- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk forsøg NCT06010394
Kontrol af ødem i knæet hos patienter med knæartrose
6. december 2023 opdateret af: Dr. Öğr. Üyesi Ömer Şevgin, Uskudar University
Sammenligning af effektiviteten af træning og klassisk massage til kontrol af ødem i knæet hos patienter med knæartrose.
Formålet med denne undersøgelse var at sammenligne effektiviteten af træning og klassisk massage til kontrol af knæødem hos patienter med knæartrose.
Studieoversigt
Status
Afsluttet
Betingelser
Intervention / Behandling
Detaljeret beskrivelse
Vores undersøgelse vil være en prospektiv randomiseret kontrolleret undersøgelse.
Det er planlagt at inkludere 75 patienter med knæartrose i denne undersøgelse.
Det blev kategoriseret som slidgigt (OA) stadier i henhold til Kellgren-Lawrence kriterier (1).
Patienterne blev tilfældigt opdelt i tre grupper.
Vores første gruppe er kontrolgruppen (KG), og denne gruppe vil modtage klassisk fysioterapi med ultralyd og subkutan elektrisk nervestimulation.
Træningsterapi vil blive anvendt til den anden gruppe ud over den klassiske fysioterapi anvendt på KG.
Den tredje gruppe vil få klassisk massage ud over den klassiske fysioterapi, der anvendes på KG. .
Behandlingerne til patienterne vil være 3 sessioner om ugen, og det er planlagt at fortsætte i 4 uger.
Knæødem, smertens sværhedsgrad, funktionsstatus og daglige aktiviteter vil blive målt i begyndelsen og i 4. uge af patienterne.
De opnåede data vil blive analyseret statistisk.
Undersøgelsestype
Interventionel
Tilmelding (Faktiske)
75
Fase
- Ikke anvendelig
Kontakter og lokationer
Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.
Studiesteder
-
-
-
Istanbul, Kalkun
- Uskudar University
-
-
Deltagelseskriterier
Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
- Voksen
- Ældre voksen
Tager imod sunde frivillige
Ingen
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
- At være mellem 30-65 år
- Patienter med diagnosen slidgigt i trin 2 og trin 3 i henhold til Kellgren-Lawrence kriterier(1) og også med målbart ødem
Ekskluderingskriterier:
- Manglende evne til at fortsætte behandlingen regelmæssigt
- situationer, der forhindrer dig i at lave øvelsen
- betændelse, der forstyrrer massage.
Studieplan
Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
- Primært formål: Behandling
- Tildeling: Randomiseret
- Interventionel model: Parallel tildeling
- Maskning: Enkelt
Våben og indgreb
Deltagergruppe / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Aktiv komparator: kontrolgruppe
commensal fysioterapi vil blive anvendt
|
ultralyd elektroterapi kolde applikationer
|
|
Eksperimentel: træningsgruppe
øvelser vil blive givet
|
ultralyd elektroterapi kolde applikationer
række bevægelsesøvelser styrkende øvelser øvelser for at reducere ødem
|
|
Eksperimentel: massage gruppe
massage vil blive udført
|
ultralyd elektroterapi kolde applikationer
10/15-minutters massagebehandlinger for at reducere betalingen
|
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Resultatscore for knæskade og slidgigt
Tidsramme: 4 uger
|
Det bruges til at opdage symptomer og begrænsninger i det nuværende arbejde, som enkeltpersoner udfører i dagligdagen.
Testen er samlet under 2 hovedoverskrifter, bestående af 6 spørgsmål om effekten af symptomer og 8 delaktiviteter, der stiller spørgsmålstegn ved aktivitetens status.
Svaret på hvert spørgsmål i testen scores mellem 0-5.
De scores, som personen får fra hvert spørgsmål, lægges sammen, og disse scores divideres med 70 og ganges med 100.
Høj score betyder lav livskvalitet.
|
4 uger
|
|
Western Ontario og McMaster Universities Osteoarthritis Index
Tidsramme: 4 uger
|
Smerter, ledstivhed og funktionel status; Evalueret med Arthritis Index of Western Ontario og McMaster Universities.
Skalaen er et sygdomsspecifikt, multidimensionelt, selvadministreret sundhedsstatusværktøj, der bruges ved hofte- eller knæartrose27.
Den består af 24 spørgsmål om smerter, stivhed og fysisk funktionsnedsættelse og er cirka 10 min.
kan udfyldes i Western Ontario og McMaster Universities Osteoarthritis Index består af 24 spørgsmål under tre underoverskrifter.
Smerte består af 5 spørgsmål, stivhed 2 spørgsmål og funktion 17 spørgsmål.
Hver underparameter scores mellem 0-4 point.
Det er derfor klassificeret som smerte (0-20), stivhed (0-8) og funktion (0-68).
En høj score indikerer dårligt helbred, en lav score indikerer godt helbred.
|
4 uger
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.
Sponsor
Efterforskere
- Studiestol: Enver Deniz YILDIRIM, Uskudar University
Publikationer og nyttige links
Den person, der er ansvarlig for at indtaste oplysninger om undersøgelsen, leverer frivilligt disse publikationer. Disse kan handle om alt relateret til undersøgelsen.
Generelle publikationer
- Maricar N, Callaghan MJ, Parkes MJ, Felson DT, O'Neill TW. Clinical assessment of effusion in knee osteoarthritis-A systematic review. Semin Arthritis Rheum. 2016 Apr;45(5):556-63. doi: 10.1016/j.semarthrit.2015.10.004. Epub 2015 Oct 22.
- Hofmann S, Kramer J, Vakil-Adli A, Aigner N, Breitenseher M. Painful bone marrow edema of the knee: differential diagnosis and therapeutic concepts. Orthop Clin North Am. 2004 Jul;35(3):321-33, ix. doi: 10.1016/j.ocl.2004.04.005.
- Molfetta L, Florian A, Saviola G, Frediani B. Bone Marrow Edema: pathogenetic features. Clin Ter. 2022 Sep-Oct;173(5):434-439. doi: 10.7417/CT.2022.2459.
- Kan HS, Chan PK, Chiu KY, Yan CH, Yeung SS, Ng YL, Shiu KW, Ho T. Non-surgical treatment of knee osteoarthritis. Hong Kong Med J. 2019 Apr;25(2):127-133. doi: 10.12809/hkmj187600. Epub 2019 Mar 28.
Datoer for undersøgelser
Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.
Studer store datoer
Studiestart (Faktiske)
1. september 2023
Primær færdiggørelse (Faktiske)
15. oktober 2023
Studieafslutning (Faktiske)
6. december 2023
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
18. august 2023
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
18. august 2023
Først opslået (Faktiske)
24. august 2023
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Anslået)
7. december 2023
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
6. december 2023
Sidst verificeret
1. december 2023
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Nøgleord
Yderligere relevante MeSH-vilkår
Andre undersøgelses-id-numre
- Uskudar50
Plan for individuelle deltagerdata (IPD)
Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?
INGEN
Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter
Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt
Ingen
Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt
Ingen
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .
Kliniske forsøg med konventionel fysioterapi
-
Sunnybrook Health Sciences CentreCanadian Institutes of Health Research (CIHR)Afsluttet
-
Sunnybrook Health Sciences CentreAfsluttetRotator cuff patologiCanada
-
University of ManitobaAfsluttet
-
Hospices Civils de LyonAfsluttetPatienter med anterior åben bidfejl og som har haft gavn af en kæbekirurgisk operation | Spædbarnssvælgning og tungefejlstilling, der nødvendiggør tungegenoptræningFrankrig