Эта страница была переведена автоматически, точность перевода не гарантируется. Пожалуйста, обратитесь к английской версии для исходного текста.

Новое исследование ПЭТ-трейсера МАО-В с мечением 18F у пациентов с паркинсонизмом

17 августа 2023 г. обновлено: Anhui Provincial Hospital

Новая ПЭТ/КТ-визуализация MAO-B, меченная 18F, у пациентов с паркинсонизмом в китайской популяции: проспективное исследование

Это исследование в основном направлено на проспективную оценку изменений реактивного астроглиоза у пациентов с паркинсонизмом в китайской популяции с помощью нового ПЭТ-индикатора MAO-B, меченного 18F.

Обзор исследования

Статус

Рекрутинг

Условия

Вмешательство/лечение

Подробное описание

18F-SMBT-1, новый 18F-меченный ПЭТ-индикатор MAO-B, успешно оценил реактивный астроглиоз при болезни Альцгеймера. В этом проспективном исследовании мы оцениваем изменения реактивных астроцитов в сером и белом веществе головного мозга при болезни Паркинсона с помощью 18F-SMBT-1 ПЭТ/КТ среди населения Китая.

Тип исследования

Наблюдательный

Регистрация (Оцененный)

80

Контакты и местонахождение

В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.

Контакты исследования

  • Имя: Qiang Xie, MD
  • Номер телефона: +8613721108043
  • Электронная почта: xieqiang1980@ustc.edu.cn

Места учебы

  • Китай
    • Anhui
      • Hefei, Anhui, Китай, 230000
        • Рекрутинг
        • The First Affiliated Hospital of China University of Science and Technology
        • Контакт:

Критерии участия

Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.

Критерии приемлемости

Возраст, подходящий для обучения

  • Взрослый
  • Пожилой взрослый

Принимает здоровых добровольцев

Да

Метод выборки

Вероятностная выборка

Исследуемая популяция

Исследуемая популяция набирается из отделения неврологии Первой дочерней больницы Университета науки и технологий Китая (USTC).

Описание

Критерии включения:

  • Возраст от 40 до 90 лет.
  • Клинически диагностирован как паркинсонизм, включая болезнь Паркинсона и синдромы атипичного паркинсонизма.
  • Может взаимодействовать с 18F-FDG ПЭТ/КТ, 18F-FP-CIT ПЭТ/КТ и 3D-Т1-взвешенными структурными МР-сканами.
  • Полные клинические данные, включая модифицированную шкалу Хёна и Яра и унифицированную оценочную шкалу болезни Паркинсона Общества двигательных расстройств (MDS-UPDRS).

Критерий исключения:

  • Не может сотрудничать с ПЭТ/КТ или МРТ.
  • Связан с заболеваниями головного мозга, такими как инсульт, травма головного мозга, опухоль головного мозга и черепная хирургия.

Учебный план

В этом разделе представлена ​​подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.

Как устроено исследование?

Детали дизайна

Когорты и вмешательства

Группа / когорта
Вмешательство/лечение
Больные паркинсонизмом
Эта группа/когорта включает клинически диагностированный паркинсонизм, включая болезнь Паркинсона и синдромы атипичного паркинсонизма, и каждому участнику вводят 18F-SMBT-1 (185-370 Мбк) и проводят ПЭТ/КТ-сканирование в течение 50-70 минут после инъекции.
Лекарство: 18Ф-СМБТ-1
Каждый участник получает внутривенную инъекцию 18F-SMBT-1 и проходит ПЭТ/КТ в специально отведенное время. 18F-FP-CIT и 18F-FDG ПЭТ/КТ используются для оценки изменения церебральных транспортеров дофамина и метаболизма глюкозы для вспомогательной диагностики.
Другие имена:
  • 18Ф-ФДГ
  • 18F-FP-ЦИТ
Контроль здоровья
Каждому участнику вводят 18F-SMBT-1 (185–370 МБк) и проходят ПЭТ/КТ-сканирование в течение 50–70 минут после инъекции.
Лекарство: 18Ф-СМБТ-1
Каждый участник получает внутривенную инъекцию 18F-SMBT-1 и проходит ПЭТ/КТ в специально отведенное время. 18F-FP-CIT и 18F-FDG ПЭТ/КТ используются для оценки изменения церебральных транспортеров дофамина и метаболизма глюкозы для вспомогательной диагностики.
Другие имена:
  • 18Ф-ФДГ
  • 18F-FP-ЦИТ

Что измеряет исследование?

Первичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Стандартный коэффициент поглощения (SUVR)
Временное ограничение: 60 дней
Стандартное соотношение значений поглощения 18F-SMBT-1, 18F-FP-CIT и 18F-FDG в ключевых областях головного мозга с использованием коры мозжечка или подкоркового белого вещества в качестве эталонной области.
60 дней
Клинические параметры
Временное ограничение: 60 дней
Клинические параметры включают пол, возраст, стадию Хёна-Яра и унифицированную оценочную шкалу болезни Паркинсона (UPDRS).
60 дней

Вторичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Коэффициент корреляции 1
Временное ограничение: 60 дней
Корреляционный анализ SUVR между 18F-SMBT-1, 18F-FP-CIT и 18F-FDG в ключевых областях мозга.
60 дней
Коэффициент корреляции 2
Временное ограничение: 60 дней
Корреляционный анализ между SUVR 18F-SMBT-1 ПЭТ/КТ в ключевых областях головного мозга и клиническими параметрами.
60 дней

Соавторы и исследователи

Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.

Спонсор

Anhui Provincial Hospital

Следователи

  • Учебный стул: Qiang Xie, MD, The First Affiliated Hospital of China University of Science and Technology

Даты записи исследования

Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.

Изучение основных дат

Начало исследования (Действительный)

30 ноября 2022 г.

Первичное завершение (Оцененный)

31 декабря 2023 г.

Завершение исследования (Оцененный)

31 декабря 2023 г.

Даты регистрации исследования

Первый отправленный

10 августа 2023 г.

Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества

17 августа 2023 г.

Первый опубликованный (Действительный)

24 августа 2023 г.

Обновления учебных записей

Последнее опубликованное обновление (Действительный)

24 августа 2023 г.

Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества

17 августа 2023 г.

Последняя проверка

1 ноября 2022 г.

Дополнительная информация

Термины, связанные с этим исследованием

Ключевые слова

Дополнительные соответствующие термины MeSH

Другие идентификационные номера исследования

  • MAO-B PET/CT STUDY

Планирование данных отдельных участников (IPD)

Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?

НЕТ

Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы

Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.

Нет

Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.

Нет

Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .

Подписаться