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Acuidade tátil e modulação da dor

26 de novembro de 2023 atualizado por: Kübra Canli, Hacettepe University

Associação entre acuidade tátil e modulação da dor em pacientes com dor cervical crônica

A dor cervical crônica é um problema comum entre a população em geral. Pacientes com dor cervical crônica utilizaram os serviços de saúde duas vezes mais que a população, em média, principalmente devido à intensa intensidade da dor. É bem sabido que a intensidade da dor depende da associação do processamento da dor em vários níveis do processamento central da dor.

Identificar a associação entre a modulação condicionada da dor, a soma temporal e a representação somatossensorial, todos representando o processamento central separado da dor, proporcionará uma oportunidade para desenvolver estratégias de tratamento.

Visão geral do estudo

Tipo de estudo

Intervencional

Inscrição (Real)

46

Estágio

  • Não aplicável

Contactos e Locais

Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.

Locais de estudo

      • Ankara, Peru
        • Hacettepe University

Critérios de participação

Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.

Critérios de elegibilidade

Idades elegíveis para estudo

  • Adulto

Aceita Voluntários Saudáveis

Não

Descrição

Critério de inclusão:

  • dor na região da nuca
  • dor por mais de 3 meses
  • intensidade da dor pelo menos 3 com base na escala visual analógica

Critério de exclusão:

  • fratura de vértebra
  • fibromialgia
  • síndrome da fadiga crônica
  • cirurgia no pescoço ou ombro
  • dor radicular
  • déficit neurológico devido a hérnia de disco
  • estenose espinal

Plano de estudo

Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.

Como o estudo é projetado?

Detalhes do projeto

  • Finalidade Principal: Triagem
  • Alocação: N / D
  • Modelo Intervencional: Atribuição de grupo único
  • Mascaramento: Nenhum (rótulo aberto)

Armas e Intervenções

Grupo de Participantes / Braço
Intervenção / Tratamento
Experimental: pacientes com dor no pescoço
modulação condicionada da dor, soma temporal e discriminação de dois pontos serão avaliadas em todos os participantes incluídos. A intensidade média da dor será perguntada
Limiar de dor à pressão, modulação condicionada da dor, soma temporal e discriminação de dois pontos serão avaliados no músculo trapézio superior. Será perguntada a intensidade média da dor.

O que o estudo está medindo?

Medidas de resultados primários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
limiar de dor por pressão
Prazo: 'linha de base'

O limiar de dor à pressão (PPTs) dos músculos trapézio superior e tibial anterior dominante será avaliado. Para o músculo trapézio superior, a avaliação será feita aproximadamente 5 a 8 cm superomedial ao ângulo superior da escápula. Para o músculo tibial anterior, será feita a avaliação do ventre muscular, que fica aproximadamente 2,5 cm lateral e 5 cm inferior ao tubérculo tibial. A palpação durante a dorsiflexão ativa resistida garantiu que o ventre do músculo tibial anterior havia sido encontrado.

Os limiares de dor à pressão serão avaliados por meio de um algômetro de pressão (Algômetro) com área de estimulação de 1 cm2. A taxa de incremento de pressão será mantida em aproximadamente 1 kg/cm2/s. Na primeira vez, a pressão percebida como dor será registrada como PPTs. Serão realizadas duas avaliações PPT com duração de 30 segundos, sendo a média utilizada para análise estatística.

'linha de base'

Medidas de resultados secundários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
soma temporal
Prazo: 'linha de base'
A soma temporal (TS) da dor por pressão será obtida no músculo trapézio superior pela administração de 10 pulsos de pressão consecutivos usando o algômetro. Para cada pulso do procedimento TS, a pressão será aumentada em aproximadamente 2 kg/s até que o PPT previamente determinado seja alcançado e mantido por um segundo. Os pulsos de pressão serão apresentados com intervalo interestímulo de um segundo. Os participantes serão instruídos a avaliar a intensidade da dor percebida durante o primeiro, quinto e décimo pulso de pressão usando uma escala de avaliação numérica verbal (VNRS). O escore de dor TS será obtido subtraindo o primeiro escore VNRS do último VNRS, com número aumentado indica maior facilitação da dor
'linha de base'
modulação condicionada da dor
Prazo: 'linha de base'
Um manguito de oclusão inflado colocado no braço contralateral será usado como estímulo condicionado. O manguito de oclusão será insuflado a uma taxa de 20 mm Hg/s até “a primeira sensação de dor”. Nesse ponto, será mantido por 30 s. A intensidade da dor será então avaliada em um VNRS. A seguir, a inflação do manguito será aumentada ou diminuída até que o VNRS seja classificado como 3/10. A avaliação dos PPTs será repetida durante a manutenção da inflação do manguito. O CPM será calculado como a primeira pontuação NRS durante a inflação do manguito menos a primeira pontuação VNRS antes da inflação do manguito, com valores mais positivos indicando mais inibição da dor e mais valores negativos indicando mais facilitação da dor.
'linha de base'
acuidade tátil
Prazo: 'linha de base'

Será avaliado usando o limiar de discriminação de dois pontos em ambos os lados do pescoço.

Um Vernier Caliper deslizante de dois pontos com medição digital será colocado sob seu próprio peso na pele do participante, para fornecer dois estímulos táteis simultâneos. Para as medidas da coluna vertebral, o paquímetro será alinhado verticalmente 15 mm lateral aos processos espinhosos de C7. A avaliação será iniciada com os dois pontos com uma separação de 20 mm e será aumentada em incrementos de 2 mm até que o participante relate sentir dois pontos de contato. Se forem percebidos dois pontos distintos em três tentativas consecutivas este valor será registrado. Será realizada uma série de três avaliações ascendentes e descendentes, sendo a média dos seis valores utilizada para análises.

'linha de base'

Colaboradores e Investigadores

É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.

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Datas de registro do estudo

Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados ​​pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.

Datas Principais do Estudo

Início do estudo (Real)

28 de janeiro de 2023

Conclusão Primária (Real)

28 de setembro de 2023

Conclusão do estudo (Real)

25 de novembro de 2023

Datas de inscrição no estudo

Enviado pela primeira vez

4 de julho de 2023

Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ

22 de agosto de 2023

Primeira postagem (Real)

23 de agosto de 2023

Atualizações de registro de estudo

Última Atualização Postada (Real)

29 de novembro de 2023

Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade

26 de novembro de 2023

Última verificação

1 de agosto de 2023

Mais Informações

Termos relacionados a este estudo

Outros números de identificação do estudo

  • CPM-TS-2PD

Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo

Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .

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