Behandling av symptomatiske uterine fibroider under graviditet ved laparotomisk myomektomi: en prospektiv kohortstudie (LPTM-UFs-P)
19. august 2023 oppdatert av: Andrea Etrusco, University of Palermo
Hyppigheten av kvinner som viser seg med en kombinasjon av livmorfibromer og graviditet øker i dag.
Myomer i livmoren i svangerskapet er en ugunstig tilstand i seg selv, og å være reaktive på hormonelle stimuli, som har en tendens til å vokse, kan generere symptomer på forskjellige alvorlighetsnivåer.
Obstetrikere og gynekologer står i økende grad overfor problemet med å avklare håndteringstaktikken til gravide pasienter med symptomatiske myomer, som kan se svangerskapet settes i fare av disse massene.
Studieoversikt
Status
Rekruttering
Forhold
Intervensjon / Behandling
Studietype
Observasjonsmessig
Registrering (Antatt)
28
Kontakter og plasseringer
Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.
Studiekontakt
- Navn: Andrea Etrusco, M.D.
- Telefonnummer: 3881614022
- E-post: etruscoandrea@gmail.com
Studiesteder
-
-
-
Moscow, Den russiske føderasjonen, 101000
- Rekruttering
- State-Funded Health Care Facility of Moscow Region (GBUZ MO MONIIAG)
-
Ta kontakt med:
- Andrea Etrusco, M.D.
- Telefonnummer: +39 388 1614022
- E-post: etruscoandrea@gmail.com
-
-
Deltakelseskriterier
Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
- Barn
- Voksen
- Eldre voksen
Tar imot friske frivillige
Nei
Prøvetakingsmetode
Ikke-sannsynlighetsprøve
Studiepopulasjon
gravide kvinner med symptomatiske uterine fibroider (UF)
Beskrivelse
Inklusjonskriterier:
- Den store og gigantiske størrelsen på UF-er, som hindrer riktig fortsettelse av svangerskapet og/eller okkuperer hele det lille og store bekkenet, samt invaderer og/eller okkuperer bukhulen.
- Sirkulasjonsforstyrrelser, bevist ved nekrose av UF-ene.
- Atypisk lokalisering av UF (cervikal, istmisk, intraligamentær, etc.), som forårsaket bekkenorgandysfunksjon (dysuriske fenomener, tenesmus, hindring for avføringshandling, bekkensmerter).
Ekskluderingskriterier:
- Pasientens avslag på LPTM.
- Fravær av akutt indikasjon for LPTM under graviditet.
Studieplan
Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
fortsettelse av svangerskapet
Tidsramme: 5 måneder
|
Fortsatt graviditet etter operasjonen.
|
5 måneder
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Fosterutfall
Tidsramme: 5 måneder
|
Vurdert ved APGAR 1 og 5 min, fødselsvekt og fosterets konformasjon.
|
5 måneder
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.
Sponsor
Etterforskere
- Studieleder: Antonio Simone Laganà, M.D. Ph.D., University of Palermo
- Hovedetterforsker: Andrea Etrusco, M.D., University of Palermo
Studierekorddatoer
Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.
Studer hoveddatoer
Studiestart (Antatt)
19. august 2023
Primær fullføring (Antatt)
19. august 2023
Studiet fullført (Antatt)
1. januar 2024
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
19. august 2023
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
19. august 2023
Først lagt ut (Faktiske)
24. august 2023
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)
24. august 2023
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
19. august 2023
Sist bekreftet
1. august 2023
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Nøkkelord
Ytterligere relevante MeSH-vilkår
Andre studie-ID-numre
- LPTM-S-UFs-Pregancy
Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter
Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt
Nei
Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt
Nei
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .
Kliniske studier på Graviditetsrelatert
-
King's College Hospital NHS TrustEuropean Association for the Study of the LiverRekrutteringSkrumplever, lever | HELLP syndrom | Intrahepatisk kolestase ved graviditet | Graviditetssykdom | AFLP - Acute Fatty Liver of PregnancyStorbritannia