- ICH GCP
- Yhdysvaltain kliinisten tutkimusten rekisteri
- Kliininen tutkimus NCT06007443
Tunteen tarkkuuden ja kivun modulaatio
Tunteiden tarkkuuden ja kivun modulaation välinen yhteys potilailla, joilla on krooninen niskakipu
Krooninen niskakipu on yleinen ongelma väestön keskuudessa. Kroonista niskakipua sairastavat potilaat käyttivät terveydenhuoltopalveluita kaksi kertaa enemmän kuin väestö keskimäärin, pääasiassa kovan kivun voimakkuuden vuoksi. On hyvin tunnettua, että kivun intensiteetti riippuu kivun prosessoinnin yhteydestä useilla keskuskivun käsittelyn tasoilla.
Ehdollisen kivun modulaation, ajallisen summauksen ja somatosensorisen edustuksen välisen yhteyden tunnistaminen, jotka kaikki edustavat erillistä keskuskipukäsittelyä, tarjoaa mahdollisuuden kehittää hoitostrategioita.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Ehdot
Interventio / Hoito
Opintotyyppi
Ilmoittautuminen (Todellinen)
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Opiskelupaikat
-
-
-
Ankara, Turkki
- Hacettepe University
-
-
Osallistumiskriteerit
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
- Aikuinen
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- kipua niskan alueella
- kipu yli 3 kuukautta
- kivun voimakkuus vähintään 3 visuaalisen analogisen asteikon perusteella
Poissulkemiskriteerit:
- nikaman murtuma
- fibromyalgia
- krooninen väsymysoireyhtymä
- niskaan tai hartiaan kohdistuva leikkaus
- radikulaarinen kipu
- levytyrästä johtuva neurologinen vajaus
- selkärangan ahtauma
Opintosuunnitelma
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Seulonta
- Jako: Ei käytössä
- Inventiomalli: Yksittäinen ryhmätehtävä
- Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Kokeellinen: potilaita, joilla on niskakipuja
ehdollinen kivun modulaatio, ajallinen summaus ja kahden pisteen erottelu arvioidaan kaikkien osallistujien kesken.
Kivun keskimääräinen voimakkuus kysytään
|
Painekipukynnys, ehdollinen kivun modulaatio, ajallinen summaus ja kahden pisteen erottelu arvioidaan ylemmässä trapetsilihaksessa.
Kivun keskimääräinen voimakkuus kysytään.
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
paineen kipukynnys
Aikaikkuna: 'perusviiva'
|
Ylemmän puolisuunnikkaan ja dominoivan sääriluun etulihaksen painekipukynnys (PPT) arvioidaan. Ylemmän puolisuunnikkaan lihaksen osalta arviointi tehdään noin 5–8 cm:n päähän lapaluun yläkulmasta. Tibialis anterior -lihakselle arvioidaan vatsalihas, joka on noin 2,5 cm lateraalisesti ja 5 cm alempana kuin sääriluun tuberkkeli. Palpaatio vastustetun aktiivisen dorsaalifleksion aikana varmisti, että säärilihaksen anteriorinen vatsa oli löydetty. Painekipukynnykset arvioidaan painealgometrilla (Algometer), jonka stimulaatioalue on 1 cm2. Paineen lisäysnopeus pidetään noin 1 kg/cm2/s. Ensimmäisellä kerralla kipuna havaittu paine kirjataan PPT:ksi. Kaksi 30 sekunnin PPT-arviointia suoritetaan ja keskiarvoa käytettiin tilastolliseen analyysiin. |
'perusviiva'
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
ajallinen summaus
Aikaikkuna: 'perusviiva'
|
Painekivun ajallinen summaus (TS) saadaan aikaan ylemmässä puolisuunnikaslihaksessa antamalla 10 peräkkäistä painepulssia algometrin avulla.
Jokaisella TS-toimenpiteen pulssilla painetta nostetaan noin 2 kg/s, kunnes saavutetaan aiemmin määritetty PPT ja sitä ylläpidetään yhden sekunnin ajan.
Painepulssit esitetään yhden sekunnin ärsykkeiden välissä.
Osallistujia neuvotaan arvioimaan kokemansa kivun voimakkuus ensimmäisen, viidennen ja kymmenennen painepulssin aikana käyttämällä verbaalista numeerista arviointiasteikkoa (VNRS).
TS-kipupisteet saadaan vähentämällä ensimmäinen VNRS-pistemäärä viimeisestä VNRS-pisteestä. Suurentunut luku tarkoittaa suurempaa kivun helpotusta
|
'perusviiva'
|
|
ehdollinen kivun modulaatio
Aikaikkuna: 'perusviiva'
|
Vastapuoliseen käsivarteen asetettua täytettyä okkluusiomansettia käytetään ehdollisena ärsykkeenä.
Okkluusiomansetti täytetään nopeudella 20 mm Hg/s "ensimmäiseen kivun tunteeseen".
Siinä vaiheessa sitä ylläpidetään 30 s. Kivun voimakkuus luokitellaan sitten VNRS:llä.
Seuraavaksi mansetin inflaatiota nostetaan tai vähennetään, kunnes VNRS:n luokitus on 3/10.
PPT-arviointi toistetaan mansetin inflaation ylläpidon aikana.
CPM lasketaan ensimmäiseksi NRS-pisteeksi mansetin täyttämisen aikana, josta vähennetään ensimmäinen VNRS-pistemäärä ennen mansetin täyttöä. Positiivisemmat arvot osoittavat enemmän kivun estoa ja negatiiviset arvot osoittavat enemmän kivun helpotusta.
|
'perusviiva'
|
|
tuntotarkkuus
Aikaikkuna: 'perusviiva'
|
Se arvioidaan käyttämällä kahden pisteen erottelukynnystä molemmilla puolilla niskaa. Liukuva kaksipisteinen vernier-satula, jossa on digitaalinen mittaus, asetetaan oman painonsa alle osallistujan iholle antamaan kaksi samanaikaista kosketusärsytystä. Selkärangan mittauksia varten jarrusatula kohdistetaan pystysuoraan 15 mm sivusuunnassa C7:n piikieleisiin nähden. Arviointi aloitetaan kahdella pisteellä 20 mm:n etäisyydellä, ja sitä lisätään 2 mm:n välein, kunnes osallistuja ilmoitti tuntevansa kaksi kosketuspistettä. Jos kolmessa peräkkäisessä kokeessa havaitaan kaksi erillistä pistettä, tämä arvo kirjataan. Suoritetaan kolmen nousevan ja laskevan arvioinnin sarja, joista kuuden arvon keskiarvoa käytetään analyyseihin. |
'perusviiva'
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Sponsori
Opintojen ennätyspäivät
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Viimeksi vahvistettu
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- CPM-TS-2PD
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .