- ICH GCP
- Registro de ensaios clínicos dos EUA
- Ensaio Clínico NCT06010394
Controle do edema no joelho em pacientes com osteoartrite do joelho
6 de dezembro de 2023 atualizado por: Dr. Öğr. Üyesi Ömer Şevgin, Uskudar University
Comparação da eficácia do exercício e da massagem clássica no controle do edema no joelho em pacientes com osteoartrite do joelho.
O objetivo deste estudo foi comparar a eficácia do exercício e da massagem clássica no controle do edema de joelho em pacientes com osteoartrite de joelho.
Visão geral do estudo
Status
Concluído
Condições
Intervenção / Tratamento
Descrição detalhada
Nosso estudo será um estudo prospectivo randomizado controlado.
Está planejado incluir 75 pacientes com osteoartrite de joelho neste estudo.
Foi categorizado como estágios de osteoartrite (OA) de acordo com os critérios de Kellgren-Lawrence (1).
Os pacientes foram divididos aleatoriamente em três grupos.
Nosso primeiro grupo é o grupo controle (KG) e este grupo receberá fisioterapia clássica com ultrassom e estimulação elétrica nervosa subcutânea.
A terapia por exercício será aplicada ao segundo grupo, além da fisioterapia clássica aplicada ao KG.
O terceiro grupo receberá massagem clássica além da fisioterapia clássica aplicada ao KG. .
Os tratamentos a serem aplicados aos pacientes serão de 3 sessões por semana e está previsto continuar por 4 semanas.
Edema de joelho, intensidade da dor, estado funcional e atividades de vida diária serão medidos no início e na 4ª semana dos pacientes.
Os dados obtidos serão analisados estatisticamente.
Tipo de estudo
Intervencional
Inscrição (Real)
75
Estágio
- Não aplicável
Contactos e Locais
Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.
Locais de estudo
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Istanbul, Peru
- Uskudar University
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Critérios de participação
Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
- Adulto
- Adulto mais velho
Aceita Voluntários Saudáveis
Não
Descrição
Critério de inclusão:
- Ter entre 30 e 65 anos
- Pacientes com diagnóstico de osteoartrite em estágio 2 e estágio 3 segundo critérios de Kellgren-Lawrence(1) e também com edema mensurável
Critério de exclusão:
- Incapacidade de continuar o tratamento regularmente
- situações que o impedem de fazer o exercício
- inflamação que interfere na massagem.
Plano de estudo
Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Tratamento
- Alocação: Randomizado
- Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
- Mascaramento: Solteiro
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
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Comparador Ativo: grupo de controle
fisioterapia comensal será aplicada
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aplicações frias de eletroterapia por ultrassom
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Experimental: grupo de exercícios
serão dados exercícios
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aplicações frias de eletroterapia por ultrassom
exercícios de amplitude de movimento exercícios de fortalecimento exercícios para reduzir o edema
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Experimental: grupo de massagem
massagem será feita
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aplicações frias de eletroterapia por ultrassom
Tratamentos de massagem de 10/15 minutos para reduzir o pagamento
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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Pontuação de resultado de lesão no joelho e osteoartrite
Prazo: 4 semanas
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É usado para detectar sintomas e restrições no trabalho atual que os indivíduos realizam na vida diária.
O teste é coletado em 2 títulos principais, compostos por 6 questões sobre o efeito dos sintomas e 8 subatividades que questionam o status da atividade.
A resposta a cada questão do teste é pontuada entre 0-5.
As pontuações que a pessoa obtém em cada questão são somadas e essas pontuações são divididas por 70 e multiplicadas por 100.
Pontuação alta significa baixa qualidade de vida.
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4 semanas
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Índice de Osteoartrite das Universidades Western Ontario e McMaster
Prazo: 4 semanas
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Dor, rigidez articular e estado funcional; Avaliado com o Índice de Artrite das Universidades Western Ontario e McMaster.
A escala é uma ferramenta de estado de saúde autoadministrada, específica da doença, multidimensional, usada na osteoartrite de quadril ou joelho27.
Consiste em 24 questões sobre dor, rigidez e incapacidade física e dura aproximadamente 10 minutos.
pode ser preenchido em Western Ontario e McMaster Universities Osteoarthritis Index consiste em 24 perguntas em três subtítulos.
Dor consiste em 5 questões, rigidez em 2 questões e função em 17 questões.
Cada subparâmetro é pontuado entre 0-4 pontos.
Dessa forma, é classificado em dor (0-20), rigidez (0-8) e função (0-68).
Uma pontuação alta indica saúde precária, uma pontuação baixa indica boa saúde.
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4 semanas
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Colaboradores e Investigadores
É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.
Patrocinador
Investigadores
- Cadeira de estudo: Enver Deniz YILDIRIM, Uskudar University
Publicações e links úteis
A pessoa responsável por inserir informações sobre o estudo fornece voluntariamente essas publicações. Estes podem ser sobre qualquer coisa relacionada ao estudo.
Publicações Gerais
- Maricar N, Callaghan MJ, Parkes MJ, Felson DT, O'Neill TW. Clinical assessment of effusion in knee osteoarthritis-A systematic review. Semin Arthritis Rheum. 2016 Apr;45(5):556-63. doi: 10.1016/j.semarthrit.2015.10.004. Epub 2015 Oct 22.
- Hofmann S, Kramer J, Vakil-Adli A, Aigner N, Breitenseher M. Painful bone marrow edema of the knee: differential diagnosis and therapeutic concepts. Orthop Clin North Am. 2004 Jul;35(3):321-33, ix. doi: 10.1016/j.ocl.2004.04.005.
- Molfetta L, Florian A, Saviola G, Frediani B. Bone Marrow Edema: pathogenetic features. Clin Ter. 2022 Sep-Oct;173(5):434-439. doi: 10.7417/CT.2022.2459.
- Kan HS, Chan PK, Chiu KY, Yan CH, Yeung SS, Ng YL, Shiu KW, Ho T. Non-surgical treatment of knee osteoarthritis. Hong Kong Med J. 2019 Apr;25(2):127-133. doi: 10.12809/hkmj187600. Epub 2019 Mar 28.
Datas de registro do estudo
Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
1 de setembro de 2023
Conclusão Primária (Real)
15 de outubro de 2023
Conclusão do estudo (Real)
6 de dezembro de 2023
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
18 de agosto de 2023
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
18 de agosto de 2023
Primeira postagem (Real)
24 de agosto de 2023
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Estimado)
7 de dezembro de 2023
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
6 de dezembro de 2023
Última verificação
1 de dezembro de 2023
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- Uskudar50
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?
NÃO
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Não
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
Não
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