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Kontrolle von Ödemen im Knie bei Patienten mit Knie-Arthrose

6. Dezember 2023 aktualisiert von: Dr. Öğr. Üyesi Ömer Şevgin, Uskudar University

Vergleich der Wirksamkeit von Bewegung und klassischer Massage bei der Kontrolle von Ödemen im Knie bei Patienten mit Knie-Arthrose.

Ziel dieser Studie war es, die Wirksamkeit von Bewegung und klassischer Massage bei der Kontrolle von Knieödemen bei Patienten mit Knie-Arthrose zu vergleichen.

Studienübersicht

Status

Abgeschlossen

Bedingungen

Intervention / Behandlung

Detaillierte Beschreibung

Unsere Studie wird eine prospektive randomisierte kontrollierte Studie sein. Es ist geplant, 75 Patienten mit Knie-Arthrose in diese Studie einzubeziehen. Es wurde gemäß den Kellgren-Lawrence-Kriterien (1) in die Stadien der Arthrose (OA) eingeteilt. Die Patienten wurden zufällig in drei Gruppen eingeteilt. Unsere erste Gruppe ist die Kontrollgruppe (KG) und diese Gruppe erhält klassische Physiotherapie mit Ultraschall und subkutaner elektrischer Nervenstimulation. In der zweiten Gruppe wird zusätzlich zur klassischen Physiotherapie im KG eine Bewegungstherapie angewendet. Die dritte Gruppe erhält zusätzlich zur klassischen Physiotherapie am KG eine klassische Massage. . Die bei den Patienten anzuwendenden Behandlungen umfassen 3 Sitzungen pro Woche und sind für eine Dauer von 4 Wochen geplant. Knieödem, Schmerzstärke, Funktionsstatus und Alltagsaktivitäten werden zu Beginn und in der 4. Woche der Patienten gemessen. Die gewonnenen Daten werden statistisch ausgewertet.

Studientyp

Interventionell

Einschreibung (Tatsächlich)

75

Phase

  • Unzutreffend

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienorte

  • Truthahn
      • Istanbul, Truthahn
        • Uskudar University

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

  • Erwachsene
  • Älterer Erwachsener

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Nein

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  • Im Alter zwischen 30 und 65 Jahren
  • Patienten mit der Diagnose Arthrose im Stadium 2 und 3 gemäß Kellgren-Lawrence-Kriterien(1) und auch mit messbarem Ödem

Ausschlusskriterien:

  • Unfähigkeit, die Behandlung regelmäßig fortzusetzen
  • Situationen, die Sie daran hindern, die Übung durchzuführen
  • Entzündung, die die Massage beeinträchtigt.

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

  • Hauptzweck: Behandlung
  • Zuteilung: Zufällig
  • Interventionsmodell: Parallele Zuordnung
  • Maskierung: Single

Waffen und Interventionen

Teilnehmergruppe / Arm
Intervention / Behandlung
Aktiver Komparator: Kontrollgruppe
Kommensale Physiotherapie wird angewendet
Sonstiges: konventionelle Physiotherapie
Ultraschall-Elektrotherapie-Kälteanwendungen
Experimental: Übungsgruppe
Es werden Übungen gegeben
Sonstiges: konventionelle Physiotherapie
Ultraschall-Elektrotherapie-Kälteanwendungen
Sonstiges: Übungen für den Kniebereich
Bewegungsübungen Kräftigungsübungen Übungen zur Ödemreduktion
Experimental: Massagegruppe
Es wird eine Massage durchgeführt
Sonstiges: konventionelle Physiotherapie
Ultraschall-Elektrotherapie-Kälteanwendungen
Sonstiges: kostenpflichtige Massage
10 / 15-minütige Massagebehandlungen zur Reduzierung des Entgelts

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Outcome-Score für Knieverletzungen und Arthrose
Zeitfenster: 4 Wochen
Es dient dazu, Symptome und Einschränkungen bei der aktuellen Arbeit des Einzelnen im täglichen Leben zu erkennen. Der Test ist in 2 Hauptüberschriften gegliedert, bestehend aus 6 Fragen zur Auswirkung von Symptomen und 8 Unteraktivitäten, die den Status der Aktivität abfragen. Die Antwort auf jede Frage im Test wird mit 0 bis 5 Punkten bewertet. Die Punktzahlen, die die Person bei jeder Frage erhält, werden addiert und diese Punktzahlen werden durch 70 geteilt und mit 100 multipliziert. Ein hoher Wert bedeutet eine geringe Lebensqualität.
4 Wochen
Arthrose-Index der Universitäten Western Ontario und McMaster
Zeitfenster: 4 Wochen
Schmerzen, Gelenksteifheit und Funktionsstatus; Bewertet mit dem Arthritis Index der Universitäten Western Ontario und McMaster. Die Skala ist ein krankheitsspezifisches, mehrdimensionales, selbst verabreichtes Gesundheitszustandsinstrument, das bei Hüft- oder Knie-Arthrose eingesetzt wird27. Es besteht aus 24 Fragen zu Schmerzen, Steifheit und körperlicher Behinderung und dauert etwa 10 Minuten. kann in West-Ontario und den McMaster-Universitäten ausgefüllt werden. Der Osteoarthritis-Index besteht aus 24 Fragen in drei Unterüberschriften. Schmerz besteht aus 5 Fragen, Steifheit aus 2 Fragen und Funktion aus 17 Fragen. Jeder Unterparameter wird mit 0–4 Punkten bewertet. Dementsprechend wird es in Schmerz (0-20), Steifheit (0-8) und Funktion (0-68) eingeteilt. Ein hoher Wert weist auf einen schlechten Gesundheitszustand hin, ein niedriger Wert auf einen guten Gesundheitszustand.
4 Wochen

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Sponsor

Uskudar University

Ermittler

  • Studienstuhl: Enver Deniz YILDIRIM, Uskudar University

Publikationen und hilfreiche Links

Die Bereitstellung dieser Publikationen erfolgt freiwillig durch die für die Eingabe von Informationen über die Studie verantwortliche Person. Diese können sich auf alles beziehen, was mit dem Studium zu tun hat.

Allgemeine Veröffentlichungen

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn (Tatsächlich)

1. September 2023

Primärer Abschluss (Tatsächlich)

15. Oktober 2023

Studienabschluss (Tatsächlich)

6. Dezember 2023

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

18. August 2023

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

18. August 2023

Zuerst gepostet (Tatsächlich)

24. August 2023

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Geschätzt)

7. Dezember 2023

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

6. Dezember 2023

Zuletzt verifiziert

1. Dezember 2023

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Schlüsselwörter

Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen

Andere Studien-ID-Nummern

  • Uskudar50

Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)

Planen Sie, individuelle Teilnehmerdaten (IPD) zu teilen?

NEIN

Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt

Nein

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt

Nein

Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .

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