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Management symptomatischer Uterusmyome in der Schwangerschaft durch laparotomische Myomektomie: eine prospektive Kohortenstudie (LPTM-UFs-P)

19. August 2023 aktualisiert von: Andrea Etrusco, University of Palermo
Die Häufigkeit von Frauen, die sich mit einer Kombination aus Uterusmyomen und Schwangerschaft vorstellen, nimmt heutzutage zu. Uterusmyome in der Schwangerschaft sind an sich schon eine ungünstige Erkrankung, und da sie auf hormonelle Reize reagieren und dazu neigen, zu wachsen, können Symptome unterschiedlichen Schweregrades auftreten. Geburtshelfer und Gynäkologen stehen zunehmend vor dem Problem, die Behandlungstaktiken für schwangere Patientinnen mit symptomatischen Myomen zu klären, deren Schwangerschaft durch diese Massen gefährdet sein könnte.

Studienübersicht

Status

Rekrutierung

Bedingungen

Intervention / Behandlung

Studientyp

Beobachtungs

Einschreibung (Geschätzt)

28

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienkontakt

Studienorte

  • Russische Föderation
      • Moscow, Russische Föderation, 101000
        • Rekrutierung
        • State-Funded Health Care Facility of Moscow Region (GBUZ MO MONIIAG)
        • Kontakt:

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

  • Kind
  • Erwachsene
  • Älterer Erwachsener

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Nein

Probenahmeverfahren

Nicht-Wahrscheinlichkeitsprobe

Studienpopulation

schwangere Frauen mit symptomatischen Uterusmyomen (UFs)

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  • Die großen und riesigen UFs, die die ordnungsgemäße Fortsetzung der Schwangerschaft verhindern und/oder das gesamte kleine und große Becken besetzen, sowie in die Bauchhöhle eindringen und/oder diese besetzen.
  • Durchblutungsstörungen, erkennbar durch Nekrose der UFs.
  • Atypische Lokalisation von UFs (zervikal, isthmisch, intraligamentär usw.), die zu Funktionsstörungen der Beckenorgane führten (dysurische Phänomene, Tenesmus, Behinderung des Stuhlgangs, Beckenschmerzen).

Ausschlusskriterien:

  • Ablehnung von LPTM durch den Patienten.
  • Keine dringende Indikation für LPTM während der Schwangerschaft.

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Fortsetzung der Schwangerschaft
Zeitfenster: 5 Monate
Fortsetzung der Schwangerschaft nach der Operation.
5 Monate

Sekundäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Fetales Ergebnis
Zeitfenster: 5 Monate
Bewertet durch APGAR 1 und 5 Minuten, Geburtsgewicht und fetale Konformation.
5 Monate

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Sponsor

University of Palermo

Ermittler

  • Studienleiter: Antonio Simone Laganà, M.D. Ph.D., University of Palermo
  • Hauptermittler: Andrea Etrusco, M.D., University of Palermo

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn (Geschätzt)

19. August 2023

Primärer Abschluss (Geschätzt)

19. August 2023

Studienabschluss (Geschätzt)

1. Januar 2024

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

19. August 2023

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

19. August 2023

Zuerst gepostet (Tatsächlich)

24. August 2023

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Tatsächlich)

24. August 2023

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

19. August 2023

Zuletzt verifiziert

1. August 2023

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Schlüsselwörter

Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen

Andere Studien-ID-Nummern

  • LPTM-S-UFs-Pregancy

Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt

Nein

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt

Nein

Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .

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