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通过剖腹子宫肌瘤切除术治疗妊娠期症状性子宫肌瘤:一项前瞻性队列研究 (LPTM-UFs-P)

2023年8月19日 更新者:Andrea Etrusco、University of Palermo
如今,女性同时患有子宫肌瘤和妊娠的频率不断增加。 怀孕期间的子宫肌瘤本身就是一种不利的状况,并且对荷尔蒙刺激有反应,易于生长,可产生不同严重程度的症状。 妇产科医生越来越面临着澄清有症状的子宫肌瘤妊娠患者的治疗策略的问题,这些患者可能会发现自己的怀孕面临风险。

研究概览

研究类型

观察性的

注册 (估计的)

28

联系人和位置

本节提供了进行研究的人员的详细联系信息,以及有关进行该研究的地点的信息。

学习联系方式

学习地点

      • Moscow、俄罗斯联邦、101000
        • 招聘中
        • State-Funded Health Care Facility of Moscow Region (GBUZ MO MONIIAG)
        • 接触:

参与标准

研究人员寻找符合特定描述的人,称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。

资格标准

适合学习的年龄

  • 孩子
  • 成人
  • 年长者

接受健康志愿者

不

取样方法

非概率样本

研究人群

患有症状性子宫肌瘤 (UF) 的孕妇

描述

纳入标准:

  • UF 的尺寸较大和巨大,妨碍妊娠的正常继续和/或占据整个小骨盆和大骨盆,以及侵入和/或占据腹腔。
  • 循环障碍,表现为 UF 坏死。
  • UF的非典型定位(宫颈、峡部、韧带内等),导致盆腔器官功能障碍(排尿困难、里急后重、排便障碍、盆腔疼痛)。

排除标准:

  • 患者拒绝 LPTM。
  • 怀孕期间没有 LPTM 的紧急指征。

学习计划

本节提供研究计划的详细信息,包括研究的设计方式和研究的衡量标准。

研究是如何设计的?

设计细节

研究衡量的是什么?

主要结果指标

结果测量
措施说明
大体时间
继续妊娠
大体时间:5个月
手术后继续妊娠。
5个月

次要结果测量

结果测量
措施说明
大体时间
胎儿结局
大体时间:5个月
通过 APGAR 1 和 5 分钟评估出生体重和胎儿形态。
5个月

合作者和调查者

在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。

调查人员

  • 研究主任:Antonio Simone Laganà, M.D. Ph.D.、University of Palermo
  • 首席研究员:Andrea Etrusco, M.D.、University of Palermo

研究记录日期

这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查,以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。

研究主要日期

学习开始 (估计的)

2023年8月19日

初级完成 (估计的)

2023年8月19日

研究完成 (估计的)

2024年1月1日

研究注册日期

首次提交

2023年8月19日

首先提交符合 QC 标准的

2023年8月19日

首次发布 (实际的)

2023年8月24日

研究记录更新

最后更新发布 (实际的)

2023年8月24日

上次提交的符合 QC 标准的更新

2023年8月19日

最后验证

2023年8月1日

更多信息

与本研究相关的术语

药物和器械信息、研究文件

研究美国 FDA 监管的药品

不

研究美国 FDA 监管的设备产品

不

此信息直接从 clinicaltrials.gov 网站检索,没有任何更改。如果您有任何更改、删除或更新研究详细信息的请求,请联系 register@clinicaltrials.gov. clinicaltrials.gov 上实施更改,我们的网站上也会自动更新.

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