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El nuevo estudio de trazador PET MAO-B marcado con 18F en pacientes con parkinsonismo

17 de agosto de 2023 actualizado por: Anhui Provincial Hospital

La nueva imagen PET/CT con MAO-B marcada con 18F en pacientes con parkinsonismo de la población china: un estudio prospectivo

Este estudio tiene como objetivo principal evaluar prospectivamente los cambios de la astrogliosis reactiva en pacientes con parkinsonismo de la población china mediante el nuevo trazador PET MAO-B marcado con 18F.

Descripción general del estudio

Estado

Reclutamiento

Condiciones

Intervención / Tratamiento

Descripción detallada

18F-SMBT-1, el nuevo trazador PET MAO-B marcado con 18F, se evaluó con éxito en la astrogliosis reactiva en la enfermedad de Alzheimer. En este estudio prospectivo, evaluamos los cambios de los astrocitos reactivos en la materia gris cerebral y la materia blanca en la enfermedad de Parkinson mediante imágenes PET/CT con 18F-SMBT-1 entre la población china.

Tipo de estudio

De observación

Inscripción (Estimado)

80

Contactos y Ubicaciones

Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.

Estudio Contacto

Ubicaciones de estudio

  • Porcelana
    • Anhui
      • Hefei, Anhui, Porcelana, 230000
        • Reclutamiento
        • The First Affiliated Hospital of China University of Science and Technology
        • Contacto:

Criterios de participación

Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.

Criterio de elegibilidad

Edades elegibles para estudiar

  • Adulto
  • Adulto Mayor

Acepta Voluntarios Saludables

Sí

Método de muestreo

Muestra de probabilidad

Población de estudio

La población de estudio se recluta en el Departamento de Neurología del Primer Hospital Afiliado de la Universidad de Ciencia y Tecnología de China (USTC).

Descripción

Criterios de inclusión:

  • Edad comprendida entre 40 y 90 años.
  • Diagnosticado clínicamente como parkinsonismo, incluida la enfermedad de Parkinson y los síndromes de parkinsonismo atípico.
  • Puede cooperar con 18F-FDG PET/CT, 18F-FP-CIT PET/CT y exploraciones por resonancia magnética estructural 3D ponderadas en T1.
  • Datos clínicos completos, incluida la escala de estadificación modificada de Hoehn y Yahr y la Escala unificada de calificación de la enfermedad de Parkinson de la Sociedad de Trastornos del Movimiento (MDS-UPDRS).

Criterio de exclusión:

  • No puede cooperar con el examen PET/CT o MR.
  • Asociado con enfermedades cerebrales como accidentes cerebrovasculares, traumatismos cerebrales, tumores cerebrales y cirugía craneal.

Plan de estudios

Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.

¿Cómo está diseñado el estudio?

Detalles de diseño

Cohortes e Intervenciones

Grupo / Cohorte
Intervención / Tratamiento
Pacientes con parkinsonismo
Este grupo/cohorte comprende un diagnóstico clínico de parkinsonismo, incluida la enfermedad de Parkinson y los síndromes de parkinsonismo atípico, y a cada participante se le inyecta 18F-SMBT-1 (185-370 Mbq) y se le realiza una exploración PET/CT dentro de los 50-70 minutos posteriores a la inyección.
Droga: 18F-SMBT-1
Cada participante recibe una inyección intravenosa de 18F-SMBT-1 y se somete a imágenes PET/CT dentro del tiempo especial. 18F-FP-CIT y 18F-FDG PET/CT se utilizan para evaluar el cambio de los transportadores cerebrales de dopamina y el metabolismo de la glucosa para el diagnóstico auxiliar.
Otros nombres:
  • 18F-FDG
  • 18F-FP-CIT
Control de salud
A cada participante se le inyecta 18F-SMBT-1 (185-370 Mbq) y se le realiza una exploración PET/CT entre 50 y 70 minutos después de la inyección.
Droga: 18F-SMBT-1
Cada participante recibe una inyección intravenosa de 18F-SMBT-1 y se somete a imágenes PET/CT dentro del tiempo especial. 18F-FP-CIT y 18F-FDG PET/CT se utilizan para evaluar el cambio de los transportadores cerebrales de dopamina y el metabolismo de la glucosa para el diagnóstico auxiliar.
Otros nombres:
  • 18F-FDG
  • 18F-FP-CIT

¿Qué mide el estudio?

Medidas de resultado primarias

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
Relación de valor de absorción estándar (SUVR)
Periodo de tiempo: 60 días
Relación del valor de absorción estándar de 18F-SMBT-1, 18F-FP-CIT y 18F-FDG en las regiones cerebrales clave utilizando la corteza cerebelosa o la sustancia blanca subcortical como región de referencia
60 días
Parámetros clínicos
Periodo de tiempo: 60 días
Los parámetros clínicos incluyen sexo, edad, estadio Hoehn-Yahr y escala unificada de calificación de la enfermedad de Parkinson (UPDRS).
60 días

Medidas de resultado secundarias

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
Coeficiente de correlación 1
Periodo de tiempo: 60 días
Análisis de correlación de SUVR entre 18F-SMBT-1, 18F-FP-CIT y 18F-FDG en las regiones cerebrales clave.
60 días
Coeficiente de correlación 2
Periodo de tiempo: 60 días
Análisis de correlación entre SUVR de 18F-SMBT-1 PET/CT en las regiones cerebrales clave y parámetros clínicos.
60 días

Colaboradores e Investigadores

Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.

Patrocinador

Anhui Provincial Hospital

Investigadores

  • Silla de estudio: Qiang Xie, MD, The First Affiliated Hospital of China University of Science and Technology

Fechas de registro del estudio

Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados ​​por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.

Fechas importantes del estudio

Inicio del estudio (Actual)

30 de noviembre de 2022

Finalización primaria (Estimado)

31 de diciembre de 2023

Finalización del estudio (Estimado)

31 de diciembre de 2023

Fechas de registro del estudio

Enviado por primera vez

10 de agosto de 2023

Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad

17 de agosto de 2023

Publicado por primera vez (Actual)

24 de agosto de 2023

Actualizaciones de registros de estudio

Última actualización publicada (Actual)

24 de agosto de 2023

Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad

17 de agosto de 2023

Última verificación

1 de noviembre de 2022

Más información

Términos relacionados con este estudio

Palabras clave

Términos MeSH relevantes adicionales

Otros números de identificación del estudio

  • MAO-B PET/CT STUDY

Plan de datos de participantes individuales (IPD)

¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?

NO

Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio

Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.

No

Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.

No

Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .

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