Ezt az oldalt automatikusan lefordították, és a fordítás pontossága nem garantált. Kérjük, olvassa el a angol verzió forrásszöveghez.

Az új 18F-jelölésű MAO-B PET nyomkövető vizsgálat Parkinson-kórban szenvedő betegeken

2023. augusztus 17. frissítette: Anhui Provincial Hospital

Az új, 18F-jelölésű MAO-B PET/CT képalkotás kínai populációban élő Parkinson-kórban szenvedő betegeken: jövőbeli tanulmány

Jelen tanulmány fő célja a reaktív asztrogliózis változásának prospektív értékelése kínai populáció Parkinson-kórban szenvedő betegekben az új 18F-jelölésű MAO-B PET nyomjelzővel.

A tanulmány áttekintése

Állapot

Toborzás

Körülmények

Beavatkozás / kezelés

Részletes leírás

A 18F-SMBT-1-et, az új, 18F-jelölésű MAO-B PET nyomjelzőt sikeresen értékelték az Alzheimer-kórban szenvedő reaktív astrogliosisban. Ebben a prospektív vizsgálatban a reaktív asztrociták változását vizsgáljuk az agy szürkeállományában és fehérállományában Parkinson-kórban 18F-SMBT-1 PET/CT képalkotással kínai lakosság körében.

Tanulmány típusa

Megfigyelő

Beiratkozás (Becsült)

80

Kapcsolatok és helyek

Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.

Tanulmányi kapcsolat

Tanulmányi helyek

  • Kína
    • Anhui
      • Hefei, Anhui, Kína, 230000
        • Toborzás
        • The First Affiliated Hospital of China University of Science and Technology
        • Kapcsolatba lépni:

Részvételi kritériumok

A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.

Jogosultsági kritériumok

Tanulmányozható életkorok

  • Felnőtt
  • Idősebb felnőtt

Egészséges önkénteseket fogad

Igen

Mintavételi módszer

Valószínűségi minta

Tanulmányi populáció

A vizsgált populációt a Kínai Tudományos és Technológiai Egyetem (USTC) Első társkórházának neurológiai osztályáról toborozták.

Leírás

Bevételi kritériumok:

  • 40-90 éves korig.
  • Klinikailag Parkinson-kórként diagnosztizálták, beleértve a Parkinson-kórt és az atipikus Parkinson-szindrómákat.
  • Együttműködik 18F-FDG PET/CT, 18F-FP-CIT PET/CT és 3D T1 súlyozott szerkezeti MR vizsgálatokkal.
  • Teljes klinikai adatok, beleértve a módosított Hoehn és Yahr stádium-skálát és a Movement Disorders Society egységes Parkinson-kór értékelési skáláját (MDS-UPDRS).

Kizárási kritériumok:

  • Nem tud együttműködni PET/CT vagy MR vizsgálattal.
  • Olyan agyi betegségekhez kapcsolódik, mint a stroke, agysérülés, agydaganat és koponyaműtét.

Tanulási terv

Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.

Hogyan készül a tanulmány?

Tervezési részletek

Kohorszok és beavatkozások

Csoport / Kohorsz
Beavatkozás / kezelés
Parkinsonos betegek
Ebben a csoportban/kohorszban klinikailag Parkinson-kórként diagnosztizáltak, beleértve a Parkinson-kórt és az atípusos Parkinson-szindrómákat, és minden résztvevőnek 18F-SMBT-1 (185-370 Mbq) injekciót kapnak, és az injekció beadása után 50-70 percen belül PET/CT-vizsgálaton esnek át.
Drog: 18F-SMBT-1
Minden résztvevő intravénás 18F-SMBT-1 injekciót kap, és a meghatározott időn belül PET/CT képalkotáson esik át. A 18F-FP-CIT és a 18F-FDG PET/CT az agyi dopamin transzporterek és a glükóz metabolizmus változásának felmérésére szolgál segéddiagnosztikai célokra.
Más nevek:
  • 18F-FDG
  • 18F-FP-CIT
Egészségügyi ellenőrzés
Minden résztvevő 18F-SMBT-1 (185-370 Mbq) injekciót kapott, és az injekció beadása után 50-70 percen belül PET/CT-vizsgálatot végeznek.
Drog: 18F-SMBT-1
Minden résztvevő intravénás 18F-SMBT-1 injekciót kap, és a meghatározott időn belül PET/CT képalkotáson esik át. A 18F-FP-CIT és a 18F-FDG PET/CT az agyi dopamin transzporterek és a glükóz metabolizmus változásának felmérésére szolgál segéddiagnosztikai célokra.
Más nevek:
  • 18F-FDG
  • 18F-FP-CIT

Mit mér a tanulmány?

Elsődleges eredményintézkedések

Eredménymérő
Intézkedés leírása
Időkeret
Szabványos felvételi érték arány (SUVR)
Időkeret: 60 nap
A 18F-SMBT-1, 18F-FP-CIT és 18F-FDG standard felvételi érték aránya a kulcsfontosságú agyi régiókban, referenciarégióként a kisagykéreg vagy a kéreg alatti fehérállomány felhasználásával
60 nap
Klinikai paraméterek
Időkeret: 60 nap
A klinikai paraméterek közé tartozik a nem, az életkor, a Hoehn-Yahr stádium és az egységes Parkinson-kór értékelési skála (UPDRS).
60 nap

Másodlagos eredményintézkedések

Eredménymérő
Intézkedés leírása
Időkeret
1. korrelációs együttható
Időkeret: 60 nap
A SUVR korrelációs elemzése a 18F-SMBT-1, 18F-FP-CIT és 18F-FDG között a kulcsfontosságú agyi régiókban.
60 nap
2. korrelációs együttható
Időkeret: 60 nap
A kulcsfontosságú agyi régiókban a 18F-SMBT-1 PET/CT SUVR és a klinikai paraméterek közötti korrelációs elemzés.
60 nap

Együttműködők és nyomozók

Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.

Szponzor

Anhui Provincial Hospital

Nyomozók

  • Tanulmányi szék: Qiang Xie, MD, The First Affiliated Hospital of China University of Science and Technology

Tanulmányi rekorddátumok

Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.

Tanulmány főbb dátumok

Tanulmány kezdete (Tényleges)

2022. november 30.

Elsődleges befejezés (Becsült)

2023. december 31.

A tanulmány befejezése (Becsült)

2023. december 31.

Tanulmányi regisztráció dátumai

Először benyújtva

2023. augusztus 10.

Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2023. augusztus 17.

Első közzététel (Tényleges)

2023. augusztus 24.

Tanulmányi rekordok frissítései

Utolsó frissítés közzétéve (Tényleges)

2023. augusztus 24.

Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2023. augusztus 17.

Utolsó ellenőrzés

2022. november 1.

Több információ

A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések

Kulcsszavak

További vonatkozó MeSH feltételek

Egyéb vizsgálati azonosító számok

  • MAO-B PET/CT STUDY

Terv az egyéni résztvevői adatokhoz (IPD)

Tervezi megosztani az egyéni résztvevői adatokat (IPD)?

NEM

Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok

Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz

Nem

Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz

Nem

Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .

Klinikai vizsgálatok a 18F-SMBT-1

Keressen hasonló próbaverziókban

Szponzorok és közreműködők

Egészségi állapot

Kábítószer-beavatkozások

CROs by country

CROs in Azerbaijan

Körülmények

Ritka betegségek

Kábítószer-beavatkozások

Táplálék-kiegészítők

Szponzor / közreműködők

Helyek

3
Iratkozz fel