Léčba symptomatických děložních fibroidů v těhotenství pomocí laparotomické myomektomie: prospektivní kohortová studie (LPTM-UFs-P)
19. srpna 2023 aktualizováno: Andrea Etrusco, University of Palermo
Četnost žen s kombinací děložních myomů a těhotenství v současnosti narůstá.
Děložní myomy v těhotenství jsou samy o sobě nepříznivým stavem a reaktivní na hormonální podněty, které mají tendenci růst, mohou vyvolat příznaky různých úrovní závažnosti.
Porodníci a gynekologové se stále častěji potýkají s problémem objasnění taktiky léčby těhotných pacientek se symptomatickými myomy, které mohou být těmito masami ohroženy jejich těhotenství.
Přehled studie
Postavení
Nábor
Intervence / Léčba
Typ studie
Pozorovací
Zápis (Odhadovaný)
28
Kontakty a umístění
Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.
Studijní kontakt
- Jméno: Andrea Etrusco, M.D.
- Telefonní číslo: 3881614022
- E-mail: etruscoandrea@gmail.com
Studijní místa
-
-
-
Moscow, Ruská Federace, 101000
- Nábor
- State-Funded Health Care Facility of Moscow Region (GBUZ MO MONIIAG)
-
Kontakt:
- Andrea Etrusco, M.D.
- Telefonní číslo: +39 388 1614022
- E-mail: etruscoandrea@gmail.com
-
-
Kritéria účasti
Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
- Dítě
- Dospělý
- Starší dospělý
Přijímá zdravé dobrovolníky
Ne
Metoda odběru vzorků
Vzorek nepravděpodobnosti
Studijní populace
těhotné ženy se symptomatickými děložními myomy (UFs)
Popis
Kritéria pro zařazení:
- Velká a obří velikost UF, která brání správnému pokračování těhotenství a/nebo zabírají celou malou a velkou pánev, stejně jako napadají a/nebo obsazují břišní dutinu.
- Poruchy krevního oběhu, doložené nekrózou UF.
- Atypická lokalizace UF (cervikální, isthmické, intraligamentární atd.), které způsobily dysfunkci pánevních orgánů (dysurické jevy, tenesmy, překážka defekace, pánevní bolesti).
Kritéria vyloučení:
- Odmítnutí LPTM pacientem.
- Absence urgentní indikace LPTM v těhotenství.
Studijní plán
Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
pokračování těhotenství
Časové okno: 5 měsíců
|
Pokračování těhotenství po operaci.
|
5 měsíců
|
Sekundární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Fetální výsledek
Časové okno: 5 měsíců
|
Hodnoceno pomocí APGAR 1 a 5 min, porodní hmotností a konformací plodu.
|
5 měsíců
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.
Sponzor
Vyšetřovatelé
- Ředitel studie: Antonio Simone Laganà, M.D. Ph.D., University of Palermo
- Vrchní vyšetřovatel: Andrea Etrusco, M.D., University of Palermo
Termíny studijních záznamů
Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.
Hlavní termíny studia
Začátek studia (Odhadovaný)
19. srpna 2023
Primární dokončení (Odhadovaný)
19. srpna 2023
Dokončení studie (Odhadovaný)
1. ledna 2024
Termíny zápisu do studia
První předloženo
19. srpna 2023
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
19. srpna 2023
První zveřejněno (Aktuální)
24. srpna 2023
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)
24. srpna 2023
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
19. srpna 2023
Naposledy ověřeno
1. srpna 2023
Více informací
Termíny související s touto studií
Klíčová slova
Další relevantní podmínky MeSH
Další identifikační čísla studie
- LPTM-S-UFs-Pregancy
Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty
Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA
Ne
Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA
Ne
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .