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O novo estudo MAO-B PET Tracer marcado com 18F em pacientes com parkinsonismo

17 de agosto de 2023 atualizado por: Anhui Provincial Hospital

A nova imagem MAO-B PET/CT marcada com 18F em pacientes com parkinsonismo da população chinesa: um estudo prospectivo

Este estudo tem como objetivo principal avaliar prospectivamente as alterações da astrogliose reativa em pacientes com parkinsonismo da população chinesa pelo novo traçador MAO-B PET marcado com 18F.

Visão geral do estudo

Status

Recrutamento

Condições

Intervenção / Tratamento

Descrição detalhada

18F-SMBT-1, o novo traçador PET MAO-B marcado com 18F, foi avaliado com sucesso na astrogliose reativa na doença de Alzheimer. Neste estudo prospectivo, avaliamos as alterações dos astrócitos reativos na substância cinzenta cerebral e na substância branca na doença de Parkinson por imagens PET/CT 18F-SMBT-1 entre a população chinesa.

Tipo de estudo

Observacional

Inscrição (Estimado)

80

Contactos e Locais

Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.

Contato de estudo

Locais de estudo

  • China
    • Anhui
      • Hefei, Anhui, China, 230000
        • Recrutamento
        • The First Affiliated Hospital of China University of Science and Technology
        • Contato:

Critérios de participação

Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.

Critérios de elegibilidade

Idades elegíveis para estudo

  • Adulto
  • Adulto mais velho

Aceita Voluntários Saudáveis

Sim

Método de amostragem

Amostra de Probabilidade

População do estudo

A população do estudo foi recrutada no Departamento de Neurologia do Primeiro Hospital Afiliado da Universidade de Ciência e Tecnologia da China (USTC).

Descrição

Critério de inclusão:

  • Idade de 40 a 90 anos.
  • Clinicamente diagnosticado como parkinsonismo, incluindo doença de Parkinson e síndromes atípicas de parkinsonismo.
  • Pode cooperar com 18F-FDG PET/CT, 18F-FP-CIT PET/CT e exames de ressonância magnética estrutural 3D ponderados em T1.
  • Dados clínicos completos, incluindo a escala de estadiamento de Hoehn e Yahr modificada e a Escala Unificada de Avaliação da Doença de Parkinson da Sociedade de Distúrbios do Movimento (MDS-UPDRS).

Critério de exclusão:

  • Não pode cooperar com exames de PET/TC ou RM.
  • Associado a doenças cerebrais, como acidente vascular cerebral, trauma cerebral, tumor cerebral e cirurgia craniana.

Plano de estudo

Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.

Como o estudo é projetado?

Detalhes do projeto

Coortes e Intervenções

Grupo / Coorte
Intervenção / Tratamento
Pacientes com parkinsonismo
Este grupo/coorte compreende clinicamente diagnosticado como parkinsonismo, incluindo doença de Parkinson e síndromes de parkinsonismo atípicas, e cada participante recebe uma injeção de 18F-SMBT-1 (185-370Mbq) e ​​é submetido a PET/CT dentro de 50-70 minutos após a injeção.
Medicamento: 18F-SMBT-1
Cada participante recebe injeção intravenosa de 18F-SMBT-1 e é submetido a imagens PET/CT dentro do horário especial. 18F-FP-CIT e 18F-FDG PET/CT são usados ​​para avaliar a alteração dos transportadores cerebrais de dopamina e do metabolismo da glicose para diagnóstico auxiliar.
Outros nomes:
  • 18F-FDG
  • 18F-FP-CIT
Controle de saúde
Cada participante recebe uma injeção de 18F-SMBT-1 (185-370Mbq) e ​​é submetido a PET/CT dentro de 50-70 minutos após a injeção.
Medicamento: 18F-SMBT-1
Cada participante recebe injeção intravenosa de 18F-SMBT-1 e é submetido a imagens PET/CT dentro do horário especial. 18F-FP-CIT e 18F-FDG PET/CT são usados ​​para avaliar a alteração dos transportadores cerebrais de dopamina e do metabolismo da glicose para diagnóstico auxiliar.
Outros nomes:
  • 18F-FDG
  • 18F-FP-CIT

O que o estudo está medindo?

Medidas de resultados primários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Razão de valor de absorção padrão (SUVR)
Prazo: 60 dias
Razão de valor de captação padrão de 18F-SMBT-1, 18F-FP-CIT e 18F-FDG nas principais regiões cerebrais usando o córtex cerebelar ou substância branca subcortical como região de referência
60 dias
Parâmetros clínicos
Prazo: 60 dias
Os parâmetros clínicos incluem sexo, idade, estágio Hoehn-Yahr e escala unificada de avaliação da doença de Parkinson (UPDRS).
60 dias

Medidas de resultados secundários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Coeficiente de correlação 1
Prazo: 60 dias
Análise de correlação de SUVR entre 18F-SMBT-1, 18F-FP-CIT e 18F-FDG nas principais regiões cerebrais.
60 dias
Coeficiente de correlação 2
Prazo: 60 dias
Análise de correlação entre SUVR de 18F-SMBT-1 PET/CT nas principais regiões cerebrais e parâmetros clínicos.
60 dias

Colaboradores e Investigadores

É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.

Patrocinador

Anhui Provincial Hospital

Investigadores

  • Cadeira de estudo: Qiang Xie, MD, The First Affiliated Hospital of China University of Science and Technology

Datas de registro do estudo

Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados ​​pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.

Datas Principais do Estudo

Início do estudo (Real)

30 de novembro de 2022

Conclusão Primária (Estimado)

31 de dezembro de 2023

Conclusão do estudo (Estimado)

31 de dezembro de 2023

Datas de inscrição no estudo

Enviado pela primeira vez

10 de agosto de 2023

Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ

17 de agosto de 2023

Primeira postagem (Real)

24 de agosto de 2023

Atualizações de registro de estudo

Última Atualização Postada (Real)

24 de agosto de 2023

Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade

17 de agosto de 2023

Última verificação

1 de novembro de 2022

Mais Informações

Termos relacionados a este estudo

Palavras-chave

Termos MeSH relevantes adicionais

Outros números de identificação do estudo

  • MAO-B PET/CT STUDY

Plano para dados de participantes individuais (IPD)

Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?

NÃO

Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo

Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .

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