Denna sida har översatts automatiskt och översättningens korrekthet kan inte garanteras. Vänligen se engelsk version för en källtext.

Hantering av symtomatiska myom under graviditet genom laparotomisk myomektomi: en prospektiv kohortstudie (LPTM-UFs-P)

19 augusti 2023 uppdaterad av: Andrea Etrusco, University of Palermo
Frekvensen av kvinnor som uppvisar en kombination av myom och graviditet ökar nuförtiden. Myom under graviditet är ett ogynnsamt tillstånd i sig och att vara reaktiva på hormonella stimuli, tenderar att växa, kan generera symtom av olika svårighetsgrad. Obstetrik och gynekologer ställs alltmer inför problemet med att klargöra hanteringstaktiken för gravida patienter med symtomatiska myom, som kan se sin graviditet utsättas för risker av dessa massor.

Studieöversikt

Studietyp

Observationell

Inskrivning (Beräknad)

28

Kontakter och platser

Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.

Studiekontakt

Studieorter

      • Moscow, Ryska Federationen, 101000
        • Rekrytering
        • State-Funded Health Care Facility of Moscow Region (GBUZ MO MONIIAG)
        • Kontakt:

Deltagandekriterier

Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.

Urvalskriterier

Åldrar som är berättigade till studier

  • Barn
  • Vuxen
  • Äldre vuxen

Tar emot friska volontärer

Nej

Testmetod

Icke-sannolikhetsprov

Studera befolkning

gravida kvinnor med symtomatiska myom (UF)

Beskrivning

Inklusionskriterier:

  • Den stora och gigantiska storleken på UF, som förhindrar en korrekt fortsättning av graviditeten och/eller ockuperar hela det lilla och stora bäckenet, samt invaderar och/eller ockuperar bukhålan.
  • Cirkulationsstörningar, bevisade genom nekros av UF.
  • Atypisk lokalisering av UF (cervikal, istmisk, intraligamentär, etc.), som orsakade dysfunktion i bäckenorganen (dysuriska fenomen, tenesmus, hinder för avföring, bäckensmärta).

Exklusions kriterier:

  • Vägrar LPTM av patienten.
  • Avsaknad av akut indikation för LPTM under graviditet.

Studieplan

Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.

Hur är studien utformad?

Designdetaljer

Vad mäter studien?

Primära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
fortsättning av graviditeten
Tidsram: 5 månader
Fortsättning av graviditeten efter operationen.
5 månader

Sekundära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Fosterutfall
Tidsram: 5 månader
Bedömd med APGAR 1 och 5 min, födelsevikt och fostrets konformation.
5 månader

Samarbetspartners och utredare

Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.

Utredare

  • Studierektor: Antonio Simone Laganà, M.D. Ph.D., University of Palermo
  • Huvudutredare: Andrea Etrusco, M.D., University of Palermo

Studieavstämningsdatum

Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.

Studera stora datum

Studiestart (Beräknad)

19 augusti 2023

Primärt slutförande (Beräknad)

19 augusti 2023

Avslutad studie (Beräknad)

1 januari 2024

Studieregistreringsdatum

Först inskickad

19 augusti 2023

Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna

19 augusti 2023

Första postat (Faktisk)

24 augusti 2023

Uppdateringar av studier

Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)

24 augusti 2023

Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna

19 augusti 2023

Senast verifierad

1 augusti 2023

Mer information

Termer relaterade till denna studie

Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument

Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt

Nej

Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt

Nej

Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .

Kliniska prövningar på Graviditetsrelaterad

3
Prenumerera