Nová studie 18F-značeného MAO-B PET Tracer Study u pacientů s parkinsonismem
17. srpna 2023 aktualizováno: Anhui Provincial Hospital
Nové 18F-značené MAO-B PET/CT zobrazení u pacientů s parkinsonismem čínské populace: prospektivní studie
Tato studie si klade za cíl především prospektivně zhodnotit změny reaktivní astrogliózy u pacientů s parkinsonismem v čínské populaci pomocí nového 18F-značeného MAO-B PET indikátoru.
Přehled studie
Detailní popis
18F-SMBT-1, nový 18F-značený MAO-B PET indikátor, byl úspěšně hodnocen jako reaktivní astroglióza u Alzheimerovy choroby.
V této prospektivní studii hodnotíme změny reaktivních astrocytů v mozkové šedé hmotě a bílé hmotě u Parkinsonovy nemoci pomocí 18F-SMBT-1 PET/CT zobrazení u čínské populace.
Typ studie
Pozorovací
Zápis (Odhadovaný)
80
Kontakty a umístění
Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.
Studijní kontakt
- Jméno: Qiang Xie, MD
- Telefonní číslo: +8613721108043
- E-mail: xieqiang1980@ustc.edu.cn
Studijní místa
-
-
Anhui
-
Hefei, Anhui, Čína, 230000
- Nábor
- The First Affiliated Hospital of China University of Science and Technology
-
Kontakt:
- Qiang Xie, MD
- Telefonní číslo: +8613721108043
- E-mail: xieqiang1980@ustc.edu.cn
-
-
Kritéria účasti
Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
- Dospělý
- Starší dospělý
Přijímá zdravé dobrovolníky
Ano
Metoda odběru vzorků
Ukázka pravděpodobnosti
Studijní populace
Studijní populace se rekrutuje z neurologického oddělení První přidružené nemocnice Čínské vědecké a technologické univerzity (USTC).
Popis
Kritéria pro zařazení:
- Ve věku od 40 do 90 let.
- Klinicky diagnostikován jako parkinsonismus, včetně Parkinsonovy choroby a atypických parkinsonských syndromů.
- Může spolupracovat s 18F-FDG PET/CT, 18F-FP-CIT PET/CT a 3D T1-váženými strukturálními MR skeny.
- Kompletní klinická data, včetně upravené stupnice stagingu podle Hoehna a Yahra a sjednocené stupnice hodnocení Parkinsonovy choroby (MDS-UPDRS) společnosti Movement Disorders Society.
Kritéria vyloučení:
- Nelze spolupracovat s PET/CT nebo MR vyšetřením.
- Souvisí s mozkovými chorobami, jako je mrtvice, mozkové trauma, mozkový nádor a lebeční chirurgie.
Studijní plán
Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
Kohorty a intervence
Skupina / kohorta |
Intervence / Léčba |
|---|---|
|
Pacienti s parkinsonismem
Tato skupina/kohorta zahrnuje klinicky diagnostikovaný parkinsonismus, včetně Parkinsonovy choroby a atypických parkinsonských syndromů, a každému účastníkovi je injekčně podán 18F-SMBT-1 (185-370Mbq) a během 50-70 minut po injekci podstoupí PET/CT skenování.
|
Každý účastník dostane intravenózní injekci 18F-SMBT-1 a ve speciálním čase podstoupí PET/CT zobrazení.
18F-FP-CIT a 18F-FDG PET/CT se používají k posouzení změny cerebrálních dopaminových transportérů a metabolismu glukózy pro pomocnou diagnostiku.
Ostatní jména:
|
|
Kontrola zdraví
Každému účastníkovi je injekčně podán 18F-SMBT-1 (185-370Mbq) a během 50-70 minut po injekci podstoupí PET/CT skenování.
|
Každý účastník dostane intravenózní injekci 18F-SMBT-1 a ve speciálním čase podstoupí PET/CT zobrazení.
18F-FP-CIT a 18F-FDG PET/CT se používají k posouzení změny cerebrálních dopaminových transportérů a metabolismu glukózy pro pomocnou diagnostiku.
Ostatní jména:
|
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Standardní poměr hodnoty příjmu (SUVR)
Časové okno: 60 dní
|
Standardní poměr hodnot absorpce 18F-SMBT-1, 18F-FP-CIT a 18F-FDG v klíčových oblastech mozku s použitím cerebelární kůry nebo subkortikální bílé hmoty jako referenční oblasti
|
60 dní
|
|
Klinické parametry
Časové okno: 60 dní
|
Klinické parametry zahrnují pohlaví, věk, Hoehn-Yahrovo stadium a Unified Parkinson's disease rating scale (UPDRS).
|
60 dní
|
Sekundární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Korelační koeficient 1
Časové okno: 60 dní
|
Korelační analýza SUVR mezi 18F-SMBT-1, 18F-FP-CIT a 18F-FDG v klíčových cerebrálních oblastech.
|
60 dní
|
|
Korelační koeficient 2
Časové okno: 60 dní
|
Korelační analýza mezi SUVR 18F-SMBT-1 PET/CT v klíčových cerebrálních oblastech a klinickými parametry.
|
60 dní
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.
Sponzor
Vyšetřovatelé
- Studijní židle: Qiang Xie, MD, The First Affiliated Hospital of China University of Science and Technology
Termíny studijních záznamů
Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.
Hlavní termíny studia
Začátek studia (Aktuální)
30. listopadu 2022
Primární dokončení (Odhadovaný)
31. prosince 2023
Dokončení studie (Odhadovaný)
31. prosince 2023
Termíny zápisu do studia
První předloženo
10. srpna 2023
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
17. srpna 2023
První zveřejněno (Aktuální)
24. srpna 2023
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)
24. srpna 2023
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
17. srpna 2023
Naposledy ověřeno
1. listopadu 2022
Více informací
Termíny související s touto studií
Klíčová slova
Další relevantní podmínky MeSH
Další identifikační čísla studie
- MAO-B PET/CT STUDY
Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)
Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?
NE
Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty
Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA
Ne
Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA
Ne
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .