Manejo de los fibromas uterinos sintomáticos durante el embarazo mediante miomectomía laparotómica: un estudio de cohorte prospectivo (LPTM-UFs-P)
19 de agosto de 2023 actualizado por: Andrea Etrusco, University of Palermo
La frecuencia de mujeres que presentan una combinación de fibromas uterinos y embarazo está aumentando hoy en día.
Los miomas uterinos en el embarazo son una condición desfavorable en sí mismos y al ser reactivos a los estímulos hormonales, tendiendo a crecer, pueden generar síntomas de diferentes niveles de gravedad.
Los obstetras y ginecólogos se enfrentan cada vez más al problema de aclarar las tácticas de tratamiento de las pacientes embarazadas con fibromas sintomáticos, que pueden ver su embarazo puesto en riesgo por estas masas.
Descripción general del estudio
Estado
Reclutamiento
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Tipo de estudio
De observación
Inscripción (Estimado)
28
Contactos y Ubicaciones
Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.
Estudio Contacto
- Nombre: Andrea Etrusco, M.D.
- Número de teléfono: 3881614022
- Correo electrónico: etruscoandrea@gmail.com
Ubicaciones de estudio
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Moscow, Federación Rusa, 101000
- Reclutamiento
- State-Funded Health Care Facility of Moscow Region (GBUZ MO MONIIAG)
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Contacto:
- Andrea Etrusco, M.D.
- Número de teléfono: +39 388 1614022
- Correo electrónico: etruscoandrea@gmail.com
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Criterios de participación
Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
- Niño
- Adulto
- Adulto Mayor
Acepta Voluntarios Saludables
No
Método de muestreo
Muestra no probabilística
Población de estudio
mujeres embarazadas con fibromas uterinos (UF) sintomáticos
Descripción
Criterios de inclusión:
- El tamaño grande y gigante de las UF, que impiden la adecuada continuación del embarazo y/o ocupan toda la pelvis pequeña y grande, además de invadir y/u ocupar la cavidad abdominal.
- Trastornos circulatorios, evidenciados por necrosis de las UF.
- Localización atípica de las UF (cervicales, ístmicas, intraligamentarias, etc.), que provocaban disfunción de los órganos pélvicos (fenómenos disúricos, tenesmo, impedimento al acto de defecar, dolor pélvico).
Criterio de exclusión:
- Rechazo de LPTM por parte del paciente.
- Ausencia de indicación urgente de LPTM durante el embarazo.
Plan de estudios
Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
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continuación del embarazo
Periodo de tiempo: 5 meses
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Continuación del embarazo después de la cirugía.
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5 meses
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Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
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Resultado fetal
Periodo de tiempo: 5 meses
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Se evaluó mediante APGAR 1 y 5 min, peso al nacer y conformación fetal.
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5 meses
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Colaboradores e Investigadores
Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.
Patrocinador
Investigadores
- Director de estudio: Antonio Simone Laganà, M.D. Ph.D., University of Palermo
- Investigador principal: Andrea Etrusco, M.D., University of Palermo
Fechas de registro del estudio
Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Estimado)
19 de agosto de 2023
Finalización primaria (Estimado)
19 de agosto de 2023
Finalización del estudio (Estimado)
1 de enero de 2024
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
19 de agosto de 2023
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
19 de agosto de 2023
Publicado por primera vez (Actual)
24 de agosto de 2023
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
24 de agosto de 2023
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
19 de agosto de 2023
Última verificación
1 de agosto de 2023
Más información
Términos relacionados con este estudio
Palabras clave
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- LPTM-S-UFs-Pregancy
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
No
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
No
Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .