Control del edema de rodilla en pacientes con osteoartritis de rodilla
6 de diciembre de 2023 actualizado por: Dr. Öğr. Üyesi Ömer Şevgin, Uskudar University
Comparación de la eficacia del ejercicio y el masaje clásico en el control del edema de rodilla en pacientes con osteoartritis de rodilla.
El objetivo de este estudio fue comparar la eficacia del ejercicio y el masaje clásico en el control del edema de rodilla en pacientes con osteoartritis de rodilla.
Descripción general del estudio
Estado
Terminado
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Descripción detallada
Nuestro estudio será un estudio controlado aleatorio prospectivo.
Está previsto incluir en este estudio a 75 pacientes con osteoartritis de rodilla.
Se clasificó como estadio de osteoartritis (OA) según los criterios de Kellgren-Lawrence (1).
Los pacientes fueron divididos aleatoriamente en tres grupos.
Nuestro primer grupo es el grupo de control (KG) y este grupo recibirá fisioterapia clásica con ultrasonido y estimulación nerviosa eléctrica subcutánea.
Se aplicará fisioterapia al segundo grupo además de la fisioterapia clásica aplicada al KG.
Al tercer grupo se le realizará masaje clásico además de la fisioterapia clásica aplicada al KG. .
Los tratamientos a aplicar a los pacientes serán de 3 sesiones por semana y está previsto continuar durante 4 semanas.
Se medirán el edema de rodilla, la intensidad del dolor, el estado funcional y las actividades de la vida diaria al principio y en la cuarta semana de los pacientes.
Los datos obtenidos serán analizados estadísticamente.
Tipo de estudio
Intervencionista
Inscripción (Actual)
75
Fase
- No aplica
Contactos y Ubicaciones
Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.
Ubicaciones de estudio
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Istanbul, Pavo
- Uskudar University
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Criterios de participación
Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
- Adulto
- Adulto Mayor
Acepta Voluntarios Saludables
No
Descripción
Criterios de inclusión:
- Tener entre 30 y 65 años
- Pacientes con diagnóstico de artrosis en estadio 2 y estadio 3 según criterios de Kellgren-Lawrence(1) y también con edema mensurable
Criterio de exclusión:
- Incapacidad para continuar el tratamiento regularmente.
- situaciones que le impiden hacer el ejercicio
- Inflamación que interfiere con el masaje.
Plan de estudios
Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Tratamiento
- Asignación: Aleatorizado
- Modelo Intervencionista: Asignación paralela
- Enmascaramiento: Único
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
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Comparador activo: grupo de control
Se aplicará fisioterapia comensal.
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Aplicaciones de electroterapia con ultrasonido en frío.
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Experimental: grupo de ejercicio
se darán ejercicios
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Aplicaciones de electroterapia con ultrasonido en frío.
ejercicios de rango de movimiento ejercicios de fortalecimiento ejercicios para reducir el edema
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Experimental: grupo de masajes
se hará masaje
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Aplicaciones de electroterapia con ultrasonido en frío.
Tratamientos de masaje de 10 / 15 minutos para reducir el pago.
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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Puntuación de resultados de lesiones de rodilla y osteoartritis
Periodo de tiempo: 4 semanas
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Se utiliza para detectar síntomas y restricciones en el trabajo actual que realizan los individuos en la vida diaria.
La prueba se agrupa en 2 títulos principales, que consta de 6 preguntas sobre el efecto de los síntomas y 8 subactividades que cuestionan el estado de la actividad.
La respuesta a cada pregunta del examen se puntúa entre 0 y 5.
Las puntuaciones que la persona obtiene de cada pregunta se suman y estas puntuaciones se dividen por 70 y se multiplican por 100.
Una puntuación alta significa una baja calidad de vida.
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4 semanas
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Índice de osteoartritis de las universidades de Western Ontario y McMaster
Periodo de tiempo: 4 semanas
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Dolor, rigidez articular y estado funcional; Evaluado con el Índice de Artritis de las Universidades Western Ontario y McMaster.
La escala es una herramienta de estado de salud autoadministrada, multidimensional y específica de la enfermedad que se utiliza en la osteoartritis de cadera o rodilla27.
Consta de 24 preguntas sobre dolor, rigidez y discapacidad física y tiene una duración aproximada de 10 min.
Se puede completar en las universidades Western Ontario y McMaster. El índice de osteoartritis consta de 24 preguntas divididas en tres subtítulos.
El dolor consta de 5 preguntas, la rigidez 2 preguntas y la función 17 preguntas.
Cada subparámetro se puntúa entre 0 y 4 puntos.
Según ello, se clasifica en dolor (0-20), rigidez (0-8) y función (0-68).
Una puntuación alta indica mala salud, una puntuación baja indica buena salud.
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4 semanas
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Colaboradores e Investigadores
Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.
Patrocinador
Investigadores
- Silla de estudio: Enver Deniz YILDIRIM, Uskudar University
Publicaciones y enlaces útiles
La persona responsable de ingresar información sobre el estudio proporciona voluntariamente estas publicaciones. Estos pueden ser sobre cualquier cosa relacionada con el estudio.
Publicaciones Generales
- Maricar N, Callaghan MJ, Parkes MJ, Felson DT, O'Neill TW. Clinical assessment of effusion in knee osteoarthritis-A systematic review. Semin Arthritis Rheum. 2016 Apr;45(5):556-63. doi: 10.1016/j.semarthrit.2015.10.004. Epub 2015 Oct 22.
- Hofmann S, Kramer J, Vakil-Adli A, Aigner N, Breitenseher M. Painful bone marrow edema of the knee: differential diagnosis and therapeutic concepts. Orthop Clin North Am. 2004 Jul;35(3):321-33, ix. doi: 10.1016/j.ocl.2004.04.005.
- Molfetta L, Florian A, Saviola G, Frediani B. Bone Marrow Edema: pathogenetic features. Clin Ter. 2022 Sep-Oct;173(5):434-439. doi: 10.7417/CT.2022.2459.
- Kan HS, Chan PK, Chiu KY, Yan CH, Yeung SS, Ng YL, Shiu KW, Ho T. Non-surgical treatment of knee osteoarthritis. Hong Kong Med J. 2019 Apr;25(2):127-133. doi: 10.12809/hkmj187600. Epub 2019 Mar 28.
Fechas de registro del estudio
Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Actual)
1 de septiembre de 2023
Finalización primaria (Actual)
15 de octubre de 2023
Finalización del estudio (Actual)
6 de diciembre de 2023
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
18 de agosto de 2023
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
18 de agosto de 2023
Publicado por primera vez (Actual)
24 de agosto de 2023
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Estimado)
7 de diciembre de 2023
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
6 de diciembre de 2023
Última verificación
1 de diciembre de 2023
Más información
Términos relacionados con este estudio
Palabras clave
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- Uskudar50
Plan de datos de participantes individuales (IPD)
¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?
NO
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
No
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
No
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