- ICH GCP
- Amerikanska kliniska prövningsregistret
- Klinisk prövning NCT06009562
Hantering av symtomatiska myom under graviditet genom laparotomisk myomektomi: en prospektiv kohortstudie (LPTM-UFs-P)
19 augusti 2023 uppdaterad av: Andrea Etrusco, University of Palermo
Frekvensen av kvinnor som uppvisar en kombination av myom och graviditet ökar nuförtiden.
Myom under graviditet är ett ogynnsamt tillstånd i sig och att vara reaktiva på hormonella stimuli, tenderar att växa, kan generera symtom av olika svårighetsgrad.
Obstetrik och gynekologer ställs alltmer inför problemet med att klargöra hanteringstaktiken för gravida patienter med symtomatiska myom, som kan se sin graviditet utsättas för risker av dessa massor.
Studieöversikt
Status
Rekrytering
Betingelser
Intervention / Behandling
Studietyp
Observationell
Inskrivning (Beräknad)
28
Kontakter och platser
Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.
Studiekontakt
- Namn: Andrea Etrusco, M.D.
- Telefonnummer: 3881614022
- E-post: etruscoandrea@gmail.com
Studieorter
-
-
-
Moscow, Ryska Federationen, 101000
- Rekrytering
- State-Funded Health Care Facility of Moscow Region (GBUZ MO MONIIAG)
-
Kontakt:
- Andrea Etrusco, M.D.
- Telefonnummer: +39 388 1614022
- E-post: etruscoandrea@gmail.com
-
-
Deltagandekriterier
Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
- Barn
- Vuxen
- Äldre vuxen
Tar emot friska volontärer
Nej
Testmetod
Icke-sannolikhetsprov
Studera befolkning
gravida kvinnor med symtomatiska myom (UF)
Beskrivning
Inklusionskriterier:
- Den stora och gigantiska storleken på UF, som förhindrar en korrekt fortsättning av graviditeten och/eller ockuperar hela det lilla och stora bäckenet, samt invaderar och/eller ockuperar bukhålan.
- Cirkulationsstörningar, bevisade genom nekros av UF.
- Atypisk lokalisering av UF (cervikal, istmisk, intraligamentär, etc.), som orsakade dysfunktion i bäckenorganen (dysuriska fenomen, tenesmus, hinder för avföring, bäckensmärta).
Exklusions kriterier:
- Vägrar LPTM av patienten.
- Avsaknad av akut indikation för LPTM under graviditet.
Studieplan
Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
---|---|---|
fortsättning av graviditeten
Tidsram: 5 månader
|
Fortsättning av graviditeten efter operationen.
|
5 månader
|
Sekundära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
---|---|---|
Fosterutfall
Tidsram: 5 månader
|
Bedömd med APGAR 1 och 5 min, födelsevikt och fostrets konformation.
|
5 månader
|
Samarbetspartners och utredare
Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.
Sponsor
Utredare
- Studierektor: Antonio Simone Laganà, M.D. Ph.D., University of Palermo
- Huvudutredare: Andrea Etrusco, M.D., University of Palermo
Studieavstämningsdatum
Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.
Studera stora datum
Studiestart (Beräknad)
19 augusti 2023
Primärt slutförande (Beräknad)
19 augusti 2023
Avslutad studie (Beräknad)
1 januari 2024
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
19 augusti 2023
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
19 augusti 2023
Första postat (Faktisk)
24 augusti 2023
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)
24 augusti 2023
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
19 augusti 2023
Senast verifierad
1 augusti 2023
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Nyckelord
Ytterligare relevanta MeSH-villkor
Andra studie-ID-nummer
- LPTM-S-UFs-Pregancy
Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument
Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt
Nej
Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt
Nej
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .
Kliniska prövningar på Graviditetsrelaterad
-
University of Southern DenmarkVejle Hospital; Vejle KommuneAvslutadHRQOL (Health Related Quality Of Life)Danmark
-
University of Southern DenmarkNaestved HospitalAvslutadHRQOL (Health Related Quality of Quality)Danmark
-
University of MalayaOkändTranspalatal Arch (TPA) | Oral Health Related Quality of Life (OHRQoL) | Oral Health Impact Profile Short Version 14 (OHIP 14) | Ortodontisk smärta | Tredimensionell (3D) ortodontisk anordningMalaysia
-
Hospices Civils de LyonAvslutadNeuromyelit Optica Spectrum Disorders | Neuromyelit Optica Spectrum Related DisordersFrankrike
-
King's College Hospital NHS TrustEuropean Association for the Study of the LiverRekryteringCirros, lever | HELLP syndrom | Intrahepatisk kolestas av graviditet | Graviditetssjukdom | AFLP - Acute Fatty Lever of PregnancyStorbritannien