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파킨슨증 환자를 대상으로 한 새로운 18F 라벨 MAO-B PET 추적자 연구

2023년 8월 17일 업데이트: Anhui Provincial Hospital

중국 인구의 파킨슨증 환자에 대한 새로운 18F 라벨 MAO-B PET/CT 영상: 전향적 연구

본 연구의 주요 목표는 새로운 18F 표지 MAO-B PET 추적자를 사용하여 중국 인구의 파킨슨병 환자에서 반응성 성상교증의 변화를 전향적으로 평가하는 것입니다.

연구 개요

상태

모병

정황

개입 / 치료

상세 설명

새로운 18F 라벨이 붙은 MAO-B PET 추적자인 18F-SMBT-1은 알츠하이머병의 반응성 성상교증을 성공적으로 평가했습니다. 본 전향적 연구에서는 중국 인구의 18F-SMBT-1 PET/CT 영상을 통해 파킨슨병에 대한 대뇌 회색질과 백질의 반응성 성상교세포의 변화를 평가합니다.

연구 유형

관찰

등록 (추정된)

80

연락처 및 위치

이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.

연구 연락처

연구 장소

  • 중국
    • Anhui
      • Hefei, Anhui, 중국, 230000
        • 모병
        • The First Affiliated Hospital of China University of Science and Technology
        • 연락하다:

참여기준

연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.

자격 기준

공부할 수 있는 나이

  • 성인
  • 고령자

건강한 자원 봉사자를 받아들입니다

예

샘플링 방법

확률 샘플

연구 인구

연구 모집단은 중국 과학기술대학교(USTC) 제1부속병원 신경과에서 모집되었습니다.

설명

포함 기준:

  • 나이는 40세부터 90세까지입니다.
  • 파킨슨병 및 비정형 파킨슨증 증후군을 포함한 파킨슨증으로 임상적으로 진단됩니다.
  • 18F-FDG PET/CT, 18F-FP-CIT PET/CT 및 3D T1 강조 구조 MR 스캔과 협력할 수 있습니다.
  • 수정된 Hoehn 및 Yahr 병기 척도와 운동 장애 학회 통합 파킨슨병 평가 척도(MDS-UPDRS)를 포함한 완전한 임상 데이터.

제외 기준:

  • PET/CT, MR 검사에 협조할 수 없습니다.
  • 뇌졸중, 뇌외상, 뇌종양, 두개골 수술 등의 뇌질환과 관련이 있습니다.

공부 계획

이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.

연구는 어떻게 설계됩니까?

디자인 세부사항

코호트 및 개입

그룹/코호트
개입 / 치료
파킨슨증 환자
이 그룹/코호트는 파킨슨병 및 비정형 파킨슨증 증후군을 포함하여 파킨슨증으로 임상적으로 진단된 것으로 구성되며, 각 참가자는 18F-SMBT-1(185-370Mbq)을 주사하고 주사 후 50-70분 이내에 PET/CT 스캐닝을 받았습니다.
의약품: 18F-SMBT-1
각 참가자는 18F-SMBT-1 정맥주사를 받고, 특별한 시간 내에 PET/CT 영상을 촬영합니다. 18F-FP-CIT 및 18F-FDG PET/CT는 보조 진단을 위한 대뇌 도파민 수송체 및 포도당 대사의 변화를 평가하는 데 사용됩니다.
다른 이름들:
  • 18F-FDG
  • 18F-FP-CIT
건강 관리
각 참가자에게는 18F-SMBT-1(185-370Mbq)이 주입되고 주입 후 50-70분 이내에 PET/CT 스캐닝을 받았습니다.
의약품: 18F-SMBT-1
각 참가자는 18F-SMBT-1 정맥주사를 받고, 특별한 시간 내에 PET/CT 영상을 촬영합니다. 18F-FP-CIT 및 18F-FDG PET/CT는 보조 진단을 위한 대뇌 도파민 수송체 및 포도당 대사의 변화를 평가하는 데 사용됩니다.
다른 이름들:
  • 18F-FDG
  • 18F-FP-CIT

연구는 무엇을 측정합니까?

주요 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
표준 흡수 가치 비율(SUVR)
기간: 60일
소뇌 피질 또는 피질하 백질을 기준 영역으로 사용하는 주요 대뇌 영역에서 18F-SMBT-1, 18F-FP-CIT 및 18F-FDG의 표준 흡수 값 비율
60일
임상적 변수
기간: 60일
임상 매개변수에는 성별, 연령, Hoehn-Yahr 단계 및 통합 파킨슨병 평가 척도(UPDRS)가 포함됩니다.
60일

2차 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
상관계수 1
기간: 60일
주요 대뇌 영역에서 18F-SMBT-1, 18F-FP-CIT 및 18F-FDG 사이의 SUVR 상관 분석.
60일
상관계수 2
기간: 60일
주요 대뇌 부위의 18F-SMBT-1 PET/CT SUVR과 임상 지표 간의 상관관계 분석.
60일

공동 작업자 및 조사자

여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.

스폰서

Anhui Provincial Hospital

수사관

  • 연구 의자: Qiang Xie, MD, The First Affiliated Hospital of China University of Science and Technology

연구 기록 날짜

이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.

연구 주요 날짜

연구 시작 (실제)

2022년 11월 30일

기본 완료 (추정된)

2023년 12월 31일

연구 완료 (추정된)

2023년 12월 31일

연구 등록 날짜

최초 제출

2023년 8월 10일

QC 기준을 충족하는 최초 제출

2023년 8월 17일

처음 게시됨 (실제)

2023년 8월 24일

연구 기록 업데이트

마지막 업데이트 게시됨 (실제)

2023년 8월 24일

QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출

2023년 8월 17일

마지막으로 확인됨

2022년 11월 1일

추가 정보

이 연구와 관련된 용어

키워드

추가 관련 MeSH 약관

기타 연구 ID 번호

  • MAO-B PET/CT STUDY

개별 참가자 데이터(IPD) 계획

개별 참가자 데이터(IPD)를 공유할 계획입니까?

아니요

약물 및 장치 정보, 연구 문서

미국 FDA 규제 의약품 연구

아니

미국 FDA 규제 기기 제품 연구

아니

이 정보는 변경 없이 clinicaltrials.gov 웹사이트에서 직접 가져온 것입니다. 귀하의 연구 세부 정보를 변경, 제거 또는 업데이트하도록 요청하는 경우 register@clinicaltrials.gov. 문의하십시오. 변경 사항이 clinicaltrials.gov에 구현되는 즉시 저희 웹사이트에도 자동으로 업데이트됩니다. .

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