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La nouvelle étude sur le traceur TEP MAO-B marqué au 18F chez des patients atteints de parkinsonisme

17 août 2023 mis à jour par: Anhui Provincial Hospital

La nouvelle imagerie TEP/CT MAO-B marquée au 18F sur des patients atteints de parkinsonisme de la population chinoise : une étude prospective

Cette étude vise principalement à évaluer prospectivement les changements de l'astrogliose réactive chez les patients parkinsoniens de la population chinoise par le nouveau traceur PET MAO-B marqué au 18F.

Aperçu de l'étude

Statut

Recrutement

Les conditions

Intervention / Traitement

Description détaillée

Le 18F-SMBT-1, le nouveau traceur TEP MAO-B marqué au 18F, a été évalué avec succès l'astrogliose réactive dans la maladie d'Alzheimer. Dans cette étude prospective, nous évaluons les changements des astrocytes réactifs dans la matière grise cérébrale et la substance blanche sur la maladie de Parkinson par imagerie TEP/CT 18F-SMBT-1 parmi la population chinoise.

Type d'étude

Observationnel

Inscription (Estimé)

80

Contacts et emplacements

Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.

Coordonnées de l'étude

Lieux d'étude

  • Chine
    • Anhui
      • Hefei, Anhui, Chine, 230000
        • Recrutement
        • The First Affiliated Hospital of China University of Science and Technology
        • Contact:

Critères de participation

Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.

Critère d'éligibilité

Âges éligibles pour étudier

  • Adulte
  • Adulte plus âgé

Accepte les volontaires sains

Oui

Méthode d'échantillonnage

Échantillon de probabilité

Population étudiée

La population étudiée est recrutée dans le département de neurologie du premier hôpital affilié à l'Université des sciences et technologies de Chine (USTC).

La description

Critère d'intégration:

  • Âgé de 40 à 90 ans.
  • Cliniquement diagnostiqué comme parkinsonisme, y compris la maladie de Parkinson et les syndromes parkinsoniens atypiques.
  • Peut coopérer avec les examens TEP/CT 18F-FDG, TEP/CT 18F-FP-CIT et les examens IRM structurels 3D pondérés en T1.
  • Données cliniques complètes, y compris l'échelle de stadification modifiée de Hoehn et Yahr et l'échelle d'évaluation unifiée de la maladie de Parkinson de la Movement Disorders Society (MDS-UPDRS).

Critère d'exclusion:

  • Ne peut pas coopérer avec un examen TEP/CT ou IRM.
  • Associé à des maladies cérébrales telles que les accidents vasculaires cérébraux, les traumatismes crâniens, les tumeurs cérébrales et la chirurgie crânienne.

Plan d'étude

Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.

Comment l'étude est-elle conçue ?

Détails de conception

Cohortes et interventions

Groupe / Cohorte
Intervention / Traitement
Patients parkinsoniens
Ce groupe/cohorte comprend un diagnostic clinique de parkinsonisme, y compris la maladie de Parkinson et syndromes de parkinsonisme atypiques, et chaque participant reçoit une injection de 18F-SMBT-1 (185-370Mbq) et a subi une TEP/CT dans les 50 à 70 minutes suivant l'injection.
Médicament: 18F-SMBT-1
Chaque participant reçoit une injection intraveineuse de 18F-SMBT-1 et subit une imagerie TEP/CT dans le délai imparti. Le 18F-FP-CIT et le 18F-FDG PET/CT sont utilisés pour évaluer le changement des transporteurs cérébraux de dopamine et le métabolisme du glucose à des fins de diagnostic auxiliaire.
Autres noms:
  • 18F-FDG
  • 18F-FP-CIT
Contrôle sanitaire
Chaque participant reçoit une injection de 18F-SMBT-1 (185-370Mbq) et a subi une TEP/CT dans les 50 à 70 minutes suivant l'injection.
Médicament: 18F-SMBT-1
Chaque participant reçoit une injection intraveineuse de 18F-SMBT-1 et subit une imagerie TEP/CT dans le délai imparti. Le 18F-FP-CIT et le 18F-FDG PET/CT sont utilisés pour évaluer le changement des transporteurs cérébraux de dopamine et le métabolisme du glucose à des fins de diagnostic auxiliaire.
Autres noms:
  • 18F-FDG
  • 18F-FP-CIT

Que mesure l'étude ?

Principaux critères de jugement

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Rapport de valeur d'absorption standard (SUVR)
Délai: 60 jours
Rapport de valeurs d'absorption standard du 18F-SMBT-1, du 18F-FP-CIT et du 18F-FDG dans les régions cérébrales clés en utilisant le cortex cérébelleux ou la substance blanche sous-corticale comme région de référence
60 jours
Paramètres cliniques
Délai: 60 jours
Les paramètres cliniques comprennent le sexe, l'âge, le stade Hoehn-Yahr et l'échelle d'évaluation unifiée de la maladie de Parkinson (UPDRS).
60 jours

Mesures de résultats secondaires

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Coefficient de corrélation 1
Délai: 60 jours
Analyse de corrélation du SUVR entre 18F-SMBT-1, 18F-FP-CIT et 18F-FDG dans les régions cérébrales clés.
60 jours
Coefficient de corrélation 2
Délai: 60 jours
Analyse de corrélation entre le SUVR de la TEP/CT 18F-SMBT-1 dans les régions cérébrales clés et les paramètres cliniques.
60 jours

Collaborateurs et enquêteurs

C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.

Parrainer

Anhui Provincial Hospital

Les enquêteurs

  • Chaise d'étude: Qiang Xie, MD, The First Affiliated Hospital of China University of Science and Technology

Dates d'enregistrement des études

Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.

Dates principales de l'étude

Début de l'étude (Réel)

30 novembre 2022

Achèvement primaire (Estimé)

31 décembre 2023

Achèvement de l'étude (Estimé)

31 décembre 2023

Dates d'inscription aux études

Première soumission

10 août 2023

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité

17 août 2023

Première publication (Réel)

24 août 2023

Mises à jour des dossiers d'étude

Dernière mise à jour publiée (Réel)

24 août 2023

Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité

17 août 2023

Dernière vérification

1 novembre 2022

Plus d'information

Termes liés à cette étude

Mots clés

Termes MeSH pertinents supplémentaires

Autres numéros d'identification d'étude

  • MAO-B PET/CT STUDY

Plan pour les données individuelles des participants (IPD)

Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?

NON

Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude

Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine

Non

Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine

Non

Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .

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