Лечение симптоматической миомы матки во время беременности с помощью лапаротомной миомэктомии: проспективное когортное исследование (LPTM-UFs-P)
19 августа 2023 г. обновлено: Andrea Etrusco, University of Palermo
В настоящее время увеличивается частота женщин с сочетанием миомы матки и беременности.
Миома матки при беременности сама по себе является неблагоприятным состоянием и, будучи реактивной на гормональные раздражители, имеет тенденцию к росту и может вызывать симптомы разной степени выраженности.
Акушеры и гинекологи все чаще сталкиваются с проблемой уточнения тактики ведения беременных с симптоматической миомой матки, беременность которых может оказаться под угрозой из-за этих образований.
Обзор исследования
Статус
Рекрутинг
Условия
Вмешательство/лечение
Тип исследования
Наблюдательный
Регистрация (Оцененный)
28
Контакты и местонахождение
В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.
Контакты исследования
- Имя: Andrea Etrusco, M.D.
- Номер телефона: 3881614022
- Электронная почта: etruscoandrea@gmail.com
Места учебы
-
-
-
Moscow, Российская Федерация, 101000
- Рекрутинг
- State-Funded Health Care Facility of Moscow Region (GBUZ MO MONIIAG)
-
Контакт:
- Andrea Etrusco, M.D.
- Номер телефона: +39 388 1614022
- Электронная почта: etruscoandrea@gmail.com
-
-
Критерии участия
Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
- Ребенок
- Взрослый
- Пожилой взрослый
Принимает здоровых добровольцев
Нет
Метод выборки
Невероятностная выборка
Исследуемая популяция
беременные женщины с симптоматической миомой матки (ФМ)
Описание
Критерии включения:
- Большие и гигантские размеры УФ, препятствующие правильному продолжению беременности и/или занимающие весь малый и большой таз, а также проникающие и/или занимающие брюшную полость.
- Нарушения кровообращения, проявляющиеся некрозом УФ.
- Атипичная локализация УФ (шейная, истмическая, интралигаментарная и др.), обусловившая нарушение функции тазовых органов (дизурические явления, тенезмы, затруднение акта дефекации, тазовые боли).
Критерий исключения:
- Отказ больного от ЛПТМ.
- Отсутствие неотложных показаний к ЛПТМ во время беременности.
Учебный план
В этом разделе представлена подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.
Как устроено исследование?
Детали дизайна
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
продолжение беременности
Временное ограничение: 5 месяцев
|
Продолжение беременности после операции.
|
5 месяцев
|
Вторичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Исход плода
Временное ограничение: 5 месяцев
|
Оценивали по АПГАР на 1 и 5 мин, массу тела при рождении и строение плода.
|
5 месяцев
|
Соавторы и исследователи
Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.
Спонсор
Следователи
- Директор по исследованиям: Antonio Simone Laganà, M.D. Ph.D., University of Palermo
- Главный следователь: Andrea Etrusco, M.D., University of Palermo
Даты записи исследования
Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.
Изучение основных дат
Начало исследования (Оцененный)
19 августа 2023 г.
Первичное завершение (Оцененный)
19 августа 2023 г.
Завершение исследования (Оцененный)
1 января 2024 г.
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
19 августа 2023 г.
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
19 августа 2023 г.
Первый опубликованный (Действительный)
24 августа 2023 г.
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Действительный)
24 августа 2023 г.
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
19 августа 2023 г.
Последняя проверка
1 августа 2023 г.
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Ключевые слова
Дополнительные соответствующие термины MeSH
Другие идентификационные номера исследования
- LPTM-S-UFs-Pregancy
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Нет
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
Нет
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .