開腹筋腫切除術による妊娠中の症候性子宮筋腫の管理：前向きコホート研究 (LPTM-UFs-P)
2023年8月19日 更新者：Andrea Etrusco、University of Palermo
現在、子宮筋腫と妊娠を併発する女性の頻度が増加しています。
妊娠中の子宮筋腫はそれ自体好ましくない状態であり、ホルモン刺激に反応して増殖する傾向があり、さまざまな重症度レベルの症状を引き起こす可能性があります。
産婦人科医は、症候性子宮筋腫を患う妊婦の管理戦略を明確にするという問題にますます直面している。彼らは、このような集団によって妊娠が危険にさらされる可能性があると考えている。
調査の概要
研究の種類
観察的
入学 (推定)
28
連絡先と場所
このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。
研究連絡先
- 名前：Andrea Etrusco, M.D.
- 電話番号：3881614022
- メール：etruscoandrea@gmail.com
研究場所
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Moscow、ロシア連邦、101000
- 募集
- State-Funded Health Care Facility of Moscow Region (GBUZ MO MONIIAG)
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コンタクト：
- Andrea Etrusco, M.D.
- 電話番号：+39 388 1614022
- メール：etruscoandrea@gmail.com
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参加基準
研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。
適格基準
就学可能な年齢
- 子
- 大人
- 高齢者
健康ボランティアの受け入れ
いいえ
サンプリング方法
非確率サンプル
調査対象母集団
症候性子宮筋腫（UF）のある妊婦
説明
包含基準:
- 大きくて巨大な UF は、妊娠の適切な継続を妨げたり、大小の骨盤全体を占拠したり、腹腔に侵入したり占有したりすることがあります。
- UF の壊死によって証明される循環障害。
- 骨盤臓器の機能不全（排尿障害、しぶり、排便行為の障害、骨盤痛）を引き起こすUFの非定型局在（頸部、峡部、靭帯内など）。
除外基準:
- 患者によるLPTMの拒否。
- 妊娠中にLPTMの緊急適応がない。
研究計画
このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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妊娠の継続
時間枠：5ヶ月
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手術後も妊娠継続。
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5ヶ月
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二次結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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胎児の転帰
時間枠：5ヶ月
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APGAR 1 分および 5 分、出生体重、胎児の形態によって評価されます。
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5ヶ月
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協力者と研究者
ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。
スポンサー
捜査官
- スタディディレクター：Antonio Simone Laganà, M.D. Ph.D.、University of Palermo
- 主任研究者：Andrea Etrusco, M.D.、University of Palermo
研究記録日
これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。
主要日程の研究
研究開始 (推定)
2023年8月19日
一次修了 (推定)
2023年8月19日
研究の完了 (推定)
2024年1月1日
試験登録日
最初に提出
2023年8月19日
QC基準を満たした最初の提出物
2023年8月19日
最初の投稿 (実際)
2023年8月24日
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
2023年8月24日
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
2023年8月19日
最終確認日
2023年8月1日
詳しくは
この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。