Контроль отека коленного сустава у пациентов с остеоартритом коленного сустава
6 декабря 2023 г. обновлено: Dr. Öğr. Üyesi Ömer Şevgin, Uskudar University
Сравнение эффективности физических упражнений и классического массажа в борьбе с отеком коленного сустава у пациентов с остеоартритом коленного сустава.
Целью данного исследования было сравнить эффективность физических упражнений и классического массажа в борьбе с отеком коленного сустава у пациентов с остеоартритом коленного сустава.
Обзор исследования
Статус
Завершенный
Условия
Вмешательство/лечение
Подробное описание
Наше исследование будет проспективным рандомизированным контролируемым исследованием.
В исследование планируется включить 75 пациентов с остеоартрозом коленного сустава.
В соответствии с критериями Келлгрена-Лоуренса (1) он был отнесен к стадиям остеоартрита (ОА).
Пациенты были случайным образом разделены на три группы.
Наша первая группа — контрольная группа (КГ), и эта группа будет получать классическую физиотерапию с ультразвуком и подкожной электростимуляцией нервов.
Во второй группе в дополнение к классической лечебной физкультуре, применяемой в КГ, будет применяться ЛФК.
Третьей группе в дополнение к классической физиотерапии, применяемой в КГ, будет проводиться классический массаж. .
Лечение пациентов будет проводиться по 3 сеанса в неделю, и его планируется продолжать в течение 4 недель.
Отек колена, выраженность боли, функциональный статус и повседневная активность будут измеряться в начале и на 4-й неделе пациентов.
Полученные данные будут обработаны статистически.
Тип исследования
Интервенционный
Регистрация (Действительный)
75
Фаза
- Непригодный
Контакты и местонахождение
В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.
Места учебы
-
-
-
Istanbul, Турция
- Uskudar Üniversity
-
-
Критерии участия
Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
- Взрослый
- Пожилой взрослый
Принимает здоровых добровольцев
Нет
Описание
Критерии включения:
- Возраст от 30 до 65 лет
- Пациенты с диагнозом остеоартроз 2 и 3 стадии по критериям Келлгрена-Лоуренса(1), а также с измеримыми отеками
Критерий исключения:
- Невозможность регулярного продолжения лечения.
- ситуации, которые мешают вам выполнять упражнение
- воспаление, мешающее массажу.
Учебный план
В этом разделе представлена подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Основная цель: Уход
- Распределение: Рандомизированный
- Интервенционная модель: Параллельное назначение
- Маскировка: Одинокий
Оружие и интервенции
Группа участников / Армия |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
Активный компаратор: контрольная группа
будет применяться комменсальная физиотерапия
|
ультразвуковая электротерапия, холодные аппликации
|
|
Экспериментальный: группа упражнений
упражнения будут даны
|
ультразвуковая электротерапия, холодные аппликации
комплекс двигательных упражнений, укрепляющих упражнений, упражнений для уменьшения отеков
|
|
Экспериментальный: массажная группа
массаж будет сделан
|
ультразвуковая электротерапия, холодные аппликации
10/15-минутные массажные процедуры для снижения оплаты
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Оценка исходов травм колена и остеоартрита
Временное ограничение: 4 недели
|
Он используется для выявления симптомов и ограничений в текущей работе, которую люди выполняют в повседневной жизни.
Тест разделен на 2 основных раздела, состоящих из 6 вопросов о влиянии симптомов и 8 дополнительных действий, которые ставят под сомнение статус действия.
Ответ на каждый вопрос теста оценивается от 0 до 5.
Очки, полученные человеком по каждому вопросу, суммируются, делятся на 70 и умножаются на 100.
Высокий балл означает низкое качество жизни.
|
4 недели
|
|
Индекс остеоартрита Университетов Западного Онтарио и Макмастера
Временное ограничение: 4 недели
|
Боль, тугоподвижность суставов и функциональное состояние; Оценено с помощью Индекса артрита Университетов Западного Онтарио и Макмастера.
Шкала представляет собой специфичный для конкретного заболевания многомерный инструмент для самостоятельного определения состояния здоровья, используемый при остеоартрите тазобедренного или коленного сустава27.
Он состоит из 24 вопросов о боли, скованности и физических недостатках и длится примерно 10 минут.
можно заполнить в университетах Западного Онтарио и Университета Макмастера. Индекс остеоартрита состоит из 24 вопросов по трем подзаголовкам.
Боль состоит из 5 вопросов, скованность - 2 вопроса и функция - 17 вопросов.
Каждый подпараметр оценивается от 0 до 4 баллов.
Соответственно, она классифицируется как боль (0-20), скованность (0-8) и функция (0-68).
Высокий балл указывает на плохое здоровье, низкий балл указывает на хорошее здоровье.
|
4 недели
|
Соавторы и исследователи
Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.
Спонсор
Следователи
- Учебный стул: Enver Deniz YILDIRIM, Uskudar Üniversity
Публикации и полезные ссылки
Лицо, ответственное за внесение сведений об исследовании, добровольно предоставляет эти публикации. Это может быть что угодно, связанное с исследованием.
Общие публикации
- Maricar N, Callaghan MJ, Parkes MJ, Felson DT, O'Neill TW. Clinical assessment of effusion in knee osteoarthritis-A systematic review. Semin Arthritis Rheum. 2016 Apr;45(5):556-63. doi: 10.1016/j.semarthrit.2015.10.004. Epub 2015 Oct 22.
- Hofmann S, Kramer J, Vakil-Adli A, Aigner N, Breitenseher M. Painful bone marrow edema of the knee: differential diagnosis and therapeutic concepts. Orthop Clin North Am. 2004 Jul;35(3):321-33, ix. doi: 10.1016/j.ocl.2004.04.005.
- Molfetta L, Florian A, Saviola G, Frediani B. Bone Marrow Edema: pathogenetic features. Clin Ter. 2022 Sep-Oct;173(5):434-439. doi: 10.7417/CT.2022.2459.
- Kan HS, Chan PK, Chiu KY, Yan CH, Yeung SS, Ng YL, Shiu KW, Ho T. Non-surgical treatment of knee osteoarthritis. Hong Kong Med J. 2019 Apr;25(2):127-133. doi: 10.12809/hkmj187600. Epub 2019 Mar 28.
Даты записи исследования
Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.
Изучение основных дат
Начало исследования (Действительный)
1 сентября 2023 г.
Первичное завершение (Действительный)
15 октября 2023 г.
Завершение исследования (Действительный)
6 декабря 2023 г.
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
18 августа 2023 г.
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
18 августа 2023 г.
Первый опубликованный (Действительный)
24 августа 2023 г.
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Оцененный)
7 декабря 2023 г.
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
6 декабря 2023 г.
Последняя проверка
1 декабря 2023 г.
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Ключевые слова
Дополнительные соответствующие термины MeSH
Другие идентификационные номера исследования
- Uskudar50
Планирование данных отдельных участников (IPD)
Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?
НЕТ
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Нет
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
Нет
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .