Gestione dei fibromi uterini sintomatici in gravidanza mediante miomectomia laparotomica: uno studio prospettico di coorte (LPTM-UFs-P)
19 agosto 2023 aggiornato da: Andrea Etrusco, University of Palermo
Oggigiorno la frequenza delle donne che presentano una combinazione di fibromi uterini e gravidanza è in aumento.
I fibromi uterini in gravidanza rappresentano una condizione di per sé sfavorevole ed essendo reattivi agli stimoli ormonali, tendendo ad ingrandirsi, possono generare sintomi di diverso livello di gravità.
Ostetricia e ginecologi si trovano sempre più di fronte al problema di chiarire le tattiche di gestione delle pazienti incinte con fibromi sintomatici, che possono vedere la loro gravidanza messa a rischio da queste masse.
Panoramica dello studio
Stato
Reclutamento
Condizioni
Intervento / Trattamento
Tipo di studio
Osservativo
Iscrizione (Stimato)
28
Contatti e Sedi
Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.
Contatto studio
- Nome: Andrea Etrusco, M.D.
- Numero di telefono: 3881614022
- Email: etruscoandrea@gmail.com
Luoghi di studio
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Moscow, Federazione Russa, 101000
- Reclutamento
- State-Funded Health Care Facility of Moscow Region (GBUZ MO MONIIAG)
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Contatto:
- Andrea Etrusco, M.D.
- Numero di telefono: +39 388 1614022
- Email: etruscoandrea@gmail.com
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Criteri di partecipazione
I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
- Bambino
- Adulto
- Adulto più anziano
Accetta volontari sani
No
Metodo di campionamento
Campione non probabilistico
Popolazione di studio
donne in gravidanza con fibromi uterini sintomatici (UF)
Descrizione
Criterio di inclusione:
- Le dimensioni grandi e giganti delle UF, che impediscono il corretto proseguimento della gravidanza e/o occupano l'intera pelvi piccola e grande, nonché invadono e/o occupano la cavità addominale.
- Disturbi circolatori, evidenziati dalla necrosi delle UF.
- Localizzazione atipica delle UF (cervicale, istmica, intraligamentaria, ecc.), che ha causato disfunzioni degli organi pelvici (fenomeni disurici, tenesmo, impedimento all'atto della defecazione, dolore pelvico).
Criteri di esclusione:
- Rifiuto della LPTM da parte del paziente.
- Assenza di indicazione urgente per LPTM durante la gravidanza.
Piano di studio
Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
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proseguimento della gravidanza
Lasso di tempo: 5 mesi
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Continuazione della gravidanza dopo l'intervento chirurgico.
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5 mesi
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Misure di risultato secondarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
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Esito fetale
Lasso di tempo: 5 mesi
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Valutato mediante APGAR 1 e 5 minuti, peso alla nascita e conformazione fetale.
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5 mesi
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Collaboratori e investigatori
Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.
Sponsor
Investigatori
- Direttore dello studio: Antonio Simone Laganà, M.D. Ph.D., University of Palermo
- Investigatore principale: Andrea Etrusco, M.D., University of Palermo
Studiare le date dei record
Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.
Studia le date principali
Inizio studio (Stimato)
19 agosto 2023
Completamento primario (Stimato)
19 agosto 2023
Completamento dello studio (Stimato)
1 gennaio 2024
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
19 agosto 2023
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
19 agosto 2023
Primo Inserito (Effettivo)
24 agosto 2023
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)
24 agosto 2023
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
19 agosto 2023
Ultimo verificato
1 agosto 2023
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Parole chiave
Termini MeSH pertinenti aggiuntivi
Altri numeri di identificazione dello studio
- LPTM-S-UFs-Pregancy
Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio
Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
No
Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
No
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