Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Nowatorskie badanie znacznika MAO-B PET znakowanego 18F u pacjentów z chorobą Parkinsona

17 sierpnia 2023 zaktualizowane przez: Anhui Provincial Hospital

Nowatorskie obrazowanie PET/CT MAO-B znakowane 18F u pacjentów z chorobą Parkinsona w populacji chińskiej: badanie prospektywne

Celem tego badania jest głównie prospektywna ocena zmian w astrogliozie reaktywnej u pacjentów z parkinsonizmem w populacji chińskiej za pomocą nowego znacznika PET MAO-B znakowanego 18F.

Przegląd badań

Status

Rekrutacyjny

Warunki

Interwencja / Leczenie

Szczegółowy opis

18F-SMBT-1, nowy znacznik PET MAO-B znakowany 18F, został pomyślnie oceniony pod kątem reaktywnej astrogliozy w chorobie Alzheimera. W tym prospektywnym badaniu oceniamy zmiany reaktywnych astrocytów w istocie szarej i białej mózgu w chorobie Parkinsona za pomocą obrazowania PET/CT 18F-SMBT-1 wśród populacji chińskiej.

Typ studiów

Obserwacyjny

Zapisy (Szacowany)

80

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Kontakt w sprawie studiów

Lokalizacje studiów

  • Chiny
    • Anhui
      • Hefei, Anhui, Chiny, 230000
        • Rekrutacyjny
        • The First Affiliated Hospital of China University of Science and Technology
        • Kontakt:

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

  • Dorosły
  • Starszy dorosły

Akceptuje zdrowych ochotników

Tak

Metoda próbkowania

Próbka prawdopodobieństwa

Badana populacja

Badaną populację rekrutowano z Oddziału Neurologii Pierwszego Szpitala Stowarzyszonego Chińskiego Uniwersytetu Nauki i Technologii (USTC).

Opis

Kryteria przyjęcia:

  • Wiek od 40 do 90 lat.
  • Klinicznie zdiagnozowany jako parkinsonizm, w tym choroba Parkinsona i atypowe zespoły parkinsonizmu.
  • Może współpracować ze skanami 18F-FDG PET/CT, 18F-FP-CIT PET/CT i strukturalnymi rezonansami magnetycznymi 3D T1-zależnymi.
  • Pełne dane kliniczne, w tym zmodyfikowana skala stopni zaawansowania Hoehna i Yahra oraz ujednolicona skala oceny choroby Parkinsona (MDS-UPDRS) Towarzystwa Zaburzeń Ruchu.

Kryteria wyłączenia:

  • Nie może współpracować z badaniem PET/CT lub MR.
  • Związane z chorobami mózgu, takimi jak udar, uraz mózgu, guz mózgu i operacje czaszki.

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

Kohorty i interwencje

Grupa / Kohorta
Interwencja / Leczenie
Pacjenci z parkinsonizmem
Ta grupa/kohorta obejmuje klinicznie zdiagnozowany parkinsonizm, w tym chorobę Parkinsona i atypowe zespoły parkinsonizmu, a każdemu uczestnikowi wstrzykuje się 18F-SMBT-1 (185–370 Mbq) i poddaje się badaniu PET/CT w ciągu 50–70 minut po wstrzyknięciu.
Lek: 18F-SMBT-1
Każdy uczestnik otrzymuje dożylny zastrzyk 18F-SMBT-1 i w wyznaczonym czasie przechodzi badanie PET/CT. 18F-FP-CIT i 18F-FDG PET/CT służą do oceny zmiany mózgowych transporterów dopaminy i metabolizmu glukozy w diagnostyce pomocniczej.
Inne nazwy:
  • 18F-FDG
  • 18F-FP-CIT
Kontrola zdrowia
Każdemu uczestnikowi wstrzyknięto 18F-SMBT-1 (185–370 Mbq) i poddano badaniu PET/CT w ciągu 50–70 minut po wstrzyknięciu.
Lek: 18F-SMBT-1
Każdy uczestnik otrzymuje dożylny zastrzyk 18F-SMBT-1 i w wyznaczonym czasie przechodzi badanie PET/CT. 18F-FP-CIT i 18F-FDG PET/CT służą do oceny zmiany mózgowych transporterów dopaminy i metabolizmu glukozy w diagnostyce pomocniczej.
Inne nazwy:
  • 18F-FDG
  • 18F-FP-CIT

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Standardowy współczynnik wartości poboru (SUVR)
Ramy czasowe: 60 dni
Standardowy stosunek wartości wychwytu 18F-SMBT-1, 18F-FP-CIT i 18F-FDG w kluczowych obszarach mózgu, przy użyciu kory móżdżku lub podkorowej istoty białej jako obszaru odniesienia
60 dni
Parametry kliniczne
Ramy czasowe: 60 dni
Parametry kliniczne obejmują płeć, wiek, stopień zaawansowania Hoehna-Yahra i ujednoliconą skalę oceny choroby Parkinsona (UPDRS).
60 dni

Miary wyników drugorzędnych

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Współczynnik korelacji 1
Ramy czasowe: 60 dni
Analiza korelacji SUVR pomiędzy 18F-SMBT-1, 18F-FP-CIT i 18F-FDG w kluczowych obszarach mózgu.
60 dni
Współczynnik korelacji 2
Ramy czasowe: 60 dni
Analiza korelacji pomiędzy SUVR 18F-SMBT-1 PET/CT w kluczowych obszarach mózgu a parametrami klinicznymi.
60 dni

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

Anhui Provincial Hospital

Śledczy

  • Krzesło do nauki: Qiang Xie, MD, The First Affiliated Hospital of China University of Science and Technology

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)

30 listopada 2022

Zakończenie podstawowe (Szacowany)

31 grudnia 2023

Ukończenie studiów (Szacowany)

31 grudnia 2023

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

10 sierpnia 2023

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

17 sierpnia 2023

Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)

24 sierpnia 2023

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)

24 sierpnia 2023

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

17 sierpnia 2023

Ostatnia weryfikacja

1 listopada 2022

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Słowa kluczowe

Dodatkowe istotne warunki MeSH

Inne numery identyfikacyjne badania

  • MAO-B PET/CT STUDY

Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)

Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?

NIE

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Badania kliniczne na Choroba Parkinsona

Badania kliniczne na 18F-SMBT-1

Wyszukaj podobne próby

Sponsorzy i współpracownicy

Warunki medyczne

Interwencje lekowe

CROs by country

CROs in Portugal

Warunki

Rzadkie choroby

Interwencje lekowe

Suplementy diety

Sponsor / Współpracownicy

Lokalizacje

3
Subskrybuj