Prise en charge des fibromes utérins symptomatiques pendant la grossesse par myomectomie laparotomique : une étude de cohorte prospective (LPTM-UFs-P)
19 août 2023 mis à jour par: Andrea Etrusco, University of Palermo
La fréquence des femmes présentant une combinaison de fibromes utérins et de grossesse est en augmentation de nos jours.
Les fibromes utérins pendant la grossesse sont une condition défavorable en soi et leur réaction aux stimuli hormonaux, ayant tendance à se développer, peut générer des symptômes de différents niveaux de gravité.
Les obstétriciens-gynécologues sont de plus en plus confrontés au problème de clarifier les tactiques de prise en charge des patientes enceintes présentant des fibromes symptomatiques, qui peuvent voir leur grossesse mise à risque par ces masses.
Aperçu de l'étude
Statut
Recrutement
Les conditions
Intervention / Traitement
Type d'étude
Observationnel
Inscription (Estimé)
28
Contacts et emplacements
Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.
Coordonnées de l'étude
- Nom: Andrea Etrusco, M.D.
- Numéro de téléphone: 3881614022
- E-mail: etruscoandrea@gmail.com
Lieux d'étude
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Moscow, Fédération Russe, 101000
- Recrutement
- State-Funded Health Care Facility of Moscow Region (GBUZ MO MONIIAG)
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Contact:
- Andrea Etrusco, M.D.
- Numéro de téléphone: +39 388 1614022
- E-mail: etruscoandrea@gmail.com
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Critères de participation
Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
- Enfant
- Adulte
- Adulte plus âgé
Accepte les volontaires sains
Non
Méthode d'échantillonnage
Échantillon non probabiliste
Population étudiée
femmes enceintes présentant des fibromes utérins (FI) symptomatiques
La description
Critère d'intégration:
- La taille grande et géante des UF, qui empêchent la bonne poursuite de la grossesse et/ou occupent tout le petit et le grand bassin, ainsi qu'envahissent et/ou occupent la cavité abdominale.
- Troubles circulatoires, mis en évidence par une nécrose des UF.
- Localisation atypique des FI (cervicales, isthmiques, intraligamentaires, etc.), à l'origine de dysfonctionnements des organes pelviens (phénomènes dysuriques, ténesme, gêne à l'acte de défécation, douleurs pelviennes).
Critère d'exclusion:
- Refus du LPTM par le patient.
- Absence d'indication urgente du LPTM pendant la grossesse.
Plan d'étude
Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
|---|---|---|
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poursuite de la grossesse
Délai: 5 mois
|
Poursuite de la grossesse après chirurgie.
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5 mois
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Mesures de résultats secondaires
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
|---|---|---|
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Résultat fœtal
Délai: 5 mois
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Évalué par APGAR 1 et 5 min, poids à la naissance et conformation fœtale.
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5 mois
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Collaborateurs et enquêteurs
C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.
Parrainer
Les enquêteurs
- Directeur d'études: Antonio Simone Laganà, M.D. Ph.D., University of Palermo
- Chercheur principal: Andrea Etrusco, M.D., University of Palermo
Dates d'enregistrement des études
Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Estimé)
19 août 2023
Achèvement primaire (Estimé)
19 août 2023
Achèvement de l'étude (Estimé)
1 janvier 2024
Dates d'inscription aux études
Première soumission
19 août 2023
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
19 août 2023
Première publication (Réel)
24 août 2023
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Réel)
24 août 2023
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
19 août 2023
Dernière vérification
1 août 2023
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Mots clés
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- LPTM-S-UFs-Pregancy
Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude
Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine
Non
Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine
Non
Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .