Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Håndtering af symptomatiske uterine fibromer under graviditet ved laparotomisk myomektomi: en prospektiv kohorteundersøgelse (LPTM-UFs-P)

19. august 2023 opdateret af: Andrea Etrusco, University of Palermo
Hyppigheden af ​​kvinder, der viser sig med en kombination af uterusfibromer og graviditet, er stigende i dag. Livmoderfibromer under graviditet er en ugunstig tilstand i sig selv, og at være reaktive over for hormonelle stimuli, der har tendens til at vokse, kan generere symptomer på forskellige sværhedsgrader. Obstetrikere og gynækologer står i stigende grad over for problemet med at afklare håndteringstaktikken for gravide patienter med symptomatiske fibromer, som kan se deres graviditet udsat for fare af disse masser.

Studieoversigt

Status

Rekruttering

Betingelser

Intervention / Behandling

Undersøgelsestype

Observationel

Tilmelding (Anslået)

28

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiekontakt

Studiesteder

  • Den Russiske Føderation
      • Moscow, Den Russiske Føderation, 101000
        • Rekruttering
        • State-Funded Health Care Facility of Moscow Region (GBUZ MO MONIIAG)
        • Kontakt:

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

  • Barn
  • Voksen
  • Ældre voksen

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Prøveudtagningsmetode

Ikke-sandsynlighedsprøve

Studiebefolkning

gravide kvinder med symptomatiske uterine fibromer (UF'er)

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • Den store og gigantiske størrelse af UF'er, som forhindrer en korrekt fortsættelse af graviditeten og/eller optager hele det lille og store bækken, samt invaderer og/eller indtager bughulen.
  • Kredsløbsforstyrrelser, påvist ved nekrose af UF'erne.
  • Atypisk lokalisering af UF'er (cervikal, istmisk, intraligamentær osv.), som forårsagede dysfunktion af bækkenorganerne (dysuriske fænomener, tenesmus, hindring for afføringshandlingen, bækkensmerter).

Ekskluderingskriterier:

  • Afvisning af LPTM af patienten.
  • Fravær af akut indikation for LPTM under graviditet.

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
fortsættelse af graviditeten
Tidsramme: 5 måneder
Fortsættelse af graviditeten efter operationen.
5 måneder

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Foster udfald
Tidsramme: 5 måneder
Vurderet ved APGAR 1 og 5 min, fødselsvægt og føtal konformation.
5 måneder

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

University of Palermo

Efterforskere

  • Studieleder: Antonio Simone Laganà, M.D. Ph.D., University of Palermo
  • Ledende efterforsker: Andrea Etrusco, M.D., University of Palermo

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Anslået)

19. august 2023

Primær færdiggørelse (Anslået)

19. august 2023

Studieafslutning (Anslået)

1. januar 2024

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

19. august 2023

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

19. august 2023

Først opslået (Faktiske)

24. august 2023

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

24. august 2023

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

19. august 2023

Sidst verificeret

1. august 2023

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Nøgleord

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • LPTM-S-UFs-Pregancy

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Graviditetsrelateret

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in Sweden

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

Abonner