Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Den nye 18F-merket MAO-B PET-sporingsstudien i Parkinsonismepasienter

17. august 2023 oppdatert av: Anhui Provincial Hospital

Den nye 18F-merket MAO-B PET/CT-avbildningen på Parkinsonismepasienter av kinesisk befolkning: en prospektiv studie

Denne studien har hovedsakelig som mål å prospektivt evaluere endringene av reaktiv astrogliose hos Parkinsonismepasienter i den kinesiske befolkningen ved hjelp av den nye 18F-merket MAO-B PET-sporeren.

Studieoversikt

Status

Rekruttering

Forhold

Intervensjon / Behandling

Detaljert beskrivelse

18F-SMBT-1, den nye 18F-merkede MAO-B PET-sporeren, ble evaluert reaktiv astrogliose ved Alzheimers sykdom. I denne prospektive studien vurderer vi endringene av reaktive astrocytter i cerebral grå substans og hvit substans på Parkinsons sykdom ved 18F-SMBT-1 PET/CT-avbildning blant kinesisk befolkning.

Studietype

Observasjonsmessig

Registrering (Antatt)

80

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiekontakt

Studiesteder

  • Kina
    • Anhui
      • Hefei, Anhui, Kina, 230000
        • Rekruttering
        • The First Affiliated Hospital of China University of Science and Technology
        • Ta kontakt med:

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

  • Voksen
  • Eldre voksen

Tar imot friske frivillige

Ja

Prøvetakingsmetode

Sannsynlighetsprøve

Studiepopulasjon

Studiepopulasjonen er rekruttert fra avdelingen for nevrologi ved First Affiliated Hospital of University of Science and Technology of China (USTC).

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

  • Alder fra 40 til 90 år.
  • Klinisk diagnostisert som Parkinsonisme, inkludert Parkinsons sykdom og atypiske Parkinsonisme-syndromer.
  • Kan samarbeide med 18F-FDG PET/CT, 18F-FP-CIT PET/CT og 3D T1-vektet strukturelle MR-skanninger.
  • Fullstendige kliniske data, inkludert modifisert Hoehn og Yahr iscenesettelsesskala og Movement Disorders Society Unified Parkinson's Disease Rating Scale (MDS-UPDRS).

Ekskluderingskriterier:

  • Kan ikke samarbeide med PET/CT eller MR-undersøkelse.
  • Assosiert med hjernesykdommer som hjerneslag, hjernetraumer, hjernesvulst og kraniekirurgi.

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

Kohorter og intervensjoner

Gruppe / Kohort
Intervensjon / Behandling
Parkinsonisme pasienter
Denne gruppen/kohorten omfatter klinisk diagnostisert som Parkinsonisme, inkludert Parkinsons sykdom og atypiske Parkinsonisme-syndromer, og hver deltaker injiseres 18F-SMBT-1 (185-370Mbq) og gjennomgikk PET/CT-skanning innen 50-70 minutter etter injeksjon.
Legemiddel: 18F-SMBT-1
Hver deltaker får intravenøs injeksjon av 18F-SMBT-1, og gjennomgår PET/CT-avbildning innen den spesielle tiden. 18F-FP-CIT og 18F-FDG PET/CT brukes til å vurdere endringen av cerebrale dopamintransportører og glukosemetabolisme for hjelpediagnose.
Andre navn:
  • 18F-FDG
  • 18F-FP-CIT
Helsekontroll
Hver deltaker injiseres 18F-SMBT-1 (185-370Mbq) og gjennomgikk PET/CT-skanning innen 50-70 minutter etter injeksjon.
Legemiddel: 18F-SMBT-1
Hver deltaker får intravenøs injeksjon av 18F-SMBT-1, og gjennomgår PET/CT-avbildning innen den spesielle tiden. 18F-FP-CIT og 18F-FDG PET/CT brukes til å vurdere endringen av cerebrale dopamintransportører og glukosemetabolisme for hjelpediagnose.
Andre navn:
  • 18F-FDG
  • 18F-FP-CIT

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Standard opptaksverdiforhold (SUVR)
Tidsramme: 60 dager
Standard opptaksverdiforhold for 18F-SMBT-1, 18F-FP-CIT og 18F-FDG i de viktigste cerebrale regionene ved bruk av cerebellar cortex eller subkortikal hvit substans som referanseregion
60 dager
Kliniske parametere
Tidsramme: 60 dager
Kliniske parametere inkluderer kjønn, alder, Hoehn-Yahr-stadiet og Unified Parkinsons disease rating scale (UPDRS).
60 dager

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Korrelasjonskoeffisient 1
Tidsramme: 60 dager
Korrelasjonsanalyse av SUVR mellom 18F-SMBT-1, 18F-FP-CIT og 18F-FDG i de viktigste cerebrale regionene.
60 dager
Korrelasjonskoeffisient 2
Tidsramme: 60 dager
Korrelasjonsanalyse mellom SUVR av 18F-SMBT-1 PET/CT i de sentrale cerebrale regionene og kliniske parametere.
60 dager

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Sponsor

Anhui Provincial Hospital

Etterforskere

  • Studiestol: Qiang Xie, MD, The First Affiliated Hospital of China University of Science and Technology

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart (Faktiske)

30. november 2022

Primær fullføring (Antatt)

31. desember 2023

Studiet fullført (Antatt)

31. desember 2023

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

10. august 2023

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

17. august 2023

Først lagt ut (Faktiske)

24. august 2023

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)

24. august 2023

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

17. august 2023

Sist bekreftet

1. november 2022

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Nøkkelord

Ytterligere relevante MeSH-vilkår

Andre studie-ID-numre

  • MAO-B PET/CT STUDY

Plan for individuelle deltakerdata (IPD)

Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?

NEI

Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter

Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt

Nei

Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt

Nei

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Kliniske studier på Parkinsons sykdom

Kliniske studier på 18F-SMBT-1

Søk i lignende forsøk

Sponsorer og samarbeidspartnere

Medisinsk tilstand

Legemiddelintervensjoner

CROs by country

CROs in Morocco

Forhold

Sjeldne sykdommer

Legemiddelintervensjoner

Kosttilskudd

Sponsor / samarbeidspartnere

Steder

3
Abonnere