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Controllo dell'edema del ginocchio in pazienti con osteoartrosi del ginocchio

6 dicembre 2023 aggiornato da: Dr. Öğr. Üyesi Ömer Şevgin, Uskudar University

Confronto tra l'efficacia dell'esercizio fisico e del massaggio classico nel controllo dell'edema del ginocchio in pazienti con osteoartrosi del ginocchio.

Lo scopo di questo studio era di confrontare l'efficacia dell'esercizio fisico e del massaggio classico nel controllo dell'edema del ginocchio in pazienti con osteoartrosi del ginocchio.

Panoramica dello studio

Stato

Completato

Condizioni

Intervento / Trattamento

Descrizione dettagliata

Il nostro studio sarà uno studio prospettico randomizzato e controllato. Si prevede di includere in questo studio 75 pazienti con osteoartrosi del ginocchio. È stata classificata come stadio di osteoartrite (OA) secondo i criteri di Kellgren-Lawrence (1). I pazienti sono stati divisi in modo casuale in tre gruppi. Il nostro primo gruppo è il gruppo di controllo (KG) e questo gruppo riceverà la terapia fisica classica con ultrasuoni e stimolazione nervosa elettrica sottocutanea. Al secondo gruppo verrà applicata la terapia fisica oltre alla terapia fisica classica applicata al KG. Al terzo gruppo verrà praticato il massaggio classico oltre alla fisioterapia classica applicata al KG. . I trattamenti da applicare ai pazienti saranno di 3 sedute a settimana ed è prevista la prosecuzione per 4 settimane. L'edema del ginocchio, l'intensità del dolore, lo stato funzionale e le attività della vita quotidiana saranno misurati all'inizio e nella 4a settimana dei pazienti. I dati ottenuti verranno analizzati statisticamente.

Tipo di studio

Interventistico

Iscrizione (Effettivo)

75

Fase

  • Non applicabile

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Luoghi di studio

  • Tacchino
      • Istanbul, Tacchino
        • Uskudar University

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

  • Adulto
  • Adulto più anziano

Accetta volontari sani

No

Descrizione

Criterio di inclusione:

  • Avere un'età compresa tra 30 e 65 anni
  • Pazienti con diagnosi di osteoartrite allo stadio 2 e allo stadio 3 secondo i criteri Kellgren-Lawrence(1) e anche con edema misurabile

Criteri di esclusione:

  • Impossibilità di continuare il trattamento regolarmente
  • situazioni che ti impediscono di fare l’esercizio
  • infiammazione che interferisce con il massaggio.

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

  • Scopo principale: Trattamento
  • Assegnazione: Randomizzato
  • Modello interventistico: Assegnazione parallela
  • Mascheramento: Separare

Armi e interventi

Gruppo di partecipanti / Arm
Intervento / Trattamento
Comparatore attivo: gruppo di controllo
verrà applicata la fisioterapia commensale
Altro: fisioterapia convenzionale
applicazioni a freddo di elettroterapia ad ultrasuoni
Sperimentale: gruppo di esercizi
verranno forniti esercizi
Altro: fisioterapia convenzionale
applicazioni a freddo di elettroterapia ad ultrasuoni
Altro: esercizi per la zona del ginocchio
gamma di esercizi di movimento esercizi di rafforzamento esercizi per ridurre l'edema
Sperimentale: gruppo di massaggi
verrà effettuato il massaggio
Altro: fisioterapia convenzionale
applicazioni a freddo di elettroterapia ad ultrasuoni
Altro: massaggio orientato al pagamento
Trattamenti massaggi da 10/15 minuti a pagamento ridotto

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Punteggio degli esiti di infortunio al ginocchio e osteoartrite
Lasso di tempo: 4 settimane
Viene utilizzato per rilevare sintomi e restrizioni nel lavoro attuale che le persone svolgono nella vita quotidiana. Il test è raccolto in 2 titoli principali, costituiti da 6 domande sull'effetto dei sintomi e 8 sottoattività che mettono in discussione lo stato dell'attività. La risposta a ciascuna domanda del test ottiene un punteggio compreso tra 0 e 5. I punteggi che la persona ottiene da ciascuna domanda vengono sommati e questi punteggi vengono divisi per 70 e moltiplicati per 100. Un punteggio elevato indica una bassa qualità della vita.
4 settimane
Indice dell'osteoartrosi delle università dell'Ontario occidentale e McMaster
Lasso di tempo: 4 settimane
Dolore, rigidità articolare e stato funzionale; Valutato con l'indice di artrite delle università dell'Ontario occidentale e McMaster. La scala è uno strumento sullo stato di salute specifico per la malattia, multidimensionale e autosomministrato, utilizzato nell’osteoartrosi dell’anca o del ginocchio27. Si compone di 24 domande sul dolore, rigidità e disabilità fisica e dura circa 10 minuti. può essere completato nell'Ontario occidentale e l'indice sull'osteoartrosi delle università McMaster è composto da 24 domande suddivise in tre sottovoci. Il dolore è composto da 5 domande, la rigidità 2 domande e la funzione 17 domande. Ad ogni sottoparametro viene assegnato un punteggio compreso tra 0 e 4 punti. Di conseguenza, è classificato come dolore (0-20), rigidità (0-8) e funzione (0-68). Un punteggio alto indica cattiva salute, un punteggio basso indica buona salute.
4 settimane

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Sponsor

Uskudar University

Investigatori

  • Cattedra di studio: Enver Deniz YILDIRIM, Uskudar University

Pubblicazioni e link utili

La persona responsabile dell'inserimento delle informazioni sullo studio fornisce volontariamente queste pubblicazioni. Questi possono riguardare qualsiasi cosa relativa allo studio.

Pubblicazioni generali

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio (Effettivo)

1 settembre 2023

Completamento primario (Effettivo)

15 ottobre 2023

Completamento dello studio (Effettivo)

6 dicembre 2023

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

18 agosto 2023

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

18 agosto 2023

Primo Inserito (Effettivo)

24 agosto 2023

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Stimato)

7 dicembre 2023

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

6 dicembre 2023

Ultimo verificato

1 dicembre 2023

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Parole chiave

Termini MeSH pertinenti aggiuntivi

Altri numeri di identificazione dello studio

  • Uskudar50

Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)

Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?

NO

Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio

Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

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