パーキンソニズム患者を対象とした新しい 18F 標識 MAO-B PET トレーサー研究
2023年8月17日 更新者：Anhui Provincial Hospital
中国人のパーキンソン病患者に対する新しい 18F 標識 MAO-B PET/CT イメージング：前向き研究
この研究は主に、新規の 18F 標識 MAO-B PET トレーサーによって中国人のパーキンソン病患者における反応性星膠症の変化を前向きに評価することを目的としています。
調査の概要
詳細な説明
新規の 18F 標識 MAO-B PET トレーサーである 18F-SMBT-1 は、アルツハイマー病における反応性星状神経膠症の評価に成功しました。
この前向き研究では、中国人集団を対象に、パーキンソン病に伴う大脳灰白質および白質の反応性アストロサイトの変化を18F-SMBT-1 PET/CTイメージングによって評価します。
研究の種類
観察的
入学 (推定)
80
連絡先と場所
このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。
研究連絡先
- 名前：Qiang Xie, MD
- 電話番号：+8613721108043
- メール：xieqiang1980@ustc.edu.cn
研究場所
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Anhui
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Hefei、Anhui、中国、230000
- 募集
- The First Affiliated Hospital of China University of Science and Technology
-
コンタクト：
- Qiang Xie, MD
- 電話番号：+8613721108043
- メール：xieqiang1980@ustc.edu.cn
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参加基準
研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。
適格基準
就学可能な年齢
- 大人
- 高齢者
健康ボランティアの受け入れ
はい
サンプリング方法
確率サンプル
調査対象母集団
研究対象者は、中国科学技術大学（USTC）第一付属病院の神経内科から募集されています。
説明
包含基準:
- 年齢は40歳から90歳まで。
- パーキンソン病および非定型パーキンソン症候群を含むパーキンソン症候群と臨床的に診断されている。
- 18F-FDG PET/CT、18F-FP-CIT PET/CT、3D T1強調構造MRスキャンと連携可能。
- 修正された Hoehn and Yahr 病期分類尺度および運動障害協会統一パーキンソン病評価尺度 (MDS-UPDRS) を含む完全な臨床データ。
除外基準:
- PET/CT検査やMR検査には協力できません。
- 脳卒中、脳外傷、脳腫瘍、頭蓋手術などの脳疾患に関連します。
研究計画
このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
コホートと介入
グループ/コホート |
介入・治療 |
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パーキンソニズム患者
このグループ/コホートは、パーキンソン病および非定型パーキンソン症候群を含む臨床的にパーキンソン病と診断された患者で構成され、各参加者は18F-SMBT-1 (185～370Mbq)を注射され、注射後50～70分以内にPET/CTスキャンを受けます。
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各参加者は 18F-SMBT-1 の静脈注射を受け、特別な時間内に PET/CT イメージングを受けます。
18F-FP-CIT および 18F-FDG PET/CT は、補助診断のために脳のドーパミントランスポーターとグルコース代謝の変化を評価するために使用されます。
他の名前：
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健康管理
各参加者は 18F-SMBT-1 (185-370Mbq) を注射され、注射後 50-70 分以内に PET/CT スキャンを受けます。
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各参加者は 18F-SMBT-1 の静脈注射を受け、特別な時間内に PET/CT イメージングを受けます。
18F-FP-CIT および 18F-FDG PET/CT は、補助診断のために脳のドーパミントランスポーターとグルコース代謝の変化を評価するために使用されます。
他の名前：
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この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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標準摂取値比（SUVR）
時間枠：60日
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小脳皮質または皮質下白質を参照領域とした、主要な大脳領域における18F-SMBT-1、18F-FP-CIT、および18F-FDGの標準取り込み値比
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60日
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臨床パラメータ
時間枠：60日
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臨床パラメータには、性別、年齢、ヘーン・ヤール病期、および統一パーキンソン病評価スケール (UPDRS) が含まれます。
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60日
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二次結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
|---|---|---|
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相関係数1
時間枠：60日
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主要な大脳領域における 18F-SMBT-1、18F-FP-CIT、および 18F-FDG 間の SUVR の相関分析。
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60日
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相関係数2
時間枠：60日
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主要な大脳領域における 18F-SMBT-1 PET/CT の SUVR と臨床パラメーター間の相関分析。
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60日
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協力者と研究者
ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。
捜査官
- スタディチェア：Qiang Xie, MD、The First Affiliated Hospital of China University of Science and Technology
研究記録日
これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。
主要日程の研究
研究開始 (実際)
2022年11月30日
一次修了 (推定)
2023年12月31日
研究の完了 (推定)
2023年12月31日
試験登録日
最初に提出
2023年8月10日
QC基準を満たした最初の提出物
2023年8月17日
最初の投稿 (実際)
2023年8月24日
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
2023年8月24日
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
2023年8月17日
最終確認日
2022年11月1日
詳しくは
この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。