変形性膝関節症患者における膝の浮腫の制御
2023年12月6日 更新者：Dr. Öğr. Üyesi Ömer Şevgin、Uskudar University
変形性膝関節症患者の膝の浮腫制御における運動と古典的マッサージの有効性の比較。
この研究の目的は、変形性膝関節症患者の膝浮腫の制御における運動と古典的なマッサージの有効性を比較することでした。
調査の概要
詳細な説明
私たちの研究は前向きランダム化比較研究になります。
この研究には変形性膝関節症患者 75 名が参加する予定です。
Kellgren-Lawrence 基準 (1) に従って変形性関節症 (OA) 段階として分類されました。
患者はランダムに 3 つのグループに分けられました。
最初のグループは対照グループ (KG) で、このグループは超音波と皮下電気神経刺激による古典的な理学療法を受けます。
KG に適用される古典的な理学療法に加えて、運動療法が 2 番目のグループに適用されます。
3番目のグループには、KGに適用される古典的な理学療法に加えて、古典的なマッサージが与えられます。 。
患者に適用される治療は週に3回のセッションで、4週間継続する予定です。
膝の浮腫、痛みの重症度、機能状態、日常生活活動は、患者の最初と4週間目に測定されます。
得られたデータは統計的に分析されます。
研究の種類
介入
入学 (実際)
75
段階
- 適用できない
連絡先と場所
このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。
研究場所
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Istanbul、七面鳥
- Uskudar University
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参加基準
研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。
適格基準
就学可能な年齢
- 大人
- 高齢者
健康ボランティアの受け入れ
いいえ
説明
包含基準:
- 30歳から65歳までの間であること
- Kellgren-Lawrence 基準 (1) に従って変形性関節症のステージ 2 およびステージ 3 と診断され、測定可能な浮腫がある患者
除外基準:
- 定期的に治療を継続できない
- 運動を妨げる状況
- マッサージを妨げる炎症。
研究計画
このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
- 主な目的：処理
- 割り当て：ランダム化
- 介入モデル：並列代入
- マスキング：独身
武器と介入
参加者グループ / アーム |
介入・治療 |
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アクティブコンパレータ：対照群
共用理学療法が適用されます
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超音波電気療法の寒冷用途
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実験的：運動グループ
演習が与えられます
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超音波電気療法の寒冷用途
可動域訓練 強化訓練 浮腫を軽減する訓練
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実験的：マッサージグループ
マッサージが行われます
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超音波電気療法の寒冷用途
10分または15分のマッサージトリートメントで支払いを軽減
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この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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膝の怪我と変形性関節症のアウトカムスコア
時間枠：4週間
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これは、個人が日常生活で行っている現在の仕事における症状や制限を検出するために使用されます。
このテストは、症状の影響に関する 6 つの質問と、活動の状態を問う 8 つのサブ活動で構成される 2 つの主要な見出しの下に収集されます。
テストの各質問に対する答えは 0 ～ 5 で採点されます。
各質問から得たスコアを合計し、これらのスコアを 70 で割って 100 を掛けます。
スコアが高いということは、生活の質が低いことを意味します。
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4週間
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西オンタリオ大学とマクマスター大学の変形性関節症指数
時間枠：4週間
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痛み、関節の硬さ、機能状態。西オンタリオ大学とマクマスター大学の関節炎指数で評価。
このスケールは、変形性股関節症または膝関節症に使用される、疾患固有の多次元の自己管理型健康状態ツールです27。
痛み、こわばり、身体障害に関する 24 の質問で構成されており、所要時間は約 10 分です。
変形性関節症インデックスは、3 つの小見出しの下にある 24 の質問で構成されています。
痛みは 5 問、硬さは 2 問、機能は 17 問で構成されています。
各サブパラメータは 0 ～ 4 ポイントで採点されます。
したがって、痛み (0 ～ 20)、硬さ (0 ～ 8)、機能 (0 ～ 68) に分類されます。
高いスコアは健康状態が悪いことを示し、低いスコアは健康状態が良好であることを示します。
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4週間
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協力者と研究者
ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。
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捜査官
- スタディチェア：Enver Deniz YILDIRIM、Uskudar University
出版物と役立つリンク
研究に関する情報を入力する責任者は、自発的にこれらの出版物を提供します。これらは、研究に関連するあらゆるものに関するものである可能性があります。
一般刊行物
- Maricar N, Callaghan MJ, Parkes MJ, Felson DT, O'Neill TW. Clinical assessment of effusion in knee osteoarthritis-A systematic review. Semin Arthritis Rheum. 2016 Apr;45(5):556-63. doi: 10.1016/j.semarthrit.2015.10.004. Epub 2015 Oct 22.
- Hofmann S, Kramer J, Vakil-Adli A, Aigner N, Breitenseher M. Painful bone marrow edema of the knee: differential diagnosis and therapeutic concepts. Orthop Clin North Am. 2004 Jul;35(3):321-33, ix. doi: 10.1016/j.ocl.2004.04.005.
- Molfetta L, Florian A, Saviola G, Frediani B. Bone Marrow Edema: pathogenetic features. Clin Ter. 2022 Sep-Oct;173(5):434-439. doi: 10.7417/CT.2022.2459.
- Kan HS, Chan PK, Chiu KY, Yan CH, Yeung SS, Ng YL, Shiu KW, Ho T. Non-surgical treatment of knee osteoarthritis. Hong Kong Med J. 2019 Apr;25(2):127-133. doi: 10.12809/hkmj187600. Epub 2019 Mar 28.
研究記録日
これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。
主要日程の研究
研究開始 (実際)
2023年9月1日
一次修了 (実際)
2023年10月15日
研究の完了 (実際)
2023年12月6日
試験登録日
最初に提出
2023年8月18日
QC基準を満たした最初の提出物
2023年8月18日
最初の投稿 (実際)
2023年8月24日
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (推定)
2023年12月7日
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
2023年12月6日
最終確認日
2023年12月1日
詳しくは
この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。