オピオイド使用障害における母体の脳画像検査
2026年5月19日 更新者：Rupa Radhakrishnan、Indiana University
この調査研究は、妊娠中のオピオイド使用障害（OUD）と、妊婦と新生児の転帰をどのように改善できるかについてさらに学ぶことを目的としています。
妊娠中、OUD 患者には薬物療法 (MAT) が処方されます。
私たちは、妊娠中に薬が体内でどのように分解され、どの程度効果があるのかを知ることに興味があります。
また、OUD を持たない母親と比較して、この薬と OUD が脳のさまざまな部分に影響を与えるかどうかも知りたいと考えています。
調査の概要
状態
完了
研究の種類
観察的
入学 (実際)
45
連絡先と場所
このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。
研究場所
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Indiana
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Indianapolis、Indiana、アメリカ、46202
- Riley Hospital for Children
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参加基準
研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。
適格基準
就学可能な年齢
- 大人
- 高齢者
健康ボランティアの受け入れ
はい
サンプリング方法
非確率サンプル
調査対象母集団
単妊娠で、現在オピオイド使用障害のためにブプレノルフィンを服用している18歳以上の女性。
説明
OUDを患う妊婦
包含基準:
- 年齢: 18 歳以上
- スクリーニング時に現在ブプレノルフィンを服用している被験者
- 単胎妊娠
除外基準:
- 母親の重篤な医学的疾患
- HIV または AID
- 多物質の使用
- PHQ-9 でスコア >9、自殺傾向に関する項目 9 でスコア 0
- GAD-7 のスコアが 8 以上
- MRI の禁忌
- 既知または疑いのある胎児の重大な先天異常
OUDの既往歴のない妊婦
含まれるもの:
- 年齢: 18 歳以上
- 単胎妊娠
除外：
- 母親の重篤な医学的疾患
- HIV またはエイズ
- PHQ-9 のスコアが 9 を超え、自殺傾向に関する項目 9 のスコアが 0
- GAD-7 のスコアが 8 以上
- 既知または疑いのある胎児の重大な先天異常
- MRI の禁忌
- 尿検査で特定されたオピオイドまたは多物質の乱用
研究計画
このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
コホートと介入
グループ/コホート |
介入・治療 |
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オピオイド使用障害のある妊婦
スクリーニング時にブプレノルフィンを投与されているオピオイド使用障害を持つ母親 20 名を計画的に採用。
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妊娠中の母親はブプレノルフィンを服用している必要があります
妊娠 24 ～ 32 週の間に採取された母体の脳 MRI
MRI 来院中に、ブプレノルフィン レベルを検査するために、MRI の 1 時間前、MRI の直前、MRI の 1 時間後に血液サンプルが採取されます。
参加者は病歴、妊娠、薬物使用についてのアンケートに答えます。
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妊娠中の母親
オピオイド使用障害の病歴のない母親 20 名を計画的に採用。
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妊娠 24 ～ 32 週の間に採取された母体の脳 MRI
参加者は病歴、妊娠、薬物使用についてのアンケートに答えます。
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この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
時間枠 |
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母親の脳の MRI 検査で、出生前オピオイド使用障害のある女性におけるデフォルト モードのネットワーク接続の変化を、OUD のない対照妊婦と比較して特定します。
時間枠：在胎週数 24 ～ 32 週の MRI 検査中
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在胎週数 24 ～ 32 週の MRI 検査中
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二次結果の測定
結果測定 |
時間枠 |
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OUDの妊婦における脳rs-fMRIデフォルトモードネットワーク接続性の変化と定常状態の血漿ブプレノルフィン曝露を相関させる
時間枠：在胎週数 24 ～ 32 週の MRI 検査中
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在胎週数 24 ～ 32 週の MRI 検査中
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その他の成果指標
結果測定 |
時間枠 |
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OUDのある妊婦とOUDのない妊婦の脳灰白質体積の違いを評価します。
時間枠：在胎週数 24 ～ 32 週の MRI 検査中
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在胎週数 24 ～ 32 週の MRI 検査中
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OUDのある妊婦とOUDのない妊婦の脳白質微細構造の違いを、拡散テンソルイメージング（DTI）で評価します。
時間枠：在胎週数 24 ～ 32 週の MRI 検査中
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在胎週数 24 ～ 32 週の MRI 検査中
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OUDの妊婦における脳灰白質体積およびDTI指標の変化と定常状態の血漿ブプレノルフィン曝露を相関させる
時間枠：在胎週数 24 ～ 32 週の MRI 検査中
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在胎週数 24 ～ 32 週の MRI 検査中
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協力者と研究者
ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。
研究記録日
これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。
主要日程の研究
研究開始 (実際)
2023年8月15日
一次修了 (実際)
2025年10月31日
研究の完了 (実際)
2025年10月31日
試験登録日
最初に提出
2023年8月18日
QC基準を満たした最初の提出物
2023年8月18日
最初の投稿 (実際)
2023年8月24日
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
2026年5月22日
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
2026年5月19日
最終確認日
2026年5月1日
詳しくは
本研究に関する用語
追加の関連 MeSH 用語
その他の研究ID番号
- RADY-IIR-19466
- 1R03DA056797-01A1 (米国 NIH グラント/契約)
個々の参加者データ (IPD) の計画
個々の参加者データ (IPD) を共有する予定はありますか?
未定
医薬品およびデバイス情報、研究文書
米国FDA規制医薬品の研究
いいえ
米国FDA規制機器製品の研究
いいえ
米国で製造され、米国から輸出された製品。
いいえ
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