A térd ödéma szabályozása térdízületi osteoarthritisben szenvedő betegeknél
2023. december 6. frissítette: Dr. Öğr. Üyesi Ömer Şevgin, Uskudar University
Az edzés és a klasszikus masszázs hatékonyságának összehasonlítása a térdízületi ödéma csökkentésében térdízületi osteoarthritisben szenvedő betegeknél.
A tanulmány célja az volt, hogy összehasonlítsa a gyakorlat és a klasszikus masszázs hatékonyságát a térd ödéma kezelésében térd osteoarthritisben szenvedő betegeknél.
A tanulmány áttekintése
Állapot
Befejezve
Körülmények
Részletes leírás
Vizsgálatunk egy prospektív randomizált, kontrollált vizsgálat lesz.
A tervek szerint 75 térd osteoarthritisben szenvedő beteget vonnak be ebbe a vizsgálatba.
A Kellgren-Lawrence-kritériumok szerint (1) az osteoarthritis (OA) stádiumai közé sorolták.
A betegeket véletlenszerűen három csoportra osztották.
Első csoportunk a kontrollcsoport (KG) és ez a csoport klasszikus fizikoterápiában részesül ultrahanggal és szubkután elektromos idegstimulációval.
A második csoportban a KG-n alkalmazott klasszikus fizikoterápia mellett tornaterápiát alkalmaznak.
A harmadik csoport a KG-n alkalmazott klasszikus fizikoterápia mellett klasszikus masszázsban részesül. .
A betegeknél alkalmazott kezelések heti 3 alkalom lesz, és a tervek szerint 4 hétig tartanak.
A térdödémát, a fájdalom súlyosságát, a funkcionális állapotot és a mindennapi élettevékenységet mérik a betegek kezdetén és a 4. hetében.
A kapott adatokat statisztikailag elemzik.
Tanulmány típusa
Beavatkozó
Beiratkozás (Tényleges)
75
Fázis
- Nem alkalmazható
Kapcsolatok és helyek
Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.
Tanulmányi helyek
-
-
-
Istanbul, Pulyka
- Uskudar University
-
-
Részvételi kritériumok
A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.
Jogosultsági kritériumok
Tanulmányozható életkorok
- Felnőtt
- Idősebb felnőtt
Egészséges önkénteseket fogad
Nem
Leírás
Bevételi kritériumok:
- 30-65 év közöttiek
- Betegek, akiknél a Kellgren-Lawrence-kritériumok (1) szerint 2. és 3. stádiumú osteoarthritist diagnosztizáltak, és mérhető ödémával is rendelkeznek
Kizárási kritériumok:
- Képtelenség a kezelés rendszeres folytatására
- helyzetek, amelyek megakadályozzák a gyakorlat elvégzését
- gyulladás, amely megzavarja a masszázst.
Tanulási terv
Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.
Hogyan készül a tanulmány?
Tervezési részletek
- Elsődleges cél: Kezelés
- Kiosztás: Véletlenszerűsített
- Beavatkozó modell: Párhuzamos hozzárendelés
- Maszkolás: Egyetlen
Fegyverek és beavatkozások
Résztvevő csoport / kar |
Beavatkozás / kezelés |
|---|---|
|
Aktív összehasonlító: ellenőrző csoport
kommenzális fizioterápia kerül alkalmazásra
|
ultrahang elektroterápia hideg alkalmazások
|
|
Kísérleti: gyakorlat csoport
gyakorlatokat fognak adni
|
ultrahang elektroterápia hideg alkalmazások
mozgásgyakorlatok erősítő gyakorlatok gyakorlatok az ödéma csökkentésére
|
|
Kísérleti: masszázs csoport
masszázs történik
|
ultrahang elektroterápia hideg alkalmazások
10/15 perces masszázskezelések a fizetés csökkentése érdekében
|
Mit mér a tanulmány?
Elsődleges eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
|---|---|---|
|
Térdsérülés és osteoarthritis eredménypontszáma
Időkeret: 4 hét
|
A tünetek és korlátozások kimutatására használják a jelenlegi munkában, amelyet az egyének a mindennapi életükben végeznek.
