- ICH GCP
- Registro de ensaios clínicos dos EUA
- Ensaio Clínico NCT06007443
Acuidade tátil e modulação da dor
Associação entre acuidade tátil e modulação da dor em pacientes com dor cervical crônica
A dor cervical crônica é um problema comum entre a população em geral. Pacientes com dor cervical crônica utilizaram os serviços de saúde duas vezes mais que a população, em média, principalmente devido à intensa intensidade da dor. É bem sabido que a intensidade da dor depende da associação do processamento da dor em vários níveis do processamento central da dor.
Identificar a associação entre a modulação condicionada da dor, a soma temporal e a representação somatossensorial, todos representando o processamento central separado da dor, proporcionará uma oportunidade para desenvolver estratégias de tratamento.
Visão geral do estudo
Status
Condições
Intervenção / Tratamento
Tipo de estudo
Inscrição (Real)
Estágio
- Não aplicável
Contactos e Locais
Locais de estudo
-
-
-
Ankara, Peru
- Hacettepe University
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Critérios de participação
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
- Adulto
Aceita Voluntários Saudáveis
Descrição
Critério de inclusão:
- dor na região da nuca
- dor por mais de 3 meses
- intensidade da dor pelo menos 3 com base na escala visual analógica
Critério de exclusão:
- fratura de vértebra
- fibromialgia
- síndrome da fadiga crônica
- cirurgia no pescoço ou ombro
- dor radicular
- déficit neurológico devido a hérnia de disco
- estenose espinal
Plano de estudo
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Triagem
- Alocação: N / D
- Modelo Intervencional: Atribuição de grupo único
- Mascaramento: Nenhum (rótulo aberto)
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
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Experimental: pacientes com dor no pescoço
modulação condicionada da dor, soma temporal e discriminação de dois pontos serão avaliadas em todos os participantes incluídos.
A intensidade média da dor será perguntada
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Limiar de dor à pressão, modulação condicionada da dor, soma temporal e discriminação de dois pontos serão avaliados no músculo trapézio superior.
Será perguntada a intensidade média da dor.
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
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limiar de dor por pressão
Prazo: 'linha de base'
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O limiar de dor à pressão (PPTs) dos músculos trapézio superior e tibial anterior dominante será avaliado. Para o músculo trapézio superior, a avaliação será feita aproximadamente 5 a 8 cm superomedial ao ângulo superior da escápula. Para o músculo tibial anterior, será feita a avaliação do ventre muscular, que fica aproximadamente 2,5 cm lateral e 5 cm inferior ao tubérculo tibial. A palpação durante a dorsiflexão ativa resistida garantiu que o ventre do músculo tibial anterior havia sido encontrado. Os limiares de dor à pressão serão avaliados por meio de um algômetro de pressão (Algômetro) com área de estimulação de 1 cm2. A taxa de incremento de pressão será mantida em aproximadamente 1 kg/cm2/s. Na primeira vez, a pressão percebida como dor será registrada como PPTs. Serão realizadas duas avaliações PPT com duração de 30 segundos, sendo a média utilizada para análise estatística. |
'linha de base'
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Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
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soma temporal
Prazo: 'linha de base'
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A soma temporal (TS) da dor por pressão será obtida no músculo trapézio superior pela administração de 10 pulsos de pressão consecutivos usando o algômetro.
Para cada pulso do procedimento TS, a pressão será aumentada em aproximadamente 2 kg/s até que o PPT previamente determinado seja alcançado e mantido por um segundo.
Os pulsos de pressão serão apresentados com intervalo interestímulo de um segundo.
Os participantes serão instruídos a avaliar a intensidade da dor percebida durante o primeiro, quinto e décimo pulso de pressão usando uma escala de avaliação numérica verbal (VNRS).
O escore de dor TS será obtido subtraindo o primeiro escore VNRS do último VNRS, com número aumentado indica maior facilitação da dor
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'linha de base'
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modulação condicionada da dor
Prazo: 'linha de base'
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Um manguito de oclusão inflado colocado no braço contralateral será usado como estímulo condicionado.
O manguito de oclusão será insuflado a uma taxa de 20 mm Hg/s até “a primeira sensação de dor”.
Nesse ponto, será mantido por 30 s. A intensidade da dor será então avaliada em um VNRS.
A seguir, a inflação do manguito será aumentada ou diminuída até que o VNRS seja classificado como 3/10.
A avaliação dos PPTs será repetida durante a manutenção da inflação do manguito.
O CPM será calculado como a primeira pontuação NRS durante a inflação do manguito menos a primeira pontuação VNRS antes da inflação do manguito, com valores mais positivos indicando mais inibição da dor e mais valores negativos indicando mais facilitação da dor.
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'linha de base'
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acuidade tátil
Prazo: 'linha de base'
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Será avaliado usando o limiar de discriminação de dois pontos em ambos os lados do pescoço. Um Vernier Caliper deslizante de dois pontos com medição digital será colocado sob seu próprio peso na pele do participante, para fornecer dois estímulos táteis simultâneos. Para as medidas da coluna vertebral, o paquímetro será alinhado verticalmente 15 mm lateral aos processos espinhosos de C7. A avaliação será iniciada com os dois pontos com uma separação de 20 mm e será aumentada em incrementos de 2 mm até que o participante relate sentir dois pontos de contato. Se forem percebidos dois pontos distintos em três tentativas consecutivas este valor será registrado. Será realizada uma série de três avaliações ascendentes e descendentes, sendo a média dos seis valores utilizada para análises. |
'linha de base'
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Datas de registro do estudo
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
Conclusão Primária (Real)
Conclusão do estudo (Real)
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
Primeira postagem (Real)
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
Última verificação
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- CPM-TS-2PD
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
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