Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

De nieuwe 18F-gelabelde MAO-B PET Tracer-studie bij parkinsonismepatiënten

17 augustus 2023 bijgewerkt door: Anhui Provincial Hospital

De nieuwe 18F-gelabelde MAO-B PET/CT-beeldvorming bij parkinsonismepatiënten van de Chinese bevolking: een prospectieve studie

Deze studie heeft voornamelijk tot doel om prospectief de veranderingen van reactieve astrogliose bij Parkinsonismepatiënten van de Chinese bevolking te evalueren met behulp van de nieuwe 18F-gelabelde MAO-B PET-tracer.

Studie Overzicht

Toestand

Werving

Conditie

Interventie / Behandeling

Gedetailleerde beschrijving

18F-SMBT-1, de nieuwe 18F-gelabelde MAO-B PET-tracer, werd met succes geëvalueerd met reactieve astrogliose bij de ziekte van Alzheimer. In deze prospectieve studie beoordelen we de veranderingen van reactieve astrocyten in de grijze stof en de witte stof van de hersenen bij de ziekte van Parkinson door middel van 18F-SMBT-1 PET/CT-beeldvorming onder de Chinese bevolking.

Studietype

Observationeel

Inschrijving (Geschat)

80

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studiecontact

Studie Locaties

  • China
    • Anhui
      • Hefei, Anhui, China, 230000
        • Werving
        • The First Affiliated Hospital of China University of Science and Technology
        • Contact:

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

  • Volwassen
  • Oudere volwassene

Accepteert gezonde vrijwilligers

Ja

Bemonsteringsmethode

Kanssteekproef

Studie Bevolking

De onderzoekspopulatie wordt gerekruteerd uit de afdeling Neurologie van het First Affiliated Hospital van de University of Science and Technology of China (USTC).

Beschrijving

Inclusiecriteria:

  • Leeftijd van 40 tot 90 jaar oud.
  • Klinisch gediagnosticeerd als parkinsonisme, inclusief de ziekte van Parkinson en atypische Parkinsonisme-syndromen.
  • Kan samenwerken met 18F-FDG PET/CT, 18F-FP-CIT PET/CT en 3D T1-gewogen structurele MR-scans.
  • Volledige klinische gegevens, inclusief aangepaste Hoehn en Yahr stadiëringsschaal en de Movement Disorders Society Unified Parkinson's Disease Rating Scale (MDS-UPDRS).

Uitsluitingscriteria:

  • Kan niet meewerken aan PET/CT- of MR-onderzoek.
  • Geassocieerd met hersenziekten zoals beroerte, hersentrauma, hersentumor en schedelchirurgie.

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

Cohorten en interventies

Groep / Cohort
Interventie / Behandeling
Parkinsonisme-patiënten
Deze groep/cohort omvat klinisch gediagnosticeerd als Parkinsonisme, inclusief de ziekte van Parkinson en atypische Parkinsonisme-syndromen, en elke deelnemer krijgt 18F-SMBT-1 (185-370 Mbq) geïnjecteerd en ondergaat een PET/CT-scan binnen 50-70 minuten na de injectie.
Geneesmiddel: 18F-SMBT-1
Elke deelnemer krijgt een intraveneuze injectie van 18F-SMBT-1 en ondergaat binnen de speciale tijd een PET/CT-beeldvorming. 18F-FP-CIT en 18F-FDG PET/CT worden gebruikt om de verandering van cerebrale dopaminetransporters en glucosemetabolisme te beoordelen voor aanvullende diagnose.
Andere namen:
  • 18F-FDG
  • 18F-FP-CIT
Gezondheidscontrole
Elke deelnemer krijgt 18F-SMBT-1 (185-370Mbq) geïnjecteerd en ondergaat een PET/CT-scan binnen 50-70 minuten na de injectie.
Geneesmiddel: 18F-SMBT-1
Elke deelnemer krijgt een intraveneuze injectie van 18F-SMBT-1 en ondergaat binnen de speciale tijd een PET/CT-beeldvorming. 18F-FP-CIT en 18F-FDG PET/CT worden gebruikt om de verandering van cerebrale dopaminetransporters en glucosemetabolisme te beoordelen voor aanvullende diagnose.
Andere namen:
  • 18F-FDG
  • 18F-FP-CIT

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Standaard opnamewaardeverhouding (SUVR)
Tijdsspanne: 60 dagen
Standaard opnamewaardeverhouding van 18F-SMBT-1, 18F-FP-CIT en 18F-FDG in de belangrijkste hersengebieden, waarbij de cerebellaire cortex of subcorticale witte stof als referentiegebied wordt gebruikt
60 dagen
Klinische parameters
Tijdsspanne: 60 dagen
Klinische parameters omvatten geslacht, leeftijd, Hoehn-Yahr-stadium en Unified Parkinson's Disease Rating Scale (UPDRS).
60 dagen

Secundaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Correlatiecoëfficiënt 1
Tijdsspanne: 60 dagen
Correlatieanalyse van SUVR tussen 18F-SMBT-1, 18F-FP-CIT en 18F-FDG in de belangrijkste hersengebieden.
60 dagen
Correlatiecoëfficiënt 2
Tijdsspanne: 60 dagen
Correlatieanalyse tussen SUVR van 18F-SMBT-1 PET/CT in de belangrijkste hersengebieden en klinische parameters.
60 dagen

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Sponsor

Anhui Provincial Hospital

Onderzoekers

  • Studie stoel: Qiang Xie, MD, The First Affiliated Hospital of China University of Science and Technology

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start (Werkelijk)

30 november 2022

Primaire voltooiing (Geschat)

31 december 2023

Studie voltooiing (Geschat)

31 december 2023

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

10 augustus 2023

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

17 augustus 2023

Eerst geplaatst (Werkelijk)

24 augustus 2023

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (Werkelijk)

24 augustus 2023

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

17 augustus 2023

Laatst geverifieerd

1 november 2022

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Trefwoorden

Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden

Andere studie-ID-nummers

  • MAO-B PET/CT STUDY

Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)

Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?

NEE

Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel

Nee

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct

Nee

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Abonneren