- ICH GCP
- Register voor klinische proeven in de VS.
- Klinische proef NCT06009562
Beheer van symptomatische vleesbomen tijdens de zwangerschap door laparotomische myomectomie: een prospectieve cohortstudie (LPTM-UFs-P)
19 augustus 2023 bijgewerkt door: Andrea Etrusco, University of Palermo
De frequentie van vrouwen die zich presenteren met een combinatie van baarmoederfibromen en zwangerschap neemt tegenwoordig toe.
Baarmoederfibromen tijdens de zwangerschap zijn op zichzelf een ongunstige aandoening en omdat ze reactief zijn op hormonale stimuli, die de neiging hebben te groeien, kunnen symptomen van verschillende ernstniveaus ontstaan.
Verloskundigen en gynaecologen worden in toenemende mate geconfronteerd met het probleem van het verhelderen van de behandelingstactieken van zwangere patiënten met symptomatische vleesbomen, die door deze massa hun zwangerschap in gevaar kunnen zien komen.
Studie Overzicht
Toestand
Werving
Interventie / Behandeling
Studietype
Observationeel
Inschrijving (Geschat)
28
Contacten en locaties
In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.
Studiecontact
- Naam: Andrea Etrusco, M.D.
- Telefoonnummer: 3881614022
- E-mail: etruscoandrea@gmail.com
Studie Locaties
-
-
-
Moscow, Russische Federatie, 101000
- Werving
- State-Funded Health Care Facility of Moscow Region (GBUZ MO MONIIAG)
-
Contact:
- Andrea Etrusco, M.D.
- Telefoonnummer: +39 388 1614022
- E-mail: etruscoandrea@gmail.com
-
-
Deelname Criteria
Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
- Kind
- Volwassen
- Oudere volwassene
Accepteert gezonde vrijwilligers
Nee
Bemonsteringsmethode
Niet-waarschijnlijkheidssteekproef
Studie Bevolking
zwangere vrouwen met symptomatische baarmoederfibromen (UF's)
Beschrijving
Inclusiecriteria:
- De grote en gigantische omvang van UF's, die de goede voortzetting van de zwangerschap verhinderen en/of het gehele kleine en grote bekken bezetten, en de buikholte binnendringen en/of bezetten.
- Stoornissen van de bloedsomloop, bewezen door necrose van de UF's.
- Atypische lokalisatie van UF's (cervicaal, isthmisch, intraligamentair, enz.), die disfunctie van de bekkenorganen veroorzaakten (dysurische verschijnselen, tenesmus, belemmering van de ontlasting, bekkenpijn).
Uitsluitingscriteria:
- Weigering van LPTM door de patiënt.
- Afwezigheid van een dringende indicatie voor LPTM tijdens de zwangerschap.
Studie plan
Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
voortzetting van de zwangerschap
Tijdsspanne: 5 maanden
|
Voortzetting van de zwangerschap na de operatie.
|
5 maanden
|
Secundaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Foetale uitkomst
Tijdsspanne: 5 maanden
|
Beoordeeld door APGAR 1 en 5 min, geboortegewicht en foetale conformatie.
|
5 maanden
|
Medewerkers en onderzoekers
Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.
Sponsor
Onderzoekers
- Studie directeur: Antonio Simone Laganà, M.D. Ph.D., University of Palermo
- Hoofdonderzoeker: Andrea Etrusco, M.D., University of Palermo
Studie record data
Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.
Bestudeer belangrijke data
Studie start (Geschat)
19 augustus 2023
Primaire voltooiing (Geschat)
19 augustus 2023
Studie voltooiing (Geschat)
1 januari 2024
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
19 augustus 2023
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
19 augustus 2023
Eerst geplaatst (Werkelijk)
24 augustus 2023
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Werkelijk)
24 augustus 2023
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
19 augustus 2023
Laatst geverifieerd
1 augustus 2023
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Trefwoorden
Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden
Andere studie-ID-nummers
- LPTM-S-UFs-Pregancy
Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel
Nee
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct
Nee
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .