Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Uusi 18F-leimattu MAO-B PET Tracer -tutkimus parkinsonismipotilailla

torstai 17. elokuuta 2023 päivittänyt: Anhui Provincial Hospital

Uusi 18F-leimattu MAO-B PET/CT-kuvantaminen kiinalaisen väestön parkinsonismipotilailla: tulevaisuudentutkimus

Tämän tutkimuksen pääasiallisena tavoitteena on arvioida reaktiivisen astroglioosin muutoksia Kiinan väestön parkinsonismipotilailla uudella 18F-leimatulla MAO-B PET-merkkiaineella.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Tila

Rekrytointi

Ehdot

Interventio / Hoito

Yksityiskohtainen kuvaus

18F-SMBT-1, uusi 18F-leimattu MAO-B PET-merkkiaine, arvioitiin menestyksekkäästi Alzheimerin taudissa esiintyvä reaktiivinen astroglioosi. Tässä prospektiivitutkimuksessa arvioimme reaktiivisten astrosyyttien muutoksia aivojen harmaassa aineessa ja valkoisessa Parkinsonin taudissa 18F-SMBT-1 PET/CT-kuvauksella Kiinan väestön keskuudessa.

Opintotyyppi

Havainnollistava

Ilmoittautuminen (Arvioitu)

80

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskeluyhteys

Opiskelupaikat

  • Kiina
    • Anhui
      • Hefei, Anhui, Kiina, 230000
        • Rekrytointi
        • The First Affiliated Hospital of China University of Science and Technology
        • Ottaa yhteyttä:

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

  • Aikuinen
  • Vanhempi Aikuinen

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Joo

Näytteenottomenetelmä

Todennäköisyysnäyte

Tutkimusväestö

Tutkimusjoukot on rekrytoitu Kiinan tiede- ja teknologiayliopiston (USTC) First Affiliated Hospital -sairaalan neurologian osastolta.

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

  • Ikäraja 40-90 vuotta.
  • Kliinisesti diagnosoitu Parkinsonismi, mukaan lukien Parkinsonin tauti ja epätyypilliset Parkinsonin oireyhtymät.
  • Toimii yhteistyössä 18F-FDG PET/CT-, 18F-FP-CIT PET/CT- ja 3D T1-painotettujen rakenteellisten MR-skannausten kanssa.
  • Täydelliset kliiniset tiedot, mukaan lukien muunneltu Hoehnin ja Yahrin asteikko ja Movement Disorders Societyn yhtenäinen Parkinsonin taudin arviointiasteikko (MDS-UPDRS).

Poissulkemiskriteerit:

  • Ei voi tehdä yhteistyötä PET/CT- tai MR-tutkimuksen kanssa.
  • Liittyy aivosairauksiin, kuten aivohalvaukseen, aivovammaan, aivokasvaimeen ja kallon leikkaukseen.

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

Kohortit ja interventiot

Ryhmä/Kohortti
Interventio / Hoito
Parkinsonismipotilaat
Tähän ryhmään/kohorttiin kuuluu kliinisesti diagnosoitu Parkinsonismi, mukaan lukien Parkinsonin tauti ja epätyypilliset Parkinsonin oireyhtymät, ja jokaiselle osallistujalle injektoidaan 18F-SMBT-1 (185-370 Mbq) ja tehdään PET/CT-skannaus 50-70 minuutin kuluessa injektiosta.
Lääke: 18F-SMBT-1
Jokainen osallistuja saa suonensisäisen 18F-SMBT-1-injektion, ja sille tehdään PET/CT-kuvaus erityisessä ajassa. 18F-FP-CIT:tä ja 18F-FDG PET/CT:tä käytetään aivojen dopamiinikuljettajien ja glukoosiaineenvaihdunnan muutoksen arvioimiseen apudiagnoosissa.
Muut nimet:
  • 18F-FDG
  • 18F-FP-CIT
Terveyden valvonta
Jokaiselle osallistujalle injektoidaan 18F-SMBT-1 (185-370 Mbq) ja hänelle tehdään PET/CT-skannaus 50-70 minuutin kuluessa injektiosta.
Lääke: 18F-SMBT-1
Jokainen osallistuja saa suonensisäisen 18F-SMBT-1-injektion, ja sille tehdään PET/CT-kuvaus erityisessä ajassa. 18F-FP-CIT:tä ja 18F-FDG PET/CT:tä käytetään aivojen dopamiinikuljettajien ja glukoosiaineenvaihdunnan muutoksen arvioimiseen apudiagnoosissa.
Muut nimet:
  • 18F-FDG
  • 18F-FP-CIT

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Vakioottoarvosuhde (SUVR)
Aikaikkuna: 60 päivää
18F-SMBT-1:n, 18F-FP-CIT:n ja 18F-FDG:n tavallinen ottoarvosuhde keskeisillä aivoalueilla käyttäen aivokuorta tai subkortikaalista valko-ainetta vertailualueena
60 päivää
Kliiniset parametrit
Aikaikkuna: 60 päivää
Kliiniset parametrit sisältävät sukupuolen, iän, Hoehn-Yahrin vaiheen ja Unified Parkinsonin taudin arviointiasteikko (UPDRS).
60 päivää

Toissijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Korrelaatiokerroin 1
Aikaikkuna: 60 päivää
SUVR:n korrelaatioanalyysi 18F-SMBT-1:n, 18F-FP-CIT:n ja 18F-FDG:n välillä keskeisillä aivoalueilla.
60 päivää
Korrelaatiokerroin 2
Aikaikkuna: 60 päivää
Korrelaatioanalyysi 18F-SMBT-1 PET/CT:n SUVR:n välillä keskeisillä aivoalueilla ja kliinisten parametrien välillä.
60 päivää

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Sponsori

Anhui Provincial Hospital

Tutkijat

  • Opintojen puheenjohtaja: Qiang Xie, MD, The First Affiliated Hospital of China University of Science and Technology

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus (Todellinen)

Keskiviikko 30. marraskuuta 2022

Ensisijainen valmistuminen (Arvioitu)

Sunnuntai 31. joulukuuta 2023

Opintojen valmistuminen (Arvioitu)

Sunnuntai 31. joulukuuta 2023

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Torstai 10. elokuuta 2023

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Torstai 17. elokuuta 2023

Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)

Torstai 24. elokuuta 2023

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)

Torstai 24. elokuuta 2023

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Torstai 17. elokuuta 2023

Viimeksi vahvistettu

Tiistai 1. marraskuuta 2022

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Avainsanat

Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja

Muut tutkimustunnusnumerot

  • MAO-B PET/CT STUDY

Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)

Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?

EI

Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta

Ei

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta

Ei

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Kliiniset tutkimukset 18F-SMBT-1

Hae vastaavia kokeiluja

Sponsorit ja yhteistyökumppanit

Sairaudet

Huumeiden interventiot

CROs by country

CROs in Angola

Ehdot

Harvinaiset sairaudet

Huumeiden interventiot

Ravintolisät

Sponsori / yhteistyökumppanit

Sijainnit

3
Tilaa