Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Äidin aivojen kuvantaminen opioidien käyttöhäiriössä

tiistai 19. toukokuuta 2026 päivittänyt: Rupa Radhakrishnan, Indiana University
Tämän tutkimuksen tavoitteena on oppia lisää opioidien käyttöhäiriöstä (OUD) raskauden aikana ja siitä, kuinka raskaana olevien naisten ja heidän vastasyntyneidensä tuloksia voidaan parantaa. Raskauden aikana OUD-potilaille määrätään lääkeavusteista hoitoa (MAT). Olemme kiinnostuneita tietämään, miten lääke hajoaa elimistössä raskauden aikana ja kuinka tehokas se on. Haluamme myös tietää, onko tällä lääkkeellä ja OUD:lla vaikutusta aivojen eri osiin verrattuna äideihin, joilla ei ole OUD:ta.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Tila

Valmis

Ehdot

Interventio / Hoito

Opintotyyppi

Havainnollistava

Ilmoittautuminen (Todellinen)

45

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskelupaikat

  • Yhdysvallat
    • Indiana
      • Indianapolis, Indiana, Yhdysvallat, 46202
        • Riley Hospital for Children

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

  • Aikuinen
  • Vanhempi Aikuinen

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Joo

Näytteenottomenetelmä

Ei-todennäköisyysnäyte

Tutkimusväestö

Kaikki 18-vuotiaat tai sitä vanhemmat naiset, joilla on yksittäinen raskaus ja jotka parhaillaan käyttävät buprenorfiinia opioidien käyttöhäiriöön.

Kuvaus

Raskaana olevat naiset, joilla on OUD

Sisällyttämiskriteerit:

  • Ikä: >18 vuotta vanha
  • Mikä tahansa aihe, joka on parhaillaan buprenorfiinihoidossa seulonnan aikana
  • Yksittäinen raskaus

Poissulkemiskriteerit:

  • Äidin vakava sairaus
  • HIV tai AIDS
  • Polyaineiden käyttö
  • Piste >9 PHQ-9:stä ja 0 pisteestä 9, joka koskee itsemurhaa
  • Pisteet 8 tai enemmän GAD-7
  • Mahdolliset magneettikuvauksen vasta-aiheet
  • Tunnettuja tai epäiltyjä merkittäviä sikiön synnynnäisiä poikkeavuuksia

Raskaana olevat naiset, joilla ei ole aiemmin ollut OUD: tä

Sisällytä:

  • Ikä: >18 vuotta vanha
  • Yksittäinen raskaus

Poissulkeminen:

  • Äidin vakava sairaus
  • HIV tai AIDS
  • Arvosana > 9 PHQ-9:stä ja 0 pisteestä 9, joka koskee itsemurhaa
  • Pisteet 8 tai enemmän GAD-7
  • Tunnettuja tai epäiltyjä merkittäviä sikiön synnynnäisiä poikkeavuuksia
  • Mahdolliset magneettikuvauksen vasta-aiheet
  • Virtsaseulonnassa todettu opioidien tai monien aineiden väärinkäyttö

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

Kohortit ja interventiot

Ryhmä/Kohortti
Interventio / Hoito
Raskaana olevat äidit, joilla on opioidien käyttöhäiriö
Suunniteltu rekrytointi 20 äidistä, joilla on opioidien käyttöhäiriö ja jotka käyttävät buprenorfiinia seulonnan aikana.
Lääke: Buprenorfiini
Raskaana olevan äidin tulee ottaa Buprenorfiinia
Diagnostinen testi: Äidin aivojen MRI
Äidin aivojen MRI, joka on saatu 24-32 raskausviikolla
Muut: Verinäytteitä
MRI-käynnin aikana otetaan verinäytteitä: tunti ennen magneettikuvausta, välittömästi ennen magneettikuvausta ja tunti magneettikuvauksen jälkeen buprenorfiinitasojen testaamiseksi.
Käyttäytyminen: Kyselylomakkeet
Osallistujat vastaavat sairaushistoriaansa, raskautta ja päihteiden käyttöä koskeviin kyselyihin.
Raskaana olevat äidit
Suunniteltu rekrytointi 20 äidille, joilla ei ole aiemmin ollut opioidien käyttöhäiriöitä.
Diagnostinen testi: Äidin aivojen MRI
Äidin aivojen MRI, joka on saatu 24-32 raskausviikolla
Käyttäytyminen: Kyselylomakkeet
Osallistujat vastaavat sairaushistoriaansa, raskautta ja päihteiden käyttöä koskeviin kyselyihin.

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Aikaikkuna
Tunnista muutokset oletustilan verkkoyhteydessä naisilla, joilla on synnytystä edeltävä opioidien käyttöhäiriö, verrattuna kontrolliin raskaana oleviin naisiin, joilla ei ole OUD:ta äidin aivojen magneettikuvauksessa.
Aikaikkuna: MRI-käynnin aikana 24-32 raskausviikolla
MRI-käynnin aikana 24-32 raskausviikolla

Toissijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Aikaikkuna
Korreloi muutos aivojen rs-fMRI-oletustilan verkkoyhteydessä vakaan tilan plasman buprenorfiinialtistukseen raskaana olevilla naisilla, joilla on OUD
Aikaikkuna: MRI-käynnin aikana 24-32 raskausviikolla
MRI-käynnin aikana 24-32 raskausviikolla

Muut tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Aikaikkuna
Arvioi eroja aivojen harmaan aineen tilavuuksissa raskaana olevilla naisilla, joilla on OUD verrattuna raskaana oleviin naisiin, joilla ei ole OUD: tä.
Aikaikkuna: MRI-käynnin aikana 24-32 raskausviikolla
MRI-käynnin aikana 24-32 raskausviikolla
Arvioi eroja aivojen valkoisen aineen mikrorakenteessa diffuusiotensorikuvauksessa (DTI) raskaana olevilla naisilla, joilla on OUD verrattuna raskaana oleviin naisiin, joilla ei ole OUD: tä.
Aikaikkuna: MRI-käynnin aikana 24-32 raskausviikolla
MRI-käynnin aikana 24-32 raskausviikolla
Korreloi muutokset aivojen harmaan aineen tilavuudessa ja DTI-mittauksissa vakaan tilan plasman buprenorfiinialtistukseen raskaana olevilla naisilla, joilla on OUD
Aikaikkuna: MRI-käynnin aikana 24-32 raskausviikolla
MRI-käynnin aikana 24-32 raskausviikolla

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Sponsori

Indiana University

Yhteistyökumppanit

National Institute on Drug Abuse (NIDA)

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus (Todellinen)

Tiistai 15. elokuuta 2023

Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)

Perjantai 31. lokakuuta 2025

Opintojen valmistuminen (Todellinen)

Perjantai 31. lokakuuta 2025

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Perjantai 18. elokuuta 2023

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Perjantai 18. elokuuta 2023

Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)

Torstai 24. elokuuta 2023

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)

Perjantai 22. toukokuuta 2026

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Tiistai 19. toukokuuta 2026

Viimeksi vahvistettu

Perjantai 1. toukokuuta 2026

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Avainsanat

Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja

Muut tutkimustunnusnumerot

  • RADY-IIR-19466
  • 1R03DA056797-01A1 (Yhdysvaltain NIH-apuraha/sopimus)

Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)

Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?

PÄÄTTÄMÄTÖN

Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta

Ei

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta

Ei

Yhdysvalloissa valmistettu ja sieltä viety tuote

Ei

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Tilaa