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Agudeza táctil y modulación del dolor.

26 de noviembre de 2023 actualizado por: Kübra Canli, Hacettepe University

Asociación entre la agudeza táctil y la modulación del dolor en pacientes con dolor de cuello crónico

El dolor de cuello crónico es un problema común entre la población general. Los pacientes con dolor de cuello crónico utilizaron los servicios de atención médica el doble que la población en promedio, principalmente debido a la intensa intensidad del dolor. Es bien sabido que la intensidad del dolor depende de la asociación del procesamiento del dolor en varios niveles del procesamiento central del dolor.

Identificar la asociación entre la modulación condicionada del dolor, la suma temporal y la representación somatosensorial, todas representan un procesamiento central separado del dolor, brindará una oportunidad para desarrollar estrategias de tratamiento.

Descripción general del estudio

Tipo de estudio

Intervencionista

Inscripción (Actual)

46

Fase

  • No aplica

Contactos y Ubicaciones

Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.

Ubicaciones de estudio

      • Ankara, Pavo
        • Hacettepe University

Criterios de participación

Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.

Criterio de elegibilidad

Edades elegibles para estudiar

  • Adulto

Acepta Voluntarios Saludables

No

Descripción

Criterios de inclusión:

  • dolor en la parte posterior de la región del cuello
  • dolor de más de 3 meses
  • intensidad del dolor al menos 3 según la escala analógica visual

Criterio de exclusión:

  • fractura de vértebra
  • fibromialgia
  • síndrome de fatiga crónica
  • cirugía en el cuello o el hombro
  • dolor radicular
  • Déficit neurológico debido a hernia de disco.
  • estenosis espinal

Plan de estudios

Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.

¿Cómo está diseñado el estudio?

Detalles de diseño

  • Propósito principal: Poner en pantalla
  • Asignación: N / A
  • Modelo Intervencionista: Asignación de un solo grupo
  • Enmascaramiento: Ninguno (etiqueta abierta)

Armas e Intervenciones

Grupo de participantes/brazo
Intervención / Tratamiento
Experimental: pacientes con dolor de cuello
Se evaluará la modulación condicionada del dolor, la suma temporal y la discriminación de dos puntos en todos los participantes incluidos. Se preguntará la intensidad promedio del dolor.
Umbral de dolor por presión, modulación condicionada del dolor, suma temporal y discriminación de dos puntos se evaluarán en el músculo trapecio superior. Se preguntará la intensidad promedio del dolor.

¿Qué mide el estudio?

Medidas de resultado primarias

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
umbral de dolor por presión
Periodo de tiempo: 'base'

Se evaluará el umbral de dolor por presión (PPT) del trapecio superior y del tibial anterior dominante. Para el músculo trapecio superior, la evaluación se realizará aproximadamente de 5 a 8 cm superomedial al ángulo superior de la escápula. Para el músculo tibial anterior, la valoración se realizará en el vientre muscular, que se encuentra aproximadamente 2,5 cm lateral y 5 cm inferior al tubérculo tibial. La palpación durante la dorsiflexión activa resistida aseguró que se había encontrado el vientre del músculo tibial anterior.

Los umbrales de dolor por presión se evaluarán mediante un algómetro de presión (Algómetro) con un área de estimulación de 1 cm2. La tasa de incremento de presión se mantendrá en aproximadamente 1 kg/cm2/s. La primera vez que la presión percibida como dolor se registrará como PPT. Se completarán dos evaluaciones PPT con 30 segundos y el promedio se utilizó para el análisis estadístico.

'base'

Medidas de resultado secundarias

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
suma temporal
Periodo de tiempo: 'base'
La suma temporal (TS) del dolor por presión se provocará en el músculo trapecio superior mediante la administración de 10 pulsos de presión consecutivos utilizando el algómetro. Para cada pulso del procedimiento TS, la presión aumentará a aproximadamente 2 kg/s hasta que se alcance y mantenga el PPT previamente determinado durante un segundo. Los pulsos de presión se presentarán con un intervalo entre estímulos de un segundo. Se indicará a los participantes que califiquen la intensidad del dolor percibido durante el primer, quinto y décimo pulso de presión utilizando una escala de calificación numérica verbal (VNRS). La puntuación de dolor TS se obtendrá restando la primera puntuación VNRS de la última VNRS; un número mayor indica una mayor facilitación del dolor.
'base'
Modulación condicionada del dolor.
Periodo de tiempo: 'base'
Se utilizará como estímulo condicionado un manguito de oclusión inflado colocado en el brazo contralateral. El manguito de oclusión se inflará a una velocidad de 20 mm Hg/s hasta "la primera sensación de dolor". En ese momento se mantendrá durante 30 s. Luego, la intensidad del dolor se calificará en una VNRS. A continuación, se aumentará o disminuirá el inflado del manguito hasta que el VNRS alcance una calificación de 3/10. La evaluación de los PPT se repetirá durante el mantenimiento del inflado del manguito. El CPM se calculará como la primera puntuación NRS durante el inflado del manguito menos la primera puntuación VNRS antes del inflado del manguito, donde los valores más positivos indican más inhibición del dolor y los valores más negativos indican más facilitación del dolor.
'base'
agudeza táctil
Periodo de tiempo: 'base'

Se evaluará mediante un umbral de discriminación de dos puntos en ambos lados del cuello.

Se colocará un pie de rey deslizante de dos puntos con medición digital por su propio peso sobre la piel del participante, para proporcionar dos estímulos táctiles simultáneos. Para las medidas de la columna, el calibrador se alineará verticalmente 15 mm lateral a las apófisis espinosas de C7. La evaluación comenzará con los dos puntos con una separación de 20 mm y se incrementará en incrementos de 2 mm hasta que el participante informe que siente dos puntos de contacto. Si se perciben dos puntos distintos en tres ensayos consecutivos se registrará este valor. Se realizará una serie de tres evaluaciones ascendentes y descendentes, y para los análisis se utilizará la media de los seis valores.

'base'

Colaboradores e Investigadores

Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.

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Fechas de registro del estudio

Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados ​​por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.

Fechas importantes del estudio

Inicio del estudio (Actual)

28 de enero de 2023

Finalización primaria (Actual)

28 de septiembre de 2023

Finalización del estudio (Actual)

25 de noviembre de 2023

Fechas de registro del estudio

Enviado por primera vez

4 de julio de 2023

Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad

22 de agosto de 2023

Publicado por primera vez (Actual)

23 de agosto de 2023

Actualizaciones de registros de estudio

Última actualización publicada (Actual)

29 de noviembre de 2023

Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad

26 de noviembre de 2023

Última verificación

1 de agosto de 2023

Más información

Términos relacionados con este estudio

Otros números de identificación del estudio

  • CPM-TS-2PD

Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio

Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.

No

Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.

No

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