A teszt 2 fő címszó alatt van összegyűjtve, 6 kérdésből áll a tünetek hatásáról és 8 altevékenységből, amelyek megkérdőjelezik a tevékenység állapotát.
A teszt minden kérdésére adott választ 0-5 pont között kell értékelni.
Az egyes kérdésekből kapott pontszámokat összeadják, és ezeket a pontszámokat elosztják 70-zel és megszorozzák 100-zal.
A magas pontszám alacsony életminőséget jelent.
|
4 hét
|
|
A Western Ontario és a McMaster Egyetem Osteoarthritis Index
Időkeret: 4 hét
|
Fájdalom, ízületi merevség és funkcionális állapot; A Western Ontario és McMaster Egyetem Arthritis Indexével értékelték.
A skála egy betegségspecifikus, többdimenziós, önadaptált egészségügyi állapot eszköz, amelyet csípő- vagy térdízületi gyulladásban használnak27.
24 kérdésből áll a fájdalomról, a merevségről és a testi fogyatékosságról, és körülbelül 10 perces.
a Western Ontario és a McMaster Egyetemen tölthető ki. Az Osteoarthritis Index 24 kérdésből áll, három alcím alatt.
A fájdalom 5 kérdésből, a merevség 2 kérdésből és a funkció 17 kérdésből áll.
Minden alparaméter 0-4 pont között jár.
Ennek megfelelően fájdalom (0-20), merevség (0-8) és funkció (0-68) kategóriába sorolják.
A magas pontszám rossz egészségi állapotot, az alacsony pontszám jó egészséget jelez.
|
4 hét
|
Együttműködők és nyomozók
Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.
Szponzor
Nyomozók
- Tanulmányi szék: Enver Deniz YILDIRIM, Uskudar University
Publikációk és hasznos linkek
A vizsgálattal kapcsolatos információk beviteléért felelős személy önkéntesen bocsátja rendelkezésre ezeket a kiadványokat. Ezek bármiről szólhatnak, ami a tanulmányhoz kapcsolódik.
Általános kiadványok
- Maricar N, Callaghan MJ, Parkes MJ, Felson DT, O'Neill TW. Clinical assessment of effusion in knee osteoarthritis-A systematic review. Semin Arthritis Rheum. 2016 Apr;45(5):556-63. doi: 10.1016/j.semarthrit.2015.10.004. Epub 2015 Oct 22.
- Hofmann S, Kramer J, Vakil-Adli A, Aigner N, Breitenseher M. Painful bone marrow edema of the knee: differential diagnosis and therapeutic concepts. Orthop Clin North Am. 2004 Jul;35(3):321-33, ix. doi: 10.1016/j.ocl.2004.04.005.
- Molfetta L, Florian A, Saviola G, Frediani B. Bone Marrow Edema: pathogenetic features. Clin Ter. 2022 Sep-Oct;173(5):434-439. doi: 10.7417/CT.2022.2459.
- Kan HS, Chan PK, Chiu KY, Yan CH, Yeung SS, Ng YL, Shiu KW, Ho T. Non-surgical treatment of knee osteoarthritis. Hong Kong Med J. 2019 Apr;25(2):127-133. doi: 10.12809/hkmj187600. Epub 2019 Mar 28.
Tanulmányi rekorddátumok
Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.
Tanulmány főbb dátumok
Tanulmány kezdete (Tényleges)
2023. szeptember 1.
Elsődleges befejezés (Tényleges)
2023. október 15.
A tanulmány befejezése (Tényleges)
2023. december 6.
Tanulmányi regisztráció dátumai
Először benyújtva
2023. augusztus 18.
Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
2023. augusztus 18.
Első közzététel (Tényleges)
2023. augusztus 24.
Tanulmányi rekordok frissítései
Utolsó frissítés közzétéve (Becsült)
2023. december 7.
Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
2023. december 6.
Utolsó ellenőrzés
2023. december 1.
Több információ
A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések
Kulcsszavak
További vonatkozó MeSH feltételek
Egyéb vizsgálati azonosító számok
- Uskudar50
Terv az egyéni résztvevői adatokhoz (IPD)
Tervezi megosztani az egyéni résztvevői adatokat (IPD)?
NEM
Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok
Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz
Nem
Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz
Nem
Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .