Tratamento de miomas uterinos sintomáticos na gravidez por miomectomia laparotômica: um estudo de coorte prospectivo (LPTM-UFs-P)
19 de agosto de 2023 atualizado por: Andrea Etrusco, University of Palermo
A frequência de mulheres que apresentam uma combinação de miomas uterinos e gravidez está aumentando hoje em dia.
Os miomas uterinos na gravidez são uma condição desfavorável por si só e por serem reativos aos estímulos hormonais, com tendência a crescer, podem gerar sintomas de diferentes níveis de gravidade.
Os obstetras e ginecologistas enfrentam cada vez mais o problema de esclarecer as táticas de manejo de pacientes grávidas com miomas sintomáticos, que podem ver a sua gravidez colocada em risco por essas massas.
Visão geral do estudo
Status
Recrutamento
Condições
Intervenção / Tratamento
Tipo de estudo
Observacional
Inscrição (Estimado)
28
Contactos e Locais
Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.
Contato de estudo
- Nome: Andrea Etrusco, M.D.
- Número de telefone: 3881614022
- E-mail: etruscoandrea@gmail.com
Locais de estudo
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Moscow, Federação Russa, 101000
- Recrutamento
- State-Funded Health Care Facility of Moscow Region (GBUZ MO MONIIAG)
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Contato:
- Andrea Etrusco, M.D.
- Número de telefone: +39 388 1614022
- E-mail: etruscoandrea@gmail.com
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Critérios de participação
Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
- Filho
- Adulto
- Adulto mais velho
Aceita Voluntários Saudáveis
Não
Método de amostragem
Amostra Não Probabilística
População do estudo
mulheres grávidas com miomas uterinos sintomáticos (UFs)
Descrição
Critério de inclusão:
- O tamanho grande e gigante das UFs, que impedem a continuação adequada da gravidez e/ou ocupam toda a pelve pequena e grande, bem como invadem e/ou ocupam a cavidade abdominal.
- Distúrbios circulatórios, evidenciados por necrose das UFs.
- Localização atípica de UFs (cervicais, ístmicas, intraligamentares, etc.), que causaram disfunção de órgãos pélvicos (fenômenos disúricos, tenesmo, impedimento ao ato de defecar, dor pélvica).
Critério de exclusão:
- Recusa de LPTM pelo paciente.
- Ausência de indicação urgente de LPTM durante a gravidez.
Plano de estudo
Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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continuação da gravidez
Prazo: 5 meses
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Continuação da gravidez após a cirurgia.
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5 meses
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Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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Resultado fetal
Prazo: 5 meses
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Avaliados pelo APGAR 1 e 5 min, peso ao nascer e conformação fetal.
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5 meses
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Colaboradores e Investigadores
É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.
Patrocinador
Investigadores
- Diretor de estudo: Antonio Simone Laganà, M.D. Ph.D., University of Palermo
- Investigador principal: Andrea Etrusco, M.D., University of Palermo
Datas de registro do estudo
Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Estimado)
19 de agosto de 2023
Conclusão Primária (Estimado)
19 de agosto de 2023
Conclusão do estudo (Estimado)
1 de janeiro de 2024
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
19 de agosto de 2023
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
19 de agosto de 2023
Primeira postagem (Real)
24 de agosto de 2023
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
24 de agosto de 2023
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
19 de agosto de 2023
Última verificação
1 de agosto de 2023
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- LPTM-S-UFs-Pregancy
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Não
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
Não
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