Oireisten kohdun fibroidien hoito raskauden aikana laparotomisella myomektomialla: tuleva kohorttitutkimus (LPTM-UFs-P)
lauantai 19. elokuuta 2023 päivittänyt: Andrea Etrusco, University of Palermo
Kohdun fibroidien ja raskauden yhdistelmää sairastavien naisten esiintyvyys lisääntyy nykyään.
Kohdun fibroidit raskauden aikana ovat itsessään epäsuotuisa tila, ja hormonaalisiin ärsykkeisiin reagoiminen, taipumus kasvaa, voi aiheuttaa eri vaikeusasteisia oireita.
Synnytys- ja gynekologit joutuvat yhä useammin kohtaamaan ongelman selvittää oireenmukaisia fibroideja sairastavien raskaana olevien potilaiden hoitotaktiikoita, jotka saattavat nähdä näiden massojen vaarantavan raskauden.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Rekrytointi
Interventio / Hoito
Opintotyyppi
Havainnollistava
Ilmoittautuminen (Arvioitu)
28
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskeluyhteys
- Nimi: Andrea Etrusco, M.D.
- Puhelinnumero: 3881614022
- Sähköposti: etruscoandrea@gmail.com
Opiskelupaikat
-
-
-
Moscow, Venäjän federaatio, 101000
- Rekrytointi
- State-Funded Health Care Facility of Moscow Region (GBUZ MO MONIIAG)
-
Ottaa yhteyttä:
- Andrea Etrusco, M.D.
- Puhelinnumero: +39 388 1614022
- Sähköposti: etruscoandrea@gmail.com
-
-
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
- Lapsi
- Aikuinen
- Vanhempi Aikuinen
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Ei
Näytteenottomenetelmä
Ei-todennäköisyysnäyte
Tutkimusväestö
raskaana olevat naiset, joilla on oireinen kohdun fibroidi (UF)
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Suuret ja jättimäiset UF:t, jotka estävät raskauden asianmukaisen jatkumisen ja/tai valtaavat koko pienen ja suuren lantion sekä tunkeutuvat ja/tai miehittävät vatsaontelon.
- Verenkiertohäiriöt, jotka osoittavat UF:iden nekroosin.
- UF:iden epätyypillinen sijainti (kohdunkaulan, isthmic, intraligamentaarinen jne.), joka aiheutti lantion elinten toimintahäiriöitä (dysuria ilmiöitä, tenesmi, ulostamisen estäminen, lantion kipu).
Poissulkemiskriteerit:
- Potilaan kieltäytyminen LPTM:stä.
- LPTM:n kiireellisen käyttöaiheen puuttuminen raskauden aikana.
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
raskauden jatkuminen
Aikaikkuna: 5 kuukautta
|
Raskauden jatkaminen leikkauksen jälkeen.
|
5 kuukautta
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Sikiön lopputulos
Aikaikkuna: 5 kuukautta
|
Arvioitu APGAR:lla 1 ja 5 min, syntymäpaino ja sikiön rakenne.
|
5 kuukautta
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Sponsori
Tutkijat
- Opintojohtaja: Antonio Simone Laganà, M.D. Ph.D., University of Palermo
- Päätutkija: Andrea Etrusco, M.D., University of Palermo
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Arvioitu)
Lauantai 19. elokuuta 2023
Ensisijainen valmistuminen (Arvioitu)
Lauantai 19. elokuuta 2023
Opintojen valmistuminen (Arvioitu)
Maanantai 1. tammikuuta 2024
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Lauantai 19. elokuuta 2023
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Lauantai 19. elokuuta 2023
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Torstai 24. elokuuta 2023
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Torstai 24. elokuuta 2023
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Lauantai 19. elokuuta 2023
Viimeksi vahvistettu
Tiistai 1. elokuuta 2023
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Avainsanat
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- LPTM-S-UFs-Pregancy
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Ei
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Ei
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .