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Il nuovo studio sul tracciante PET MAO-B marcato con 18F in pazienti affetti da parkinsonismo

17 agosto 2023 aggiornato da: Anhui Provincial Hospital

Il nuovo imaging PET/CT MAO-B marcato con 18F su pazienti affetti da parkinsonismo della popolazione cinese: uno studio prospettico

Questo studio mira principalmente a valutare in modo prospettico i cambiamenti dell'astrogliosi reattiva nei pazienti affetti da parkinsonismo della popolazione cinese mediante il nuovo tracciante PET MAO-B marcato con 18F.

Panoramica dello studio

Stato

Reclutamento

Condizioni

Intervento / Trattamento

Descrizione dettagliata

18F-SMBT-1, il nuovo tracciante PET MAO-B marcato con 18F, è stato valutato con successo sull'astrogliosi reattiva nella malattia di Alzheimer. In questo studio prospettico, valutiamo i cambiamenti degli astrociti reattivi nella materia grigia cerebrale e nella sostanza bianca nella malattia di Parkinson mediante imaging PET/CT 18F-SMBT-1 nella popolazione cinese.

Tipo di studio

Osservativo

Iscrizione (Stimato)

80

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Contatto studio

Luoghi di studio

  • Cina
    • Anhui
      • Hefei, Anhui, Cina, 230000
        • Reclutamento
        • The First Affiliated Hospital of China University of Science and Technology
        • Contatto:

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

  • Adulto
  • Adulto più anziano

Accetta volontari sani

Sì

Metodo di campionamento

Campione di probabilità

Popolazione di studio

La popolazione in studio è stata reclutata dal Dipartimento di Neurologia del Primo Ospedale Affiliato dell'Università della Scienza e della Tecnologia della Cina (USTC).

Descrizione

Criterio di inclusione:

  • Età dai 40 ai 90 anni.
  • Clinicamente diagnosticato come parkinsonismo, inclusa la malattia di Parkinson e le sindromi di parkinsonismo atipico.
  • Può collaborare con scansioni RM strutturali 3D pesate in T1 e PET/CT 18F-FDG, PET/CT 18F-FP-CIT.
  • Dati clinici completi, inclusa la scala di stadiazione modificata di Hoehn e Yahr e la scala di valutazione della malattia di Parkinson unificata della Movement Disorders Society (MDS-UPDRS).

Criteri di esclusione:

  • Non può collaborare con l'esame PET/CT o RM.
  • Associato a malattie cerebrali come ictus, traumi cerebrali, tumori al cervello e chirurgia cranica.

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

Coorti e interventi

Gruppo / Coorte
Intervento / Trattamento
Pazienti affetti da parkinsonismo
Questo gruppo/coorte comprende pazienti con diagnosi clinica di parkinsonismo, tra cui il morbo di Parkinson e le sindromi di parkinsonismo atipico, e a ciascun partecipante è stato iniettato 18F-SMBT-1 (185-370 Mbq) ed è stato sottoposto a scansione PET/CT entro 50-70 minuti dall'iniezione.
Droga: 18F-SMBT-1
Ogni partecipante riceve un'iniezione endovenosa di 18F-SMBT-1 e viene sottoposto a imaging PET/CT entro il tempo speciale. 18F-FP-CIT e 18F-FDG PET/CT vengono utilizzati per valutare il cambiamento dei trasportatori cerebrali della dopamina e il metabolismo del glucosio per la diagnosi ausiliaria.
Altri nomi:
  • 18F-FDG
  • 18F-FP-CIT
Controllo sanitario
A ciascun partecipante è stato iniettato 18F-SMBT-1 (185-370 Mbq) ed è stato sottoposto a scansione PET/CT entro 50-70 minuti dall'iniezione.
Droga: 18F-SMBT-1
Ogni partecipante riceve un'iniezione endovenosa di 18F-SMBT-1 e viene sottoposto a imaging PET/CT entro il tempo speciale. 18F-FP-CIT e 18F-FDG PET/CT vengono utilizzati per valutare il cambiamento dei trasportatori cerebrali della dopamina e il metabolismo del glucosio per la diagnosi ausiliaria.
Altri nomi:
  • 18F-FDG
  • 18F-FP-CIT

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Rapporto del valore di assorbimento standard (SUVR)
Lasso di tempo: 60 giorni
Rapporto del valore di assorbimento standard di 18F-SMBT-1, 18F-FP-CIT e 18F-FDG nelle regioni cerebrali chiave utilizzando la corteccia cerebellare o la sostanza bianca sottocorticale come regione di riferimento
60 giorni
Parametri clinici
Lasso di tempo: 60 giorni
I parametri clinici includono sesso, età, stadio di Hoehn-Yahr e scala di valutazione della malattia di Parkinson unificata (UPDRS).
60 giorni

Misure di risultato secondarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Coefficiente di correlazione 1
Lasso di tempo: 60 giorni
Analisi di correlazione di SUVR tra 18F-SMBT-1, 18F-FP-CIT e 18F-FDG nelle principali regioni cerebrali.
60 giorni
Coefficiente di correlazione 2
Lasso di tempo: 60 giorni
Analisi di correlazione tra SUVR di 18F-SMBT-1 PET/CT nelle principali regioni cerebrali e parametri clinici.
60 giorni

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Sponsor

Anhui Provincial Hospital

Investigatori

  • Cattedra di studio: Qiang Xie, MD, The First Affiliated Hospital of China University of Science and Technology

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio (Effettivo)

30 novembre 2022

Completamento primario (Stimato)

31 dicembre 2023

Completamento dello studio (Stimato)

31 dicembre 2023

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

10 agosto 2023

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

17 agosto 2023

Primo Inserito (Effettivo)

24 agosto 2023

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)

24 agosto 2023

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

17 agosto 2023

Ultimo verificato

1 novembre 2022

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Parole chiave

Termini MeSH pertinenti aggiuntivi

Altri numeri di identificazione dello studio

  • MAO-B PET/CT STUDY

Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)

Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?

NO

Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio

Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

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