Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Kontroll av ødem i kneet hos pasienter med kneartrose

6. desember 2023 oppdatert av: Dr. Öğr. Üyesi Ömer Şevgin, Uskudar University

Sammenligning av effektiviteten av trening og klassisk massasje i kontroll av ødem i kneet hos pasienter med kneartrose.

Målet med denne studien var å sammenligne effektiviteten av trening og klassisk massasje i kontroll av kneødem hos pasienter med kneartrose.

Studieoversikt

Status

Fullført

Forhold

Intervensjon / Behandling

Detaljert beskrivelse

Vår studie vil være en prospektiv randomisert kontrollert studie. Det er planlagt å inkludere 75 pasienter med kneartrose i denne studien. Det ble kategorisert som artrose (OA) stadier i henhold til Kellgren-Lawrence kriterier (1). Pasientene ble tilfeldig delt inn i tre grupper. Vår første gruppe er kontrollgruppen (KG) og denne gruppen vil få klassisk fysioterapi med ultralyd og subkutan elektrisk nervestimulering. Treningsterapi vil bli brukt på den andre gruppen i tillegg til den klassiske fysioterapien på KG. Den tredje gruppen vil få klassisk massasje i tillegg til den klassiske fysioterapien som brukes på KG. . Behandlingene som skal brukes på pasientene vil være 3 økter per uke og det er planlagt å fortsette i 4 uker. Kneødem, smerte alvorlighetsgrad, funksjonsstatus og dagliglivsaktiviteter vil bli målt i begynnelsen og i 4. uke av pasientene. Dataene som innhentes vil bli analysert statistisk.

Studietype

Intervensjonell

Registrering (Faktiske)

75

Fase

  • Ikke aktuelt

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiesteder

  • Tyrkia
      • Istanbul, Tyrkia
        • Uskudar University

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

  • Voksen
  • Eldre voksen

Tar imot friske frivillige

Nei

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

  • Å være mellom 30-65 år
  • Pasienter med diagnose artrose i stadium 2 og stadium 3 i henhold til Kellgren-Lawrence kriterier(1) og også med målbart ødem

Ekskluderingskriterier:

  • Manglende evne til å fortsette behandlingen regelmessig
  • situasjoner som hindrer deg i å gjøre øvelsen
  • betennelse som forstyrrer massasje.

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

  • Primært formål: Behandling
  • Tildeling: Randomisert
  • Intervensjonsmodell: Parallell tildeling
  • Masking: Enkelt

Våpen og intervensjoner

Deltakergruppe / Arm
Intervensjon / Behandling
Aktiv komparator: kontrollgruppe
commensal fysioterapi vil bli brukt
Annen: konvensjonell fysioterapi
ultralyd elektroterapi kalde applikasjoner
Eksperimentell: treningsgruppe
øvelser vil bli gitt
Annen: konvensjonell fysioterapi
ultralyd elektroterapi kalde applikasjoner
Annen: øvelser for kneområdet
utvalg av bevegelsesøvelser styrkende øvelser øvelser for å redusere ødem
Eksperimentell: massasje gruppe
massasje vil bli gjort
Annen: konvensjonell fysioterapi
ultralyd elektroterapi kalde applikasjoner
Annen: betalingsorientert massasje
10/15-minutters massasjebehandlinger for å redusere betalingen

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Resultatpoeng for kneskade og slitasjegikt
Tidsramme: 4 uker
Det brukes til å oppdage symptomer og begrensninger i det nåværende arbeidet som enkeltpersoner gjør i dagliglivet. Testen er samlet under 2 hovedoverskrifter, bestående av 6 spørsmål om effekten av symptomer og 8 delaktiviteter som stiller spørsmål ved aktivitetens status. Svaret på hvert spørsmål i testen gis mellom 0-5. Poengsummene som personen får fra hvert spørsmål legges sammen og disse poengsummene deles på 70 og multipliseres med 100. Høy score betyr lav livskvalitet.
4 uker
Western Ontario og McMaster Universities Osteoarthritis Index
Tidsramme: 4 uker
Smerter, leddstivhet og funksjonsstatus; Evaluert med Arthritis Index of Western Ontario og McMaster Universities. Skalaen er et sykdomsspesifikt, flerdimensjonalt, selvadministrert helsestatusverktøy som brukes ved hofte- eller kneartrose27. Den består av 24 spørsmål om smerte, stivhet og fysisk funksjonshemming og er på ca. 10 min. kan fylles ut i Western Ontario og McMaster Universities Osteoarthritis Index består av 24 spørsmål under tre underoverskrifter. Smerte består av 5 spørsmål, stivhet 2 spørsmål og funksjon 17 spørsmål. Hver underparameter får mellom 0-4 poeng. Følgelig er det klassifisert som smerte (0-20), stivhet (0-8) og funksjon (0-68). En høy score indikerer dårlig helse, en lav score indikerer god helse.
4 uker

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Sponsor

Uskudar University

Etterforskere

  • Studiestol: Enver Deniz YILDIRIM, Uskudar University

Publikasjoner og nyttige lenker

Den som er ansvarlig for å legge inn informasjon om studien leverer frivillig disse publikasjonene. Disse kan handle om alt relatert til studiet.

Generelle publikasjoner

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart (Faktiske)

1. september 2023

Primær fullføring (Faktiske)

15. oktober 2023

Studiet fullført (Faktiske)

6. desember 2023

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

18. august 2023

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

18. august 2023

Først lagt ut (Faktiske)

24. august 2023

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Antatt)

7. desember 2023

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

6. desember 2023

Sist bekreftet

1. desember 2023

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Nøkkelord

Ytterligere relevante MeSH-vilkår

Andre studie-ID-numre

  • Uskudar50

Plan for individuelle deltakerdata (IPD)

Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?

NEI

Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter

Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt

Nei

Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt

Nei

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Abonnere