Postępowanie w przypadku objawowych mięśniaków macicy podczas ciąży poprzez miomektomię laparotomiczną: prospektywne badanie kohortowe (LPTM-UFs-P)
19 sierpnia 2023 zaktualizowane przez: Andrea Etrusco, University of Palermo
Obecnie wzrasta częstość występowania kobiet, u których występuje połączenie mięśniaków macicy i ciąży.
Mięśniaki macicy w ciąży są same w sobie stanem niekorzystnym, a reagując na bodźce hormonalne, mając tendencję do narastania, mogą generować objawy o różnym nasileniu.
Położnicy i ginekolodzy coraz częściej stają przed problemem wyjaśnienia taktyki postępowania z pacjentkami w ciąży z objawowymi mięśniakami macicy, dla których ich ciąża może być zagrożona przez te masy.
Przegląd badań
Status
Rekrutacyjny
Warunki
Interwencja / Leczenie
Typ studiów
Obserwacyjny
Zapisy (Szacowany)
28
Kontakty i lokalizacje
Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.
Kontakt w sprawie studiów
- Nazwa: Andrea Etrusco, M.D.
- Numer telefonu: 3881614022
- E-mail: etruscoandrea@gmail.com
Lokalizacje studiów
-
-
-
Moscow, Federacja Rosyjska, 101000
- Rekrutacyjny
- State-Funded Health Care Facility of Moscow Region (GBUZ MO MONIIAG)
-
Kontakt:
- Andrea Etrusco, M.D.
- Numer telefonu: +39 388 1614022
- E-mail: etruscoandrea@gmail.com
-
-
Kryteria uczestnictwa
Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
- Dziecko
- Dorosły
- Starszy dorosły
Akceptuje zdrowych ochotników
Nie
Metoda próbkowania
Próbka bez prawdopodobieństwa
Badana populacja
kobiety w ciąży z objawowymi mięśniakami macicy (UF)
Opis
Kryteria przyjęcia:
- Duże i gigantyczne rozmiary UF, które uniemożliwiają prawidłowy przebieg ciąży i/lub zajmują całą miednicę małą i dużą, a także naciekają i/lub zajmują jamę brzuszną.
- Zaburzenia krążenia objawiające się martwicą UF.
- Nietypowa lokalizacja UF (szyjna, cieśniowa, śródwięzadłowa itp.), która była przyczyną dysfunkcji narządów miednicy (zjawiska dyzuryczne, parcie na mocz, utrudnienie aktu defekacji, ból miednicy).
Kryteria wyłączenia:
- Odmowa LPTM przez pacjenta.
- Brak pilnych wskazań do stosowania LPTM w czasie ciąży.
Plan studiów
Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
kontynuacja ciąży
Ramy czasowe: 5 miesięcy
|
Kontynuacja ciąży po operacji.
|
5 miesięcy
|
Miary wyników drugorzędnych
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Wynik płodu
Ramy czasowe: 5 miesięcy
|
Oceniano za pomocą APGAR po 1 i 5 minutach, masę urodzeniową i budowę płodu.
|
5 miesięcy
|
Współpracownicy i badacze
Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.
Sponsor
Śledczy
- Dyrektor Studium: Antonio Simone Laganà, M.D. Ph.D., University of Palermo
- Główny śledczy: Andrea Etrusco, M.D., University of Palermo
Daty zapisu na studia
Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (Szacowany)
19 sierpnia 2023
Zakończenie podstawowe (Szacowany)
19 sierpnia 2023
Ukończenie studiów (Szacowany)
1 stycznia 2024
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
19 sierpnia 2023
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
19 sierpnia 2023
Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)
24 sierpnia 2023
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)
24 sierpnia 2023
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
19 sierpnia 2023
Ostatnia weryfikacja
1 sierpnia 2023
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Słowa kluczowe
Dodatkowe istotne warunki MeSH
Inne numery identyfikacyjne badania
- LPTM-S-UFs-Pregancy
Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze
Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA
Nie
Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA
Nie
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .