Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Det nye 18F-mærkede MAO-B PET-sporstofstudie i Parkinsonismepatienter

17. august 2023 opdateret af: Anhui Provincial Hospital

Den nye 18F-mærkede MAO-B PET/CT-billeddannelse på Parkinson-patienter af kinesisk befolkning: en prospektiv undersøgelse

Denne undersøgelse har hovedsageligt til formål at prospektivt evaluere ændringerne af reaktiv astrogliose hos Parkinsonisme-patienter i den kinesiske befolkning med det nye 18F-mærkede MAO-B PET-sporstof.

Studieoversigt

Status

Rekruttering

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljeret beskrivelse

18F-SMBT-1, det nye 18F-mærkede MAO-B PET-sporstof, blev evalueret reaktiv astrogliose i Alzheimers sygdom med succes. I denne prospektive undersøgelse vurderer vi ændringerne af reaktive astrocytter i cerebralt gråt stof og hvidt stof på Parkinsons sygdom ved 18F-SMBT-1 PET/CT-billeddannelse blandt kinesisk befolkning.

Undersøgelsestype

Observationel

Tilmelding (Anslået)

80

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiekontakt

Studiesteder

  • Kina
    • Anhui
      • Hefei, Anhui, Kina, 230000
        • Rekruttering
        • The First Affiliated Hospital of China University of Science and Technology
        • Kontakt:

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

  • Voksen
  • Ældre voksen

Tager imod sunde frivillige

Ja

Prøveudtagningsmetode

Sandsynlighedsprøve

Studiebefolkning

Undersøgelsespopulationen er rekrutteret fra afdelingen for neurologi på First Affiliated Hospital of University of Science and Technology of China (USTC).

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • Alder fra 40 til 90 år.
  • Klinisk diagnosticeret som Parkinsonisme, herunder Parkinsons sygdom og atypiske Parkinsonisme-syndromer.
  • Kan samarbejde med 18F-FDG PET/CT, 18F-FP-CIT PET/CT og 3D T1-vægtede strukturelle MR-scanninger.
  • Fuldstændige kliniske data, inklusive modificeret Hoehn og Yahrs iscenesættelsesskala og Movement Disorders Society Unified Parkinsons Disease Rating Scale (MDS-UPDRS).

Ekskluderingskriterier:

  • Kan ikke samarbejde med PET/CT eller MR undersøgelse.
  • Forbundet med hjernesygdomme som slagtilfælde, hjernetraume, hjernetumor og kraniekirurgi.

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

Kohorter og interventioner

Gruppe / kohorte
Intervention / Behandling
Parkinson-patienter
Denne gruppe/kohorte omfatter klinisk diagnosticeret som Parkinsonisme, inklusive Parkinsons sygdom og atypiske Parkinsonisme-syndromer, og hver deltager injiceres 18F-SMBT-1 (185-370Mbq) og gennemgik PET/CT-scanning inden for 50-70 minutter efter injektion.
Medicin: 18F-SMBT-1
Hver deltager modtager intravenøs injektion af 18F-SMBT-1 og gennemgår PET/CT-billeddannelse inden for den særlige tid. 18F-FP-CIT og 18F-FDG PET/CT bruges til at vurdere ændringen af ​​cerebrale dopamintransportører og glukosemetabolisme til hjælpediagnose.
Andre navne:
  • 18F-FDG
  • 18F-FP-CIT
Sundhedskontrol
Hver deltager får injiceret 18F-SMBT-1 (185-370 Mbq) og gennemgik PET/CT-scanning inden for 50-70 minutter efter injektion.
Medicin: 18F-SMBT-1
Hver deltager modtager intravenøs injektion af 18F-SMBT-1 og gennemgår PET/CT-billeddannelse inden for den særlige tid. 18F-FP-CIT og 18F-FDG PET/CT bruges til at vurdere ændringen af ​​cerebrale dopamintransportører og glukosemetabolisme til hjælpediagnose.
Andre navne:
  • 18F-FDG
  • 18F-FP-CIT

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Standard optagelsesværdiforhold (SUVR)
Tidsramme: 60 dage
Standard optagelsesværdiforhold for 18F-SMBT-1, 18F-FP-CIT og 18F-FDG i de centrale cerebrale regioner ved brug af cerebellar cortex eller subcortical hvid substans som referenceregion
60 dage
Kliniske parametre
Tidsramme: 60 dage
Kliniske parametre omfatter køn, alder, Hoehn-Yahr Stage og Unified Parkinsons sygdom ratingskala (UPDRS).
60 dage

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Korrelationskoefficient 1
Tidsramme: 60 dage
Korrelationsanalyse af SUVR mellem 18F-SMBT-1, 18F-FP-CIT og 18F-FDG i de centrale cerebrale regioner.
60 dage
Korrelationskoefficient 2
Tidsramme: 60 dage
Korrelationsanalyse mellem SUVR af 18F-SMBT-1 PET/CT i de centrale cerebrale regioner og kliniske parametre.
60 dage

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Anhui Provincial Hospital

Efterforskere

  • Studiestol: Qiang Xie, MD, The First Affiliated Hospital of China University of Science and Technology

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Faktiske)

30. november 2022

Primær færdiggørelse (Anslået)

31. december 2023

Studieafslutning (Anslået)

31. december 2023

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

10. august 2023

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

17. august 2023

Først opslået (Faktiske)

24. august 2023

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

24. august 2023

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

17. august 2023

Sidst verificeret

1. november 2022

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Nøgleord

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • MAO-B PET/CT STUDY

Plan for individuelle deltagerdata (IPD)

Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?

INGEN

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Parkinsons sygdom

Kliniske forsøg med 18F-SMBT-1

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in Australia

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

3
Abonner