión utilizando una escala de calificación numérica verbal (VNRS).
La puntuación de dolor TS se obtendrá restando la primera puntuación VNRS de la última VNRS; un número mayor indica una mayor facilitación del dolor.
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'base'
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Modulación condicionada del dolor.
Periodo de tiempo: 'base'
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Se utilizará como estímulo condicionado un manguito de oclusión inflado colocado en el brazo contralateral.
El manguito de oclusión se inflará a una velocidad de 20 mm Hg/s hasta "la primera sensación de dolor".
En ese momento se mantendrá durante 30 s. Luego, la intensidad del dolor se calificará en una VNRS.
A continuación, se aumentará o disminuirá el inflado del manguito hasta que el VNRS alcance una calificación de 3/10.
La evaluación de los PPT se repetirá durante el mantenimiento del inflado del manguito.
El CPM se calculará como la primera puntuación NRS durante el inflado del manguito menos la primera puntuación VNRS antes del inflado del manguito, donde los valores más positivos indican más inhibición del dolor y los valores más negativos indican más facilitación del dolor.
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'base'
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agudeza táctil
Periodo de tiempo: 'base'
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Se evaluará mediante un umbral de discriminación de dos puntos en ambos lados del cuello. Se colocará un pie de rey deslizante de dos puntos con medición digital por su propio peso sobre la piel del participante, para proporcionar dos estímulos táctiles simultáneos. Para las medidas de la columna, el calibrador se alineará verticalmente 15 mm lateral a las apófisis espinosas de C7. La evaluación comenzará con los dos puntos con una separación de 20 mm y se incrementará en incrementos de 2 mm hasta que el participante informe que siente dos puntos de contacto. Si se perciben dos puntos distintos en tres ensayos consecutivos se registrará este valor. Se realizará una serie de tres evaluaciones ascendentes y descendentes, y para los análisis se utilizará la media de los seis valores. |
'base'
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Fechas de registro del estudio
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Actual)
Finalización primaria (Actual)
Finalización del estudio (Actual)
Fechas de registro del estudio
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Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
Publicado por primera vez (Actual)
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
Última verificación
Más información
Términos relacionados con este estudio
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- CPM-TS-2PD
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
